우울 증상 관리를 위한 온라인 동료 네트워크 협력 학습 (MoodTech)
2018년 2월 14일 업데이트: David Mohr, Northwestern University
우울증 치료 및 예방을 위한 기술 지원 개입
이 현장 시험의 목표는 65세 이상의 성인을 대상으로 웹 기반 개입을 조정하고 테스트하는 것입니다.
웹 기반 개입의 두 가지 버전이 만들어졌고 테스트될 것입니다. 하나는 온라인 소셜 네트워크가 있고 다른 하나는 온라인 소셜 네트워크가 없습니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 새로운 개입을 시험하고, 웹 기반 개입(예: 동료 네트워크)에 대한 준수를 개선하는 방법을 조사합니다. 노년 우울증에 대한 웹 기반 개입의 타당성, 수용 가능성 및 효능에 대한 데이터를 수집합니다. 궁극적으로 노년의 우울증 치료에 대한 수많은 장벽을 극복하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 우울 증상이 높아졌다
- 전화, 전자 메일 계정, 컴퓨터 및 광대역 인터넷 액세스가 있습니다.
- 기본적인 인터넷 기술이 있으며 독립적으로 인터넷에 액세스할 수 있습니다.
- 영어를 말하고 읽을 수 있습니다.
- 65세 이상입니다.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 심리 치료에 참여할 수 없는 청력 또는 음성 장애가 있음
- 평가 자료를 완료하는 데 방해가 되는 시각 장애가 있습니다.
- 정신병적 장애, 양극성 장애, 해리 장애, 현재 약물 남용 또는 정신 요법의 임상 시험에 참여하는 것이 부적절하거나 위험할 수 있는 기타 진단 진단을 받은 경우.
- 현재 개인 심리 치료를 받고 있거나 연구의 8주 치료 단계 동안 심리 치료를 받을 계획입니다.
- 인터넷에 액세스할 수 없는 연구 기간 동안 장기간 외출하거나 사용할 수 없는 경우
- 생각, 계획 및 의도를 포함하여 심각한 자살 충동을 보입니다.
- 지난 14일 동안 항우울제로 치료를 시작했습니다. 환자가 14일 동안 안정적인 용량을 사용하고 이 용량을 변경하기 위해 의사나 정신과 의사와 예약하지 않은 경우 환자는 이 기준에 따라 자격이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개별 인터넷 개입(III)
우울한 노인을 위한 인지 행동 치료(CBT) 원칙에 따라 2명의 임상 심리학자가 개별적으로 제공하는 코칭된 인터넷 개입. (소셜 네트워크가 없는 노년 우울증에 대한 iCBT 포함) |
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실험적: 인터넷개입+동료지원(II+PS)
우울한 노인을 위한 인지 행동 치료(CBT) 원칙에 기반한 코칭된 인터넷 중재가 동료 지원과 함께 제공됩니다. 그룹 조정은 2명의 임상 심리학자에 의해 제공되었습니다. (소셜 네트워크가 포함된 노년 우울증에 대한 iCBT.) |
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간섭 없음: 대기자 명단 관리(WLC)
대기 기간, 개입 없음.
WLC 참가자는 8주의 대기 기간 후에 III에 액세스할 수 있었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지 - 9(PHQ-9) - 우울증 심각도 모듈
기간: 기준선 및 8주 - PHQ-9 점수의 차이
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PHQ-9는 우울증의 중증도를 측정합니다. PHQ-9의 가능한 점수 범위는 0-27입니다. 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 구체적으로, 0-4점은 우울증이 거의 없거나 전혀 없음을 나타냅니다. 5-9는 온화함; 10-14는 보통입니다. 15-19는 중등도로 심각합니다. 20-27은 심각합니다. 아래 데이터 표는 그룹별 PHQ-9 개입 전후 점수 차이를 보여줍니다. |
기준선 및 8주 - PHQ-9 점수의 차이
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8주 평가판의 평균 세션 수
기간: 8주
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8주
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시스템 사용성 척도(SUS)
기간: 8주차
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시스템 사용성 척도(SUS)는 시스템 사용성을 전반적으로 평가하는 데 사용할 수 있는 사용성 척도입니다.
응답자를 위한 5가지 응답 옵션이 있는 10개 항목 설문지로 구성됩니다. 매우 동의함에서 매우 동의하지 않음으로.
원래 1986년에 John Brooke가 만든 이 도구를 사용하면 하드웨어, 소프트웨어, 모바일 장치, 웹사이트 및 응용 프로그램을 포함한 다양한 제품과 서비스를 평가할 수 있습니다.
각 질문에 대한 참가자의 점수는 새로운 숫자로 변환되고 함께 더해진 다음 2.5를 곱하여 0-40의 원래 점수를 0-100으로 변환합니다.
68 이상의 SUS 점수는 평균 이상으로 간주되며 68 미만은 평균 이하입니다.
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8주차
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그룹별 참가자당 평균 코칭 시간
기간: 8주
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메시지, 통화 및 그룹 검토에 소요된 평균 시간입니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David C Mohr, PhD, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .