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Apprentissage collaboratif en réseau par les pairs en ligne pour la gestion des symptômes dépressifs (MoodTech)

14 février 2018 mis à jour par: David Mohr, Northwestern University

Intervention assistée par la technologie pour le traitement et la prévention de la dépression

L'objectif de cet essai sur le terrain est d'adapter et de tester une intervention en ligne chez des adultes de 65 ans ou plus. Deux versions de l'intervention en ligne ont été créées et seront testées, l'une avec un réseau social en ligne et l'autre sans réseau social en ligne. Le but de cette étude est de : piloter une nouvelle intervention, examiner des méthodes pour améliorer l'adhésion aux interventions sur le Web (par exemple, réseau de pairs) ; recueillir des données sur la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité d'une intervention en ligne pour la dépression en fin de vie ; et finalement, pour surmonter les nombreux obstacles au traitement de la dépression plus tard dans la vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

47

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • A des symptômes dépressifs élevés
  • Dispose d'un téléphone, d'un compte e-mail, d'un ordinateur et d'un accès Internet haut débit.
  • Possède des compétences Internet de base et est capable d'accéder à Internet de manière autonome
  • Est capable de parler et de lire l'anglais.
  • Est âgé d'au moins 65 ans.
  • Est capable de donner son consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • A une déficience auditive ou vocale qui empêcherait la participation à la psychothérapie
  • A une déficience visuelle qui empêcherait de terminer le matériel d'évaluation.
  • Est diagnostiqué avec un trouble psychotique, un trouble bipolaire, un trouble dissociatif, une toxicomanie actuelle ou un autre diagnostic pour lequel la participation à un essai clinique de psychothérapie peut être inappropriée ou dangereuse.
  • Reçoit actuellement une psychothérapie individuelle ou prévoit de recevoir une psychothérapie pendant la phase de traitement de 8 semaines de l'étude
  • Prévoit d'être hors de la ville ou indisponible pendant une période prolongée pendant l'étude sans accès à Internet
  • Présente de graves tendances suicidaires, y compris des idées, des plans et des intentions.
  • A commencé un traitement avec un antidépresseur au cours des 14 derniers jours. Une fois que les patients ont reçu une dose stable pendant 14 jours et n'ont pas de rendez-vous avec un médecin ou un psychiatre pour modifier cette dose, le patient sera éligible sur la base de ce critère.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention Internet Individuelle (III)

Intervention en ligne coachée basée sur les principes de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour les personnes âgées déprimées délivrée individuellement par 2 psychologues cliniciens.

(iCBT pour la dépression tardive sans réseau social inclus.)
Comportemental: iCBT pour la dépression en fin de vie
Expérimental: Intervention Internet + Peer Supp.(II+PS)

Intervention en ligne encadrée basée sur les principes de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour les personnes âgées déprimées, livrée avec le soutien des pairs ; la modération du groupe a été assurée par 2 psychologues cliniciens.

(iCBT pour la dépression tardive avec réseau social inclus.)
Comportemental: iCBT pour la dépression en fin de vie
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente (WLC)
Délai d'attente, aucune intervention administrée. Les participants au WLC ont eu accès à l'III après la période d'attente de 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la santé du patient - 9 (PHQ-9) - Module sur la gravité de la dépression
Délai: Ligne de base et semaine 8 - Différence du score PHQ-9

Le PHQ-9 mesure le degré de sévérité de la dépression. La plage possible de scores pour le PHQ-9 est de 0 à 27. Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire. Plus précisément, les scores de 0 à 4 indiquent une dépression minimale ou nulle ; 5-9 est doux ; 10-14 est modéré ; 15-19 est modérément sévère ; et 20-27 est sévère.

Le tableau de données ci-dessous montre les différences de score PHQ-9 avant et après l'intervention par groupe.
Ligne de base et semaine 8 - Différence du score PHQ-9
Nombre moyen de séances au cours de l'essai de 8 semaines
Délai: 8 semaines
8 semaines
Échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: Semaine 8
L'échelle d'utilisabilité du système (SUS) est une échelle d'utilisabilité qui peut être utilisée pour des évaluations globales de l'utilisabilité des systèmes. Il se compose d'un questionnaire de 10 items avec cinq options de réponse pour les répondants ; de Fortement d'accord à Fortement en désaccord. Créé à l'origine par John Brooke en 1986, il vous permet d'évaluer une grande variété de produits et services, notamment du matériel, des logiciels, des appareils mobiles, des sites Web et des applications. Les scores du participant pour chaque question sont convertis en un nouveau nombre, additionnés puis multipliés par 2,5 pour convertir les scores originaux de 0-40 en 0-100. Un score SUS supérieur à 68 serait considéré comme supérieur à la moyenne et tout ce qui est inférieur à 68 est inférieur à la moyenne.
Semaine 8
Temps de coaching moyen par participant par groupe
Délai: 8 semaines
Le temps moyen passé sur les messages et les appels et sur la modération du groupe.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David C Mohr, PhD, Northwestern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2016

Première publication (Estimation)

22 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P20MH090318-FT
  • P20MH090318 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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