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Apprendimento collaborativo in rete tra pari online per la gestione dei sintomi depressivi (MoodTech)

14 febbraio 2018 aggiornato da: David Mohr, Northwestern University

Interventi Tecnologici Assistiti per il Trattamento e la Prevenzione della Depressione

L'obiettivo di questa sperimentazione sul campo è personalizzare e testare un intervento basato sul web negli adulti di età pari o superiore a 65 anni. Sono state create e saranno testate due versioni dell'intervento basato sul web: una con un social network online e una senza social network online. Lo scopo di questo studio è: pilotare un nuovo intervento, esaminare i metodi per migliorare l'adesione agli interventi basati sul web (ad esempio, rete tra pari); raccogliere dati sulla fattibilità, accettabilità ed efficacia di un intervento basato sul web per la depressione in tarda età; e infine, per superare i numerosi ostacoli al trattamento della depressione in età avanzata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha sintomi depressivi elevati
  • Ha un telefono, un account di posta elettronica, un computer e un accesso a banda larga a Internet.
  • Ha competenze di base su Internet ed è in grado di accedere a Internet in modo indipendente
  • È in grado di parlare e leggere l'inglese.
  • Ha almeno 65 anni di età.
  • È in grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Ha problemi di udito o di voce che impedirebbero la partecipazione alla psicoterapia
  • Ha una disabilità visiva che impedirebbe il completamento dei materiali di valutazione.
  • Viene diagnosticato un disturbo psicotico, disturbo bipolare, disturbo dissociativo, attuale abuso di sostanze o altra diagnosi per la quale la partecipazione a una sperimentazione clinica di psicoterapia può essere inappropriata o pericolosa.
  • Sta attualmente ricevendo psicoterapia individuale o sta pianificando di ricevere psicoterapia durante la fase di trattamento di 8 settimane dello studio
  • Sta pianificando di essere fuori città o non disponibile per un lungo periodo di tempo durante lo studio senza accesso a Internet
  • Mostra una grave tendenza suicidaria, compresa l'ideazione, il piano e l'intento.
  • Ha iniziato il trattamento con un antidepressivo negli ultimi 14 giorni. Una volta che i pazienti hanno assunto una dose stabile per 14 giorni e non hanno un appuntamento con un medico o uno psichiatra per modificare questa dose, il paziente sarà idoneo in base a questo criterio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento individuale su Internet (III)

Intervento Internet guidato basato sui principi della terapia cognitivo comportamentale (CBT) per anziani depressi, fornito individualmente da 2 psicologi clinici.

(iCBT per la depressione in tarda età senza social network incluso.)
Comportamentale: iCBT per la depressione in tarda età
Sperimentale: Intervento Internet+Peer Supp.(II+PS)

Intervento Internet guidato basato sui principi della terapia cognitivo comportamentale (CBT) per anziani depressi forniti con supporto tra pari; la moderazione del gruppo è stata fornita da 2 psicologi clinici.

(iCBT per la depressione in tarda età con social network incluso.)
Comportamentale: iCBT per la depressione in tarda età
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa (WLC)
Periodo di attesa, nessun intervento somministrato. I partecipanti al WLC hanno ricevuto l'accesso al III dopo il periodo di attesa di 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente - 9 (PHQ-9) - Modulo sulla gravità della depressione
Lasso di tempo: Basale e settimana 8 - Differenza nel punteggio PHQ-9

Il PHQ-9 misura il grado di gravità della depressione. La possibile gamma di punteggi per il PHQ-9 è 0-27. Valori più alti rappresentano un risultato peggiore. Nello specifico, i punteggi da 0 a 4 indicano una depressione minima o assente; 5-9 è lieve; 10-14 è moderato; 15-19 è moderatamente grave; e 20-27 è grave.

La tabella dei dati di seguito mostra le differenze di punteggio pre- e post-intervento PHQ-9 per gruppo.
Basale e settimana 8 - Differenza nel punteggio PHQ-9
Numero medio di sessioni durante le 8 settimane di prova
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Scala di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: Settimana 8
La System Usability Scale (SUS) è ​​una scala di usabilità che può essere utilizzata per valutazioni globali dell'usabilità dei sistemi. Consiste in un questionario di 10 elementi con cinque opzioni di risposta per gli intervistati; da Assolutamente d'accordo a Assolutamente in disaccordo. Originariamente creato da John Brooke nel 1986, consente di valutare un'ampia varietà di prodotti e servizi, inclusi hardware, software, dispositivi mobili, siti Web e applicazioni. I punteggi del partecipante per ogni domanda vengono convertiti in un nuovo numero, sommati e quindi moltiplicati per 2,5 per convertire i punteggi originali da 0-40 a 0-100. Un punteggio SUS superiore a 68 sarebbe considerato superiore alla media e qualsiasi valore inferiore a 68 è inferiore alla media.
Settimana 8
Tempo medio di coaching per partecipante per gruppo
Lasso di tempo: 8 settimane
Il tempo medio speso per messaggi e chiamate e per la moderazione del gruppo.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Investigatori

  • Investigatore principale: David C Mohr, PhD, Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

22 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P20MH090318-FT
  • P20MH090318 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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