Online vzájemné učení založené na spolupráci pro zvládání příznaků deprese (MoodTech)
14. února 2018 aktualizováno: David Mohr, Northwestern University
Technologie asistovaná intervence pro léčbu a prevenci deprese
Cílem této terénní studie je přizpůsobit a otestovat webovou intervenci u dospělých ve věku 65 let nebo starších.
Byly vytvořeny dvě verze intervence na webu, které budou testovány – jedna s online sociální sítí a jedna bez online sociální sítě.
Účelem této studie je: pilotovat novou intervenci, prozkoumat metody ke zlepšení dodržování intervencí založených na webu (např. peer network); shromažďovat údaje o proveditelnosti, přijatelnosti a účinnosti webové intervence pro depresi v pozdním věku; a nakonec překonat četné překážky při léčbě deprese v pozdějším životě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
47
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Má zvýšené příznaky deprese
- Má telefon, e-mailový účet, počítač a širokopásmový přístup k internetu.
- Má základní znalosti internetu a je schopen samostatně přistupovat k internetu
- Umí mluvit a číst anglicky.
- Je minimálně 65 let.
- Umí dát informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Má sluchové nebo hlasové postižení, které by bránilo účasti na psychoterapii
- Má zrakové postižení, které by bránilo vyplnění hodnotících materiálů.
- Je diagnostikována psychotická porucha, bipolární porucha, disociativní porucha, současné zneužívání návykových látek nebo jiná diagnóza, pro kterou může být účast v klinickém hodnocení psychoterapie buď nevhodná, nebo nebezpečná.
- V současné době podstupuje individuální psychoterapii nebo plánuje podstoupit psychoterapii během 8týdenní léčebné fáze studie
- Plánuje být mimo město nebo být během studia delší dobu nedostupný bez přístupu k internetu
- Vykazuje těžkou sebevražednost, včetně nápadů, plánů a záměrů.
- V posledních 14 dnech zahájil léčbu antidepresivy. Jakmile jsou pacienti na stabilní dávce po dobu 14 dnů a nemají schůzku s lékařem nebo psychiatrem, aby tuto dávku změnil, bude pacient způsobilý na základě tohoto kritéria.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Individuální intervence na internetu (III)
Koučovaná internetová intervence založená na principech kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro starší dospělé s depresí prováděná individuálně 2 klinickými psychology. (iCBT pro depresi v pozdním věku bez sociální sítě.) |
|
|
Experimentální: Internetová intervence+peer podpora (II+PS)
Koučovaná internetová intervence založená na principech kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro depresivní starší dospělé s podporou vrstevníků; skupinové moderování zajišťovali 2 kliničtí psychologové. (iCBT pro depresi v pozdním věku včetně sociální sítě.) |
|
|
Žádný zásah: Kontrola čekací listiny (WLC)
Čekací doba, žádný zásah není proveden.
Účastníci WLC získali přístup do III po 8týdenní čekací době.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdraví pacienta - 9 (PHQ-9) - Modul závažnosti deprese
Časové okno: Výchozí stav a týden 8 - Rozdíl ve skóre PHQ-9
|
PHQ-9 měří stupeň závažnosti deprese. Možný rozsah skóre pro PHQ-9 je 0-27. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek. Konkrétně skóre 0-4 indikují minimální nebo žádnou depresi; 5-9 je mírná; 10-14 je střední; 15-19 je středně závažná; a 20-27 je těžké. Tabulka údajů níže ukazuje rozdíly ve skóre PHQ-9 před a po intervenci podle skupin. |
Výchozí stav a týden 8 - Rozdíl ve skóre PHQ-9
|
|
Průměrný počet relací v průběhu 8týdenní zkušební verze
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
|
Stupnice použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: 8. týden
|
System Usability Scale (SUS) je škála použitelnosti, kterou lze použít pro globální hodnocení použitelnosti systémů.
Skládá se z 10položkového dotazníku s pěti možnostmi odpovědi pro respondenty; od Silně souhlasím do Silně nesouhlasím.
Původně ji vytvořil John Brooke v roce 1986 a umožňuje vám hodnotit širokou škálu produktů a služeb, včetně hardwaru, softwaru, mobilních zařízení, webových stránek a aplikací.
Skóre účastníka pro každou otázku se převede na nové číslo, sečte se a poté se vynásobí 2,5, aby se původní skóre 0-40 převedlo na 0-100.
Skóre SUS nad 68 by bylo považováno za nadprůměrné a cokoliv pod 68 je podprůměrné.
|
8. týden
|
|
Průměrná doba koučování na účastníka podle skupiny
Časové okno: 8 týdnů
|
Průměrná doba strávená zprávami a hovory a moderováním skupiny.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David C Mohr, PhD, Northwestern University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
22. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P20MH090318-FT
- P20MH090318 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .