Online Peer Networked Collaborative Learning voor het beheersen van depressieve symptomen (MoodTech)
14 februari 2018 bijgewerkt door: David Mohr, Northwestern University
Door technologie ondersteunde interventie voor de behandeling en preventie van depressie
Het doel van deze veldproef is het op maat maken en testen van een webgebaseerde interventie bij volwassenen van 65 jaar of ouder.
Er zijn twee versies van de webgebaseerde interventie gemaakt en deze zullen worden getest: een met een online sociaal netwerk en een zonder een online sociaal netwerk.
Het doel van deze studie is om: een nieuwe interventie te testen, methoden te onderzoeken om de naleving van webgebaseerde interventies te verbeteren (bijv. peer-netwerk); gegevens verzamelen over de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en doeltreffendheid van een webgebaseerde interventie voor depressie op latere leeftijd; en uiteindelijk om de talrijke belemmeringen voor de behandeling van depressie op latere leeftijd te overwinnen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
47
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heeft verhoogde depressieve symptomen
- Heeft een telefoon, e-mailaccount, computer en breedbandtoegang tot internet.
- Heeft basis internetvaardigheden en kan zelfstandig internetten
- Kan Engels spreken en lezen.
- Is minimaal 65 jaar oud.
- Kan geïnformeerde toestemming geven.
Uitsluitingscriteria:
- Heeft een gehoor- of stemstoornis die deelname aan psychotherapie zou verhinderen
- Heeft een visuele beperking die het voltooien van beoordelingsmaterialen zou verhinderen.
- Is gediagnosticeerd met een psychotische stoornis, bipolaire stoornis, dissociatieve stoornis, actueel middelenmisbruik of een andere diagnose waarvoor deelname aan een klinisch onderzoek naar psychotherapie ongepast of gevaarlijk kan zijn.
- Krijgt momenteel individuele psychotherapie of is van plan psychotherapie te krijgen tijdens de 8 weken durende behandelingsfase van het onderzoek
- Is van plan om tijdens de studie de stad uit te zijn of gedurende een langere periode niet beschikbaar te zijn zonder toegang tot internet
- Vertoont ernstige suïcidaliteit, inclusief ideevorming, plan en intentie.
- Is in de afgelopen 14 dagen begonnen met een behandeling met een antidepressivum. Zodra patiënten 14 dagen op een stabiele dosis zitten en geen afspraak hebben met een arts of psychiater om deze dosis te wijzigen, komt de patiënt op basis van dit criterium in aanmerking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Individuele internetinterventie (III)
Gecoachte internetinterventie gebaseerd op de principes van cognitieve gedragstherapie (CGT) voor depressieve ouderen, individueel gegeven door 2 klinisch psychologen. (iCBT voor depressie op latere leeftijd zonder sociaal netwerk inbegrepen.) |
|
|
Experimenteel: Internet Interventie+Peer Supp.(II+PS)
Gecoachte internetinterventie op basis van de principes van cognitieve gedragstherapie (CGT) voor depressieve ouderen, geleverd met ondersteuning door leeftijdsgenoten; groepsmoderatie werd verzorgd door 2 klinisch psychologen. (iCBT voor depressie op latere leeftijd, inclusief sociaal netwerk.) |
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstbeheer (WLC)
Wachttijd, geen tussenkomst toegediend.
WLC-deelnemers kregen toegang tot de III na de wachttijd van 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt Gezondheid Vragenlijst - 9 (PHQ-9) - Depressie Ernst Module
Tijdsspanne: Basislijn en week 8 - Verschil in PHQ-9-score
|
De PHQ-9 meet de ernst van de depressie. Het mogelijke bereik van scores voor de PHQ-9 is 0-27. Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat. Specifiek duiden scores van 0-4 op minimale of geen depressie; 5-9 is mild; 10-14 is matig; 15-19 is matig ernstig; en 20-27 is ernstig. De gegevenstabel hieronder toont PHQ-9 pre- en post-interventie scoreverschillen per groep. |
Basislijn en week 8 - Verschil in PHQ-9-score
|
|
Gemiddeld aantal sessies gedurende de proefperiode van 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
|
|
Systeem Bruikbaarheid Schaal (SUS)
Tijdsspanne: Week 8
|
De System Usability Scale (SUS) is een bruikbaarheidsschaal die kan worden gebruikt voor globale beoordelingen van de bruikbaarheid van systemen.
Het bestaat uit een vragenlijst van 10 items met vijf antwoordopties voor respondenten; van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens.
Oorspronkelijk gemaakt door John Brooke in 1986, kunt u een breed scala aan producten en services evalueren, waaronder hardware, software, mobiele apparaten, websites en applicaties.
De scores van de deelnemer voor elke vraag worden omgezet naar een nieuw getal, bij elkaar opgeteld en vervolgens vermenigvuldigd met 2,5 om de oorspronkelijke scores van 0-40 om te zetten in 0-100.
Een SUS-score boven de 68 wordt als bovengemiddeld beschouwd en alles onder de 68 is onder het gemiddelde.
|
Week 8
|
|
Gemiddelde coachingstijd per deelnemer per groep
Tijdsspanne: 8 weken
|
De gemiddelde tijd besteed aan berichten en oproepen en aan groepsmoderatie.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David C Mohr, PhD, Northwestern University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
22 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P20MH090318-FT
- P20MH090318 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .