Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online Peer Networked Collaborative Learning til håndtering af depressive symptomer (MoodTech)

14. februar 2018 opdateret af: David Mohr, Northwestern University

Teknologistøttet intervention til behandling og forebyggelse af depression

Målet med dette feltforsøg er at skræddersy og teste en webbaseret intervention til voksne på 65 år eller ældre. To versioner af den webbaserede intervention er blevet oprettet og vil blive testet - en med et online socialt netværk og en uden et online socialt netværk. Formålet med denne undersøgelse er at: pilotere en ny intervention, undersøge metoder til at forbedre overholdelse af webbaserede interventioner (f.eks. peer-netværk); indsamle data om gennemførlighed, acceptabilitet og effektivitet af en webbaseret intervention til senlivsdepression; og i sidste ende at overvinde de mange barrierer for behandling af depression senere i livet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har forhøjede depressive symptomer
  • Har telefon, e-mail-konto, computer og bredbåndsadgang til internettet.
  • Har grundlæggende internetfærdigheder og er i stand til at få adgang til internettet selvstændigt
  • Kan tale og læse engelsk.
  • Er mindst 65 år gammel.
  • Kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Har høre- eller stemmenedsættelse, der ville forhindre deltagelse i psykoterapi
  • Har synshandicap, der ville forhindre færdiggørelse af vurderingsmateriale.
  • Er diagnosticeret med en psykotisk lidelse, bipolar lidelse, dissociativ lidelse, aktuelt stofmisbrug eller anden diagnose, for hvilken deltagelse i et klinisk forsøg med psykoterapi kan være enten uhensigtsmæssig eller farlig.
  • Modtager i øjeblikket individuel psykoterapi eller planlægger at modtage psykoterapi i løbet af studiets 8-ugers behandlingsfase
  • Planlægger at være udenbys eller utilgængelig i en længere periode under undersøgelsen uden adgang til internettet
  • Udviser alvorlig suicidalitet, herunder idéer, plan og hensigt.
  • Har påbegyndt behandling med et antidepressivt middel inden for de seneste 14 dage. Når patienter har været på en stabil dosis i 14 dage og ikke har en aftale med en læge eller psykiater for at ændre denne dosis, vil patienten være berettiget ud fra dette kriterium.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Individuel internetintervention (III)

Coachet internetintervention baseret på principperne for kognitiv adfærdsterapi (CBT) for deprimerede ældre voksne leveret individuelt af 2 kliniske psykologer.

(iCBT til senlivsdepression uden socialt netværk inkluderet.)
Adfærdsmæssigt: iCBT til senlivsdepression
Eksperimentel: Internetintervention+Peer Supp.(II+PS)

Coachet internetintervention baseret på principperne for kognitiv adfærdsterapi (CBT) for deprimerede ældre voksne leveret med peer-støtte; gruppemoderation blev leveret af 2 kliniske psykologer.

(iCBT til senlivsdepression med socialt netværk inkluderet.)
Adfærdsmæssigt: iCBT til senlivsdepression
Ingen indgriben: Ventelistekontrol (WLC)
Venteperiode, ingen intervention administreret. WLC-deltagere fik adgang til III efter den 8-ugers venteperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema - 9 (PHQ-9) - Depressions sværhedsgradsmodul
Tidsramme: Baseline og uge 8 - Forskel i PHQ-9-score

PHQ-9 måler graden af ​​depressions sværhedsgrad. Mulig rækkevidde af score for PHQ-9 er 0-27. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat. Specifikt, scorer på 0-4 indikerer minimal eller ingen depression; 5-9 er mild; 10-14 er moderat; 15-19 er moderat svær; og 20-27 er alvorlig.

Datatabellen nedenfor viser PHQ-9 præ- og post-interventionsscore forskelle efter gruppe.
Baseline og uge 8 - Forskel i PHQ-9-score
Gennemsnitligt antal sessioner i løbet af den 8-ugers prøveperiode
Tidsramme: 8 uger
8 uger
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Uge 8
System Usability Scale (SUS) er en usability-skala, der kan bruges til globale vurderinger af systemernes anvendelighed. Det består af et 10 punkters spørgeskema med fem svarmuligheder for respondenter; fra Meget enig til Meget uenig. Oprindeligt skabt af John Brooke i 1986, giver det dig mulighed for at evaluere en lang række produkter og tjenester, herunder hardware, software, mobile enheder, websteder og applikationer. Deltagerens score for hvert spørgsmål konverteres til et nyt tal, lægges sammen og derefter ganges med 2,5 for at konvertere de oprindelige scores på 0-40 til 0-100. En SUS-score over 68 vil blive betragtet som over gennemsnittet, og alt under 68 er under gennemsnittet.
Uge 8
Gennemsnitlig coachingtid pr. deltager fordelt på gruppe
Tidsramme: 8 uger
Den gennemsnitlige tid brugt på beskeder og opkald og på gruppemoderering.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David C Mohr, PhD, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2016

Først opslået (Skøn)

22. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P20MH090318-FT
  • P20MH090318 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner