Online-Peer-vernetztes kollaboratives Lernen zur Bewältigung depressiver Symptome (MoodTech)
14. Februar 2018 aktualisiert von: David Mohr, Northwestern University
Technologiegestützte Intervention zur Behandlung und Prävention von Depressionen
Ziel dieses Feldversuchs ist es, eine webbasierte Intervention bei Erwachsenen ab 65 Jahren anzupassen und zu testen.
Zwei Versionen der webbasierten Intervention wurden erstellt und werden getestet – eine mit einem sozialen Online-Netzwerk und eine ohne soziales Online-Netzwerk.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine neuartige Intervention zu testen und Methoden zur Verbesserung der Einhaltung webbasierter Interventionen (z. B. Peer-Netzwerk) zu untersuchen. Sammeln Sie Daten zur Durchführbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit einer webbasierten Intervention bei Depressionen im späten Lebensalter. und letztendlich, um die zahlreichen Hindernisse bei der Behandlung von Depressionen im späteren Leben zu überwinden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
47
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hat erhöhte depressive Symptome
- Verfügt über ein Telefon, ein E-Mail-Konto, einen Computer und einen Breitbandzugang zum Internet.
- Verfügt über grundlegende Internetkenntnisse und kann selbstständig auf das Internet zugreifen
- Kann Englisch sprechen und lesen.
- Ist mindestens 65 Jahre alt.
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben.
Ausschlusskriterien:
- Hat eine Hör- oder Stimmbehinderung, die eine Teilnahme an einer Psychotherapie verhindern würde
- Hat eine Sehbehinderung, die das Vervollständigen der Bewertungsmaterialien verhindern würde.
- Bei ihm wurde eine psychotische Störung, bipolare Störung, dissoziative Störung, aktueller Drogenmissbrauch oder eine andere Diagnose diagnostiziert, bei der die Teilnahme an einer klinischen Studie zur Psychotherapie entweder unangemessen oder gefährlich sein könnte.
- Erhält derzeit eine individuelle Psychotherapie oder plant, während der 8-wöchigen Behandlungsphase der Studie eine Psychotherapie zu erhalten
- Planen, während des Studiums außerhalb der Stadt zu sein oder für längere Zeit nicht erreichbar zu sein, ohne Zugang zum Internet zu haben
- Zeigt schwere Suizidalität, einschließlich Ideen, Pläne und Absichten.
- Hat in den letzten 14 Tagen eine Behandlung mit einem Antidepressivum begonnen. Sobald Patienten 14 Tage lang eine stabile Dosis erhalten haben und keinen Termin bei einem Arzt oder Psychiater haben, um diese Dosis zu ändern, ist der Patient aufgrund dieses Kriteriums förderfähig.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Individuelle Internetintervention (III)
Gecoachte Internetintervention basierend auf den Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) für depressive ältere Erwachsene, individuell durchgeführt von 2 klinischen Psychologen. (iCBT für Depressionen im späten Lebensalter ohne Einbeziehung sozialer Netzwerke.) |
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Experimental: Internetintervention + Peer-Unterstützung (II + PS)
Gecoachte Internetintervention basierend auf den Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) für depressive ältere Erwachsene, durchgeführt mit Unterstützung von Gleichaltrigen; Die Gruppenmoderation erfolgte durch zwei klinische Psychologen. (iCBT für Depressionen im späten Lebensalter mit Einbeziehung sozialer Netzwerke.) |
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Kein Eingriff: Wartelistensteuerung (WLC)
Wartezeit, keine Intervention durchgeführt.
WLC-Teilnehmer erhielten nach Ablauf der 8-wöchigen Wartezeit Zugang zum III.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Patientengesundheit – 9 (PHQ-9) – Modul zum Schweregrad der Depression
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8 – Unterschied im PHQ-9-Score
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Der PHQ-9 misst den Schweregrad einer Depression. Der mögliche Punktebereich für den PHQ-9 liegt zwischen 0 und 27. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Insbesondere weisen Werte von 0–4 auf eine minimale oder keine Depression hin; 5-9 ist mild; 10-14 ist moderat; 15–19 ist mittelschwer; und 20-27 ist schwerwiegend. Die folgende Datentabelle zeigt die PHQ-9-Score-Unterschiede vor und nach der Intervention je Gruppe. |
Ausgangswert und Woche 8 – Unterschied im PHQ-9-Score
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Durchschnittliche Anzahl von Sitzungen während der 8-wöchigen Testversion
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
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System-Usability-Skala (SUS)
Zeitfenster: Woche 8
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Die System Usability Scale (SUS) ist eine Usability-Skala, die für globale Bewertungen der System-Usability verwendet werden kann.
Es besteht aus einem 10-Punkte-Fragebogen mit fünf Antwortoptionen für die Befragten; von „stimme voll und ganz zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“.
Es wurde ursprünglich 1986 von John Brooke entwickelt und ermöglicht die Bewertung einer Vielzahl von Produkten und Dienstleistungen, darunter Hardware, Software, mobile Geräte, Websites und Anwendungen.
Die Punktzahlen des Teilnehmers für jede Frage werden in eine neue Zahl umgewandelt, addiert und dann mit 2,5 multipliziert, um die ursprünglichen Punktzahlen von 0-40 in 0-100 umzuwandeln.
Ein SUS-Wert über 68 gilt als überdurchschnittlich, alles unter 68 gilt als unterdurchschnittlich.
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Woche 8
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Durchschnittliche Coaching-Zeit pro Teilnehmer nach Gruppe
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die durchschnittliche Zeit, die für Nachrichten und Anrufe sowie für die Gruppenmoderation aufgewendet wird.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David C Mohr, PhD, Northwestern University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P20MH090318-FT
- P20MH090318 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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