Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Online peer-nettverksbasert samarbeidslæring for å håndtere depressive symptomer (MoodTech)

14. februar 2018 oppdatert av: David Mohr, Northwestern University

Teknologiassistert intervensjon for behandling og forebygging av depresjon

Målet med dette feltforsøket er å skreddersy og teste en nettbasert intervensjon hos voksne 65 år eller eldre. To versjoner av den nettbaserte intervensjonen er opprettet og vil bli testet – en med et sosialt nettverk på nettet og en uten et sosialt nettverk på nettet. Formålet med denne studien er å: pilotere en ny intervensjon, undersøke metoder for å forbedre etterlevelsen av nettbaserte intervensjoner (f.eks. peer-nettverk); samle inn data om gjennomførbarhet, akseptabilitet og effekt av en nettbasert intervensjon for senlivsdepresjon; og til slutt, for å overvinne de mange barrierene for behandling av depresjon senere i livet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har forhøyede depressive symptomer
  • Har telefon, e-postkonto, datamaskin og bredbåndstilgang til Internett.
  • Har grunnleggende internettferdigheter og er i stand til å få tilgang til internett selvstendig
  • Kan snakke og lese engelsk.
  • Er minst 65 år gammel.
  • Kan gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Har hørsels- eller stemmesvikt som vil hindre deltakelse i psykoterapi
  • Har en synshemming som ville hindre ferdigstillelse av vurderingsmateriell.
  • Er diagnostisert med en psykotisk lidelse, bipolar lidelse, dissosiativ lidelse, nåværende rusmisbruk eller annen diagnose der deltakelse i en klinisk utprøving av psykoterapi kan være enten upassende eller farlig.
  • Mottar for tiden individuell psykoterapi eller planlegger å motta psykoterapi i løpet av studiens 8 ukers behandlingsfase
  • Planlegger å være utenfor byen eller utilgjengelig i en lengre periode i løpet av studiet uten tilgang til Internett
  • Utviser alvorlig suicidalitet, inkludert ideer, plan og intensjon.
  • Har startet behandling med antidepressiva de siste 14 dagene. Når pasienter har vært på en stabil dose i 14 dager og ikke har fått time hos en lege eller psykiater for å endre denne dosen, vil pasienten være kvalifisert basert på dette kriteriet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Individuell Internett-intervensjon (III)

Coachet internettintervensjon basert på prinsippene for kognitiv atferdsterapi (CBT) for deprimerte eldre voksne levert individuelt av 2 kliniske psykologer.

(iCBT for senlivsdepresjon uten sosialt nettverk inkludert.)
Atferdsmessig: iCBT for senlivsdepresjon
Eksperimentell: Internett-intervensjon+Peer Supp.(II+PS)

Coachet internettintervensjon basert på prinsippene for kognitiv atferdsterapi (CBT) for deprimerte eldre voksne levert med jevnaldrende støtte; gruppemoderering ble levert av 2 kliniske psykologer.

(iCBT for senlivsdepresjon med sosialt nettverk inkludert.)
Atferdsmessig: iCBT for senlivsdepresjon
Ingen inngripen: Ventelistekontroll (WLC)
Ventetid, ingen intervensjon administrert. WLC-deltakere fikk tilgang til III etter den 8 uker lange ventetiden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema - 9 (PHQ-9) - Alvorlighetsmodul for depresjon
Tidsramme: Baseline og uke 8 - Forskjell i PHQ-9-poengsum

PHQ-9 måler alvorlighetsgraden av depresjon. Mulig rekkevidde av poeng for PHQ-9 er 0-27. Høyere verdier representerer et dårligere resultat. Spesielt, skårer på 0-4 indikerer minimal eller ingen depresjon; 5-9 er mild; 10-14 er moderat; 15-19 er moderat alvorlig; og 20-27 er alvorlig.

Datatabellen nedenfor viser PHQ-9 skåreforskjeller før og etter intervensjon etter gruppe.
Baseline og uke 8 - Forskjell i PHQ-9-poengsum
Gjennomsnittlig antall økter i løpet av den 8-ukers prøveperioden
Tidsramme: 8 uker
8 uker
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Uke 8
System Usability Scale (SUS) er en brukervennlighetsskala som kan brukes til globale vurderinger av systembrukbarhet. Den består av et spørreskjema på 10 punkter med fem svaralternativer for respondentene; fra Helt enig til Helt uenig. Opprinnelig opprettet av John Brooke i 1986, lar den deg evaluere et bredt utvalg av produkter og tjenester, inkludert maskinvare, programvare, mobile enheter, nettsteder og applikasjoner. Deltakerens poengsum for hvert spørsmål blir konvertert til et nytt tall, lagt sammen og deretter multiplisert med 2,5 for å konvertere den opprinnelige poengsummen på 0-40 til 0-100. En SUS-score over 68 vil bli ansett som over gjennomsnittet, og alt under 68 er under gjennomsnittet.
Uke 8
Gjennomsnittlig coachingtid per deltaker etter gruppe
Tidsramme: 8 uker
Gjennomsnittlig tid brukt på meldinger og samtaler og på gruppemoderering.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David C Mohr, PhD, Northwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P20MH090318-FT
  • P20MH090318 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere