Aprendizaje colaborativo en red entre pares en línea para el manejo de los síntomas depresivos (MoodTech)
14 de febrero de 2018 actualizado por: David Mohr, Northwestern University
Intervención Asistida por Tecnología para el Tratamiento y Prevención de la Depresión
El objetivo de esta prueba de campo es adaptar y probar una intervención basada en la web en adultos de 65 años o más.
Se han creado y se probarán dos versiones de la intervención basada en la web: una con una red social en línea y otra sin una red social en línea.
El propósito de este estudio es: pilotar una intervención novedosa, examinar métodos para mejorar la adherencia a las intervenciones basadas en la web (p. ej., red de pares); recopilar datos sobre la viabilidad, aceptabilidad y eficacia de una intervención basada en la web para la depresión en la vejez; y, en última instancia, superar las numerosas barreras para tratar la depresión en la vejez.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene síntomas depresivos elevados.
- Tiene teléfono, cuenta de correo electrónico, computadora y acceso de banda ancha a Internet.
- Tiene conocimientos básicos de Internet y es capaz de acceder a Internet de forma independiente.
- Es capaz de hablar y leer inglés.
- Tiene al menos 65 años de edad.
- Es capaz de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Tiene problemas de audición o de voz que le impedirían participar en psicoterapia
- Tiene una discapacidad visual que le impediría completar los materiales de evaluación.
- Es diagnosticado con un trastorno psicótico, trastorno bipolar, trastorno disociativo, abuso actual de sustancias u otro diagnóstico por el cual la participación en un ensayo clínico de psicoterapia puede ser inapropiada o peligrosa.
- Actualmente recibe psicoterapia individual o planea recibir psicoterapia durante la fase de tratamiento de 8 semanas del estudio
- Planea estar fuera de la ciudad o no estar disponible durante un período prolongado de tiempo durante el estudio sin acceso a Internet
- Exhibe tendencias suicidas graves, incluida la ideación, el plan y la intención.
- Ha iniciado tratamiento con un antidepresivo en los últimos 14 días. Una vez que los pacientes hayan estado con una dosis estable durante 14 días y no tengan una cita con un médico o psiquiatra para cambiar esta dosis, el paciente será elegible según este criterio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Individual en Internet (III)
Intervención guiada por Internet basada en los principios de la terapia cognitivo-conductual (TCC) para adultos mayores deprimidos impartida individualmente por 2 psicólogos clínicos. (iCBT para la depresión en la vejez sin red social incluida). |
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Experimental: Intervención Internet+Apoyo Pares (II+PS)
Intervención guiada por Internet basada en los principios de la terapia cognitivo-conductual (TCC) para adultos mayores deprimidos con apoyo de pares; La moderación del grupo estuvo a cargo de 2 psicólogos clínicos. (iCBT para la depresión en la vejez con red social incluida). |
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Sin intervención: Control de lista de espera (WLC)
Período de espera, no se administró ninguna intervención.
Los participantes del WLC recibieron acceso al III después del período de espera de 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de salud del paciente - 9 (PHQ-9) - Módulo de gravedad de la depresión
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8: diferencia en la puntuación de PHQ-9
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El PHQ-9 mide el grado de severidad de la depresión. El rango posible de puntajes para el PHQ-9 es 0-27. Los valores más altos representan un peor resultado. Específicamente, las puntuaciones de 0 a 4 indican depresión mínima o nula; 5-9 es leve; 10-14 es moderado; 15-19 es moderadamente grave; y 20-27 es grave. La siguiente tabla de datos muestra las diferencias de puntaje de PHQ-9 antes y después de la intervención por grupo. |
Línea de base y semana 8: diferencia en la puntuación de PHQ-9
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Número medio de sesiones durante el ensayo de 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Semana 8
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La Escala de usabilidad del sistema (SUS) es una escala de usabilidad que se puede utilizar para evaluaciones globales de la usabilidad de los sistemas.
Consiste en un cuestionario de 10 ítems con cinco opciones de respuesta para los encuestados; de Totalmente de acuerdo a Totalmente en desacuerdo.
Creado originalmente por John Brooke en 1986, le permite evaluar una amplia variedad de productos y servicios, incluidos hardware, software, dispositivos móviles, sitios web y aplicaciones.
Las puntuaciones de los participantes para cada pregunta se convierten en un nuevo número, se suman y luego se multiplican por 2,5 para convertir las puntuaciones originales de 0-40 a 0-100.
Un puntaje SUS superior a 68 se consideraría superior al promedio y cualquier valor inferior a 68 está por debajo del promedio.
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Semana 8
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Tiempo promedio de entrenamiento por participante por grupo
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El tiempo medio dedicado a mensajes y llamadas y a la moderación de grupos.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David C Mohr, PhD, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P20MH090318-FT
- P20MH090318 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .