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うつ病の症状を管理するためのオンラインピアネットワーク共同学習 (MoodTech)

2018年2月14日 更新者:David Mohr、Northwestern University

うつ病の治療と予防のためのテクノロジー支援介入

このフィールド試験の目標は、65 歳以上の成人を対象にウェブベースの介入を調整してテストすることです。 ウェブベースの介入の 2 つのバージョンが作成され、テストされる予定です。1 つはオンライン ソーシャル ネットワークを使用し、もう 1 つはオンライン ソーシャル ネットワークを使用しません。 この研究の目的は次のとおりです。新しい介入を試験的に実施し、Web ベースの介入 (ピア ネットワークなど) への遵守を向上させる方法を検討します。晩年うつ病に対するウェブベースの介入の実現可能性、受容性、有効性に関するデータを収集する。そして最終的には、後の人生でうつ病を治療する上での数多くの障壁を克服することです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

47

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 抑うつ症状が高まっている
  • 電話、電子メール アカウント、コンピュータ、およびインターネットへのブロードバンド アクセスを持っています。
  • 基本的なインターネット スキルがあり、独立してインターネットにアクセスできる
  • 英語を話し、読むことができる。
  • 少なくとも65歳以上である。
  • インフォームド・コンセントを与えることができる。

除外基準:

  • 心理療法に参加できない聴覚または音声障害がある
  • 視覚障害があるため、評価資料を完了できない場合があります。
  • 精神病性障害、双極性障害、解離性障害、現在の薬物乱用、またはその他の診断により、精神療法の臨床試験への参加が不適切または危険であると診断されている。
  • 現在個別の心理療法を受けている、または研究の8週間の治療段階中に心理療法を受ける予定である
  • 研究期間中、インターネットにアクセスできない状態で長期間外出するか、インターネットにアクセスできない予定がある
  • 着想、計画、意図など、重度の自殺傾向を示します。
  • 過去 14 日間に抗うつ薬による治療を開始した。 患者が 14 日間安定した用量を服用し、この用量を変更するための医師または精神科医の予約がなければ、患者はこの基準に基づいて適格となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:個別のインターネット介入 (III)

うつ病の高齢者に対する認知行動療法 (CBT) の原則に基づいたインターネット介入を 2 人の臨床心理士が個別に指導しました。

(ソーシャルネットワークを含まない晩年うつ病に対するiCBT。)

実験的:インターネット介入+ピア補助(II+PS)

うつ病の高齢者に対する認知行動療法(CBT)の原則に基づいた、コーチングによるインターネット介入をピアサポートとともに実施。グループのモデレーションは 2 人の臨床心理士が担当しました。

(ソーシャルネットワークを含む晩年うつ病に対するiCBT。)

介入なし:待機リスト制御(WLC)
待機期間あり、介入は行われません。 WLC 参加者は、8 週間の待機期間の後、III へのアクセスを受け取りました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者健康アンケート - 9 (PHQ-9) - うつ病重症度モジュール
時間枠:ベースラインと 8 週目 - PHQ-9 スコアの差

PHQ-9 はうつ病の重症度を測定します。 PHQ-9 の可能なスコアの範囲は 0 ~ 27 です。 値が高いほど悪い結果を表します。 具体的には、スコア 0 ~ 4 は、うつ病が最小限であるか、うつ病がないことを示します。 5~9は軽度です。 10 ~ 14 は中程度です。 15~19 は中等度の重症です。そして20-27は厳しいです。

以下のデータ表は、グループごとの PHQ-9 介入前後のスコアの差を示しています。

ベースラインと 8 週目 - PHQ-9 スコアの差
8週間のトライアル期間中の平均セッション数
時間枠:8週間
8週間
システムユーザビリティスケール (SUS)
時間枠:第8週
システム ユーザビリティ スケール (SUS) は、システムのユーザビリティの全体的な評価に使用できるユーザビリティ スケールです。 これは、回答者向けに 5 つの回答オプションを備えた 10 項目のアンケートで構成されています。 「強く同意する」から「まったく同意しない」まで。 1986 年に John Brooke によって最初に作成されたこのツールを使用すると、ハードウェア、ソフトウェア、モバイル デバイス、Web サイト、アプリケーションなど、さまざまな製品やサービスを評価できます。 各質問の参加者のスコアは新しい数値に変換され、加算されて 2.5 倍されて、元のスコア 0 ~ 40 が 0 ~ 100 に変換されます。 68 を超える SUS スコアは平均以上とみなされ、68 未満は平均未満とみなされます。
第8週
グループ別の参加者あたりの平均コーチング時間
時間枠:8週間
メッセージと通話、およびグループのモデレーションに費やされた平均時間。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:David C Mohr, PhD、Northwestern University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年12月1日

一次修了 (実際)

2016年8月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月20日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月14日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P20MH090318-FT
  • P20MH090318 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

晩年うつ病に対するiCBTの臨床試験

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