Online Peer Networked Collaborative Learning dla radzenia sobie z objawami depresyjnymi (MoodTech)
14 lutego 2018 zaktualizowane przez: David Mohr, Northwestern University
Interwencja wspomagana technologią w leczeniu i zapobieganiu depresji
Celem tej próby terenowej jest dostosowanie i przetestowanie interwencji internetowej u osób dorosłych w wieku 65 lat lub starszych.
Powstały i zostaną przetestowane dwie wersje interwencji internetowej — jedna z internetową siecią społecznościową i druga bez internetowej sieci społecznościowej.
Celem tego badania jest: pilotowanie nowatorskiej interwencji, zbadanie metod poprawy przestrzegania interwencji internetowych (np. sieć równorzędna); zbierać dane na temat wykonalności, akceptowalności i skuteczności interwencji internetowej w leczeniu depresji w późnym wieku; i ostatecznie przezwyciężyć liczne bariery w leczeniu depresji w późniejszym życiu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ma nasilone objawy depresyjne
- Posiada telefon, konto poczty elektronicznej, komputer oraz szerokopasmowy dostęp do Internetu.
- Posiada podstawowe umiejętności korzystania z Internetu i potrafi samodzielnie korzystać z Internetu
- Potrafi mówić i czytać po angielsku.
- Ma co najmniej 65 lat.
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Ma upośledzenie słuchu lub głosu uniemożliwiające udział w psychoterapii
- Ma upośledzenie wzroku, które uniemożliwiłoby ukończenie materiałów oceniających.
- Ma zdiagnozowane zaburzenie psychotyczne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie dysocjacyjne, obecne nadużywanie substancji lub inną diagnozę, w przypadku której udział w badaniu klinicznym psychoterapii może być niewłaściwy lub niebezpieczny.
- Obecnie przechodzi psychoterapię indywidualną lub planuje poddać się psychoterapii podczas 8-tygodniowej fazy leczenia w ramach badania
- Planuje przebywać poza miastem lub być niedostępnym przez dłuższy czas podczas studiów bez dostępu do Internetu
- Wykazuje poważne myśli samobójcze, w tym myśli, plany i intencje.
- Rozpoczął leczenie lekiem przeciwdepresyjnym w ciągu ostatnich 14 dni. Jeśli pacjent przyjmuje stabilną dawkę przez 14 dni i nie umówi się na wizytę u lekarza lub psychiatry w celu zmiany dawki, pacjent zostanie zakwalifikowany na podstawie tego kryterium.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Indywidualna interwencja internetowa (III)
Coachingowa interwencja internetowa oparta na zasadach terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) dla osób starszych z depresją prowadzona indywidualnie przez 2 psychologów klinicznych. (iCBT dla depresji w późnym wieku bez uwzględnienia sieci społecznościowej). |
|
|
Eksperymentalny: Interwencja internetowa + pomoc rówieśnicza (II + PS)
Trenowana interwencja internetowa oparta na zasadach terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) dla osób starszych z depresją, prowadzona przy wsparciu rówieśników; moderację grupy zapewniało 2 psychologów klinicznych. (iCBT dla depresji w późnym wieku z uwzględnieniem sieci społecznościowej). |
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących (WLC)
Okres oczekiwania, brak interwencji.
Uczestnicy WLC uzyskali dostęp do III po 8-tygodniowym okresie oczekiwania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9 (PHQ-9) - Moduł stopnia nasilenia depresji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8 — różnica w wyniku PHQ-9
|
PHQ-9 mierzy stopień nasilenia depresji. Możliwy zakres wyników dla PHQ-9 to 0-27. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik. Konkretnie, wyniki 0-4 wskazują na minimalną lub brak depresji; 5-9 jest łagodny; 10-14 jest umiarkowane; 15-19 jest umiarkowanie ciężki; a 20-27 jest ciężki. Poniższa tabela danych przedstawia różnice w wynikach PHQ-9 przed i po interwencji w poszczególnych grupach. |
Wartość wyjściowa i tydzień 8 — różnica w wyniku PHQ-9
|
|
Średnia liczba sesji w 8-tygodniowym okresie próbnym
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
|
Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Skala użyteczności systemu (SUS) to skala użyteczności, której można użyć do globalnej oceny użyteczności systemów.
Składa się z 10 pozycji kwestionariusza z pięcioma opcjami odpowiedzi dla respondentów; od Zdecydowanie się zgadzam do Zdecydowanie się nie zgadzam.
Pierwotnie stworzony przez Johna Brooke'a w 1986 roku, umożliwia ocenę szerokiej gamy produktów i usług, w tym sprzętu, oprogramowania, urządzeń mobilnych, stron internetowych i aplikacji.
Wyniki uczestnika dla każdego pytania są konwertowane na nową liczbę, sumowane, a następnie mnożone przez 2,5, aby zamienić oryginalne wyniki z 0-40 na 0-100.
Wynik SUS powyżej 68 byłby uważany za powyżej średniej, a wszystko poniżej 68 jest poniżej średniej.
|
Tydzień 8
|
|
Średni czas coachingu na uczestnika według grupy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Średni czas spędzony na wiadomościach i rozmowach oraz na moderowaniu grupy.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David C Mohr, PhD, Northwestern University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P20MH090318-FT
- P20MH090318 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .