Verkostoitua verkko-opiskelua masennuksen oireiden hallintaan (MoodTech)
keskiviikko 14. helmikuuta 2018 päivittänyt: David Mohr, Northwestern University
Teknologiaavusteinen interventio masennuksen hoitoon ja ehkäisyyn
Tämän kenttäkokeen tavoitteena on räätälöidä ja testata verkkopohjaista interventiota 65-vuotiaille tai sitä vanhemmille aikuisille.
Verkkopohjaisesta interventiosta on luotu kaksi versiota, joita tullaan testaamaan - yksi online-sosiaalisen verkoston kanssa ja toinen ilman online-sosiaalista verkostoa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on: pilotoida uutta interventiota, tutkia menetelmiä, joilla parannetaan sitoutumista verkkopohjaisiin interventioihin (esim. vertaisverkko); kerätä tietoa verkkopohjaisen intervention toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä ja tehokkuudesta myöhään iän masennukseen; ja viime kädessä voittaa lukuisat esteet masennuksen hoidossa myöhemmällä iällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sillä on kohonneita masennusoireita
- Hänellä on puhelin, sähköpostitili, tietokone ja laajakaistayhteys Internetiin.
- Hänellä on perustaidot internetin kanssa ja hän pystyy käyttämään Internetiä itsenäisesti
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia.
- On vähintään 65-vuotias.
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on kuulo- tai äänivamma, joka estäisi psykoterapiaan osallistumisen
- Hänellä on näkövamma, joka estäisi arviointimateriaalin suorittamisen.
- Hänellä on diagnosoitu psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, dissosiaatiohäiriö, nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai muu diagnoosi, jonka osalta osallistuminen psykoterapian kliiniseen tutkimukseen voi olla joko sopimatonta tai vaarallista.
- Saa parhaillaan yksilöllistä psykoterapiaa tai suunnittelee saavansa psykoterapiaa tutkimuksen 8 viikon hoitojakson aikana
- Aikoo olla poissa kaupungista tai ei ole käytettävissä pitkään aikaan tutkimuksen aikana ilman Internet-yhteyttä
- Osoittaa vakavaa itsemurhaa, mukaan lukien ajatukset, suunnitelmat ja aikeet.
- On aloittanut masennuslääkehoidon viimeisen 14 päivän aikana. Kun potilas on ollut vakaalla annoksella 14 päivän ajan, eikä hänellä ole aikaa lääkärille tai psykiatrille tämän annoksen muuttamiseksi, potilas on kelvollinen tämän kriteerin perusteella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen Internet Interventio (III)
Kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) periaatteisiin perustuva ohjattu Internet-interventio masentuneille iäkkäille aikuisille kahden kliinisen psykologin toimittamana. (iCBT myöhään iän masennukseen ilman sosiaalista verkostoa.) |
|
|
Kokeellinen: Internet Intervention+Peer Supp. (II+PS)
Kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) periaatteisiin perustuva valmennettu Internet-interventio masentuneille vanhuksille vertaistuen avulla; ryhmän moderoinnin toimitti 2 kliinistä psykologia. (iCBT myöhään iän masennukseen sosiaalisen verkoston kanssa.) |
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjaus (WLC)
Odotusaika, ei väliintuloa.
WLC:n osallistujat saivat pääsyn III:aan 8 viikon odotusajan jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely - 9 (PHQ-9) - Masennuksen vakavuusmoduuli
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8 - Ero PHQ-9-pisteissä
|
PHQ-9 mittaa masennuksen vaikeusastetta. PHQ-9:n mahdollinen pistemäärä on 0-27. Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta. Erityisesti pisteet 0-4 osoittavat minimaalista masennusta tai ei ollenkaan masennusta; 5-9 on lievä; 10-14 on kohtalainen; 15-19 on kohtalaisen vaikea; ja 20-27 on vakava. Alla oleva tietotaulukko näyttää PHQ-9-pisteiden erot ennen interventiota ja sen jälkeen ryhmittäin. |
Lähtötilanne ja viikko 8 - Ero PHQ-9-pisteissä
|
|
Keskimääräinen istuntojen määrä 8 viikon kokeilujakson aikana
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: Viikko 8
|
System Usability Scale (SUS) on käytettävyysasteikko, jota voidaan käyttää järjestelmien käytettävyyden maailmanlaajuisiin arviointeihin.
Se koostuu 10 kohdan kyselylomakkeesta, jossa on viisi vastausvaihtoehtoa vastaajille; kohdasta Täysin samaa mieltä Täysin eri mieltä.
Alun perin John Brooke vuonna 1986 loi sen avulla voit arvioida monenlaisia tuotteita ja palveluita, mukaan lukien laitteistot, ohjelmistot, mobiililaitteet, verkkosivustot ja sovellukset.
Osallistujan kunkin kysymyksen pisteet muunnetaan uudeksi luvuksi, lasketaan yhteen ja kerrotaan sitten 2,5:llä, jolloin alkuperäiset pisteet 0-40 muunnetaan 0-100:ksi.
SUS-pisteet, jotka ovat yli 68, katsotaan keskiarvon yläpuolelle ja kaikki alle 68 ovat keskiarvon alapuolella.
|
Viikko 8
|
|
Keskimääräinen valmennusaika osallistujaa kohden ryhmittäin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Viesteihin ja puheluihin sekä ryhmävalvontaan käytetty keskimääräinen aika.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David C Mohr, PhD, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P20MH090318-FT
- P20MH090318 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .