Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Online Peer Networked Collaborative Learning för att hantera depressiva symtom (MoodTech)

14 februari 2018 uppdaterad av: David Mohr, Northwestern University

Teknikstödd intervention för behandling och förebyggande av depression

Målet med detta fältförsök är att skräddarsy och testa en webbaserad intervention på vuxna 65 år eller äldre. Två versioner av den webbaserade interventionen har skapats och kommer att testas - en med ett socialt onlinenätverk och en utan ett online socialt nätverk. Syftet med denna studie är att: pilotera en ny intervention, undersöka metoder för att förbättra efterlevnaden av webbaserade interventioner (t.ex. peer-nätverk); samla in data om genomförbarhet, acceptans och effektivitet av en webbaserad intervention för senlivsdepression; och slutligen för att övervinna de många hindren för att behandla depression senare i livet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har förhöjda depressiva symtom
  • Har telefon, e-postkonto, dator och bredbandsuppkoppling till Internet.
  • Har grundläggande internetkunskaper och kan självständigt komma åt internet
  • Kan tala och läsa engelska.
  • Är minst 65 år gammal.
  • Kan ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Har hörsel- eller röstnedsättning som skulle förhindra deltagande i psykoterapi
  • Har en synnedsättning som skulle förhindra att bedömningsmaterial fylls i.
  • Har diagnosen psykotisk störning, bipolär sjukdom, dissociativ störning, aktuellt missbruk eller annan diagnos för vilken deltagande i en klinisk prövning av psykoterapi kan vara antingen olämplig eller farlig.
  • Får för närvarande individuell psykoterapi eller planerar att få psykoterapi under studiens 8 veckor långa behandlingsfas
  • Planerar att vara utanför stan eller vara otillgänglig under en längre tid under studien utan tillgång till Internet
  • Uppvisar allvarlig suicidalitet, inklusive idéer, plan och uppsåt.
  • Har påbörjat behandling med ett antidepressivt läkemedel de senaste 14 dagarna. När patienterna har fått en stabil dos i 14 dagar och inte har en tid hos en läkare eller psykiater för att ändra denna dos, kommer patienten att vara berättigad baserat på detta kriterium.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Individuell internetintervention (III)

Coachad internetintervention baserad på principerna för kognitiv beteendeterapi (KBT) för deprimerade äldre vuxna levererad individuellt av 2 kliniska psykologer.

(iCBT för senlivsdepression utan socialt nätverk inkluderat.)
Beteende: iCBT för senlivsdepression
Experimentell: Internetintervention+Peer Supp.(II+PS)

Coachad internetintervention baserad på principerna för kognitiv beteendeterapi (KBT) för deprimerade äldre vuxna med kamratstöd; gruppmoderering tillhandahölls av 2 kliniska psykologer.

(iCBT för senlivsdepression med socialt nätverk inkluderat.)
Beteende: iCBT för senlivsdepression
Inget ingripande: Väntelistkontroll (WLC)
Väntetid, ingen intervention administrerad. WLC-deltagare fick tillgång till III efter den 8 veckor långa vänteperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienthälsans frågeformulär - 9 (PHQ-9) - Depressions svårighetsgradsmodul
Tidsram: Baslinje och vecka 8 - Skillnad i PHQ-9-poäng

PHQ-9 mäter graden av depressions svårighetsgrad. Möjligt antal poäng för PHQ-9 är 0-27. Högre värden representerar ett sämre resultat. Specifikt, poäng på 0-4 indikerar minimal eller ingen depression; 5-9 är mild; 10-14 är måttlig; 15-19 är måttligt svår; och 20-27 är allvarligt.

Datatabellen nedan visar PHQ-9-poängskillnader före och efter intervention per grupp.
Baslinje och vecka 8 - Skillnad i PHQ-9-poäng
Genomsnittligt antal sessioner under den 8-veckors provperioden
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
System Usability Scale (SUS)
Tidsram: Vecka 8
System Usability Scale (SUS) är en användbarhetsskala som kan användas för globala bedömningar av systemanvändbarhet. Den består av ett frågeformulär med 10 punkter med fem svarsalternativ för respondenterna; från Håller helt med till Håller inte med starkt. Ursprungligen skapad av John Brooke 1986, låter den dig utvärdera en mängd olika produkter och tjänster, inklusive hårdvara, mjukvara, mobila enheter, webbplatser och applikationer. Deltagarens poäng för varje fråga konverteras till ett nytt tal, läggs ihop och multipliceras sedan med 2,5 för att omvandla de ursprungliga poängen 0-40 till 0-100. En SUS-poäng över 68 skulle anses vara över genomsnittet och allt under 68 är under genomsnittet.
Vecka 8
Genomsnittlig coachningstid per deltagare per grupp
Tidsram: 8 veckor
Den genomsnittliga tiden som spenderas på meddelanden och samtal och på gruppmoderering.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Utredare

  • Huvudutredare: David C Mohr, PhD, Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

22 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P20MH090318-FT
  • P20MH090318 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på iCBT för senlivsdepression

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera