Aprendizagem colaborativa on-line em rede de pares para gerenciar sintomas depressivos (MoodTech)
14 de fevereiro de 2018 atualizado por: David Mohr, Northwestern University
Intervenção assistida por tecnologia para o tratamento e prevenção da depressão
O objetivo deste ensaio de campo é adaptar e testar uma intervenção baseada na web em adultos com 65 anos de idade ou mais.
Duas versões da intervenção baseada na web foram criadas e serão testadas - uma com rede social online e outra sem rede social online.
O objetivo deste estudo é: pilotar uma nova intervenção, examinar métodos para melhorar a adesão a intervenções baseadas na web (por exemplo, rede de pares); coletar dados sobre viabilidade, aceitabilidade e eficácia de uma intervenção baseada na web para a depressão tardia; e, finalmente, superar as inúmeras barreiras para tratar a depressão na velhice.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem sintomas depressivos elevados
- Possui telefone, conta de e-mail, computador e acesso banda larga à Internet.
- Tem habilidades básicas de internet e é capaz de acessar a internet de forma independente
- É capaz de falar e ler inglês.
- Tem pelo menos 65 anos de idade.
- É capaz de dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Tem deficiência auditiva ou de voz que impediria a participação em psicoterapia
- Tem deficiência visual que impediria a conclusão dos materiais de avaliação.
- É diagnosticado com transtorno psicótico, transtorno bipolar, transtorno dissociativo, abuso atual de substâncias ou outro diagnóstico para o qual a participação em um ensaio clínico de psicoterapia pode ser inapropriado ou perigoso.
- Está atualmente recebendo psicoterapia individual ou planejando receber psicoterapia durante a fase de tratamento de 8 semanas do estudo
- Está planejando ficar fora da cidade ou indisponível por um longo período de tempo durante o estudo sem acesso à Internet
- Exibe tendências suicidas severas, incluindo ideação, plano e intenção.
- Iniciou tratamento com antidepressivo nos últimos 14 dias. Uma vez que os pacientes estejam em uma dose estável por 14 dias e não tenham uma consulta com um médico ou psiquiatra para alterar esta dose, o paciente será elegível com base neste critério.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção Individual na Internet (III)
Intervenção treinada na Internet com base nos princípios da terapia cognitivo-comportamental (TCC) para idosos deprimidos, ministrada individualmente por 2 psicólogos clínicos. (iCBT para depressão tardia sem rede social incluída.) |
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Experimental: Intervenção na Internet+Peer Supp.(II+PS)
Intervenção treinada na Internet com base nos princípios da terapia cognitivo-comportamental (TCC) para idosos deprimidos com apoio de colegas; a moderação do grupo foi fornecida por 2 psicólogos clínicos. (iCBT para depressão tardia com rede social incluída.) |
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Sem intervenção: Controle de lista de espera (WLC)
Período de espera, nenhuma intervenção administrada.
Os participantes do WLC receberam acesso ao III após o período de espera de 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Saúde do Paciente - 9 (PHQ-9) - Módulo de Gravidade da Depressão
Prazo: Linha de base e Semana 8 - Diferença na pontuação do PHQ-9
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O PHQ-9 mede o grau de gravidade da depressão. O intervalo possível de pontuações para o PHQ-9 é 0-27. Valores mais altos representam um resultado pior. Especificamente, pontuações de 0-4 indicam depressão mínima ou nenhuma; 5-9 é leve; 10-14 é moderado; 15-19 é moderadamente grave; e 20-27 é grave. A tabela de dados abaixo mostra as diferenças de pontuação pré e pós-intervenção do PHQ-9 por grupo. |
Linha de base e Semana 8 - Diferença na pontuação do PHQ-9
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Número médio de sessões durante o teste de 8 semanas
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Semana 8
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A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) é uma escala de usabilidade que pode ser usada para avaliações globais de usabilidade de sistemas.
Consiste em um questionário de 10 itens com cinco opções de resposta para os entrevistados; de Concordo totalmente a Discordo totalmente.
Originalmente criado por John Brooke em 1986, permite avaliar uma ampla variedade de produtos e serviços, incluindo hardware, software, dispositivos móveis, sites e aplicativos.
As pontuações do participante para cada pergunta são convertidas em um novo número, somadas e multiplicadas por 2,5 para converter as pontuações originais de 0-40 para 0-100.
Uma pontuação SUS acima de 68 seria considerada acima da média e qualquer coisa abaixo de 68 está abaixo da média.
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Semana 8
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Tempo médio de treinamento por participante por grupo
Prazo: 8 semanas
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O tempo médio gasto em mensagens e chamadas e na moderação do grupo.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David C Mohr, PhD, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P20MH090318-FT
- P20MH090318 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .