Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совместное онлайн-обучение с коллегами по управлению депрессивными симптомами (MoodTech)

14 февраля 2018 г. обновлено: David Mohr, Northwestern University

Технологические вмешательства для лечения и профилактики депрессии

Цель этого полевого испытания — адаптировать и протестировать сетевое вмешательство на взрослых в возрасте 65 лет и старше. Были созданы и будут протестированы две версии веб-интервенции: одна с онлайновой социальной сетью, а другая без онлайновой социальной сети. Цель этого исследования состоит в том, чтобы: опробовать новое вмешательство, изучить методы повышения приверженности интервенциям через Интернет (например, сеть равных); собирать данные о возможности, приемлемости и эффективности интернет-вмешательства при депрессии в пожилом возрасте; и, в конечном счете, преодолеть многочисленные препятствия на пути лечения депрессии в более позднем возрасте.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

47

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Имеет повышенные депрессивные симптомы
  • Имеет телефон, электронную почту, компьютер и широкополосный доступ в Интернет.
  • Имеет базовые навыки работы в Интернете и может самостоятельно выходить в Интернет
  • Умеет говорить и читать по-английски.
  • Возраст не менее 65 лет.
  • Способен дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Имеет нарушения слуха или голоса, препятствующие участию в психотерапии
  • Имеет нарушения зрения, препятствующие заполнению оценочных материалов.
  • У него диагностировано психотическое расстройство, биполярное расстройство, диссоциативное расстройство, текущее злоупотребление психоактивными веществами или другой диагноз, при котором участие в клиническом испытании психотерапии может быть либо неуместным, либо опасным.
  • Получает ли в настоящее время индивидуальную психотерапию или планирует пройти психотерапию в течение 8-недельного лечебного этапа исследования
  • Планирует быть за городом или быть недоступным в течение длительного периода времени во время исследования без доступа к Интернету
  • Проявляет серьезные суицидальные наклонности, включая идеи, планы и намерения.
  • Начал лечение антидепрессантом в течение последних 14 дней. После того, как пациенты получали стабильную дозу в течение 14 дней и не посещали врача или психиатра для изменения этой дозы, пациент будет соответствовать требованиям на основании этого критерия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Индивидуальное интернет-вмешательство (III)

Тренировочное интернет-вмешательство, основанное на принципах когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) для пожилых людей с депрессией, проведенное индивидуально двумя клиническими психологами.

(iCBT для депрессии в пожилом возрасте без учета социальной сети.)
Поведенческий: iCBT при депрессии в пожилом возрасте
Экспериментальный: Интернет-вмешательство + одноранговая поддержка (II + PS)

Интернет-интервенция, основанная на принципах когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) для пожилых людей с депрессией, проводимая при поддержке сверстников; модерацию группы осуществляли 2 клинических психолога.

(iCBT для депрессии в пожилом возрасте с включенной социальной сетью.)
Поведенческий: iCBT при депрессии в пожилом возрасте
Без вмешательства: Управление списком ожидания (WLC)
Период ожидания, без вмешательства. Участники WLC получили доступ к III после 8-недельного периода ожидания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник здоровья пациента - 9 (PHQ-9) - Модуль тяжести депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 8 — разница в баллах PHQ-9

PHQ-9 измеряет степень тяжести депрессии. Возможный диапазон баллов для PHQ-9 составляет 0-27. Более высокие значения представляют худший результат. В частности, баллы от 0 до 4 указывают на минимальную депрессию или ее отсутствие; 5-9 мягкий; 10-14 – умеренный; 15-19 - средней степени тяжести; и 20-27 тяжелая.

В приведенной ниже таблице данных показаны различия в баллах PHQ-9 до и после вмешательства по группам.
Исходный уровень и неделя 8 — разница в баллах PHQ-9
Среднее количество сеансов за 8-недельный пробный период
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Шкала удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: Неделя 8
Шкала удобства использования системы (SUS) — это шкала удобства использования, которую можно использовать для глобальной оценки удобства использования систем. Он состоит из анкеты из 10 пунктов с пятью вариантами ответов для респондентов; от «Полностью согласен» до «Совершенно не согласен». Первоначально созданный Джоном Бруком в 1986 году, он позволяет оценивать широкий спектр продуктов и услуг, включая оборудование, программное обеспечение, мобильные устройства, веб-сайты и приложения. Баллы участника по каждому вопросу преобразуются в новое число, складываются вместе, а затем умножаются на 2,5, чтобы преобразовать исходные баллы 0-40 в 0-100. Оценка SUS выше 68 будет считаться выше среднего, а все, что ниже 68, будет ниже среднего.
Неделя 8
Среднее время коучинга на одного участника по группам
Временное ограничение: 8 недель
Среднее время, потраченное на сообщения и звонки, а также на модерацию группы.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Следователи

  • Главный следователь: David C Mohr, PhD, Northwestern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P20MH090318-FT
  • P20MH090318 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования iCBT при депрессии в пожилом возрасте

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться