스트레스 자기관리와 생애말기계획에 대한 탈중심화의 매개효과
2019년 4월 2일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center
암환자 간병인의 스트레스 자가관리
암 환자의 간병인은 치료를 받는 사람을 지원하고 돌볼 때 많은 어려움에 직면할 수 있습니다.
때때로 환자를 위한 치료 결정을 도와야 하는 것은 간병인에게 고통을 줄 수 있습니다.
이 연구의 목적은 간병인을 위한 지원을 제공하는 두 가지 전자적 접근 방식을 평가하는 것입니다.
한 그룹은 비디오가 포함된 온라인 프로그램에 액세스하여 암 환자 간병인을 위한 의사 결정 전략에 대한 교육을 제공하고 시청하고 일일 명상 애플리케이션에 액세스하고 다른 그룹은 일일 명상 애플리케이션에 액세스할 수 있습니다.
조사관은 참가자를 각 그룹에 무작위로 할당합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 진행성 암 환자의 간병인 20명을 대상으로 중재의 두 가지 부문을 조사하기 위해 무작위 시험 파일럿 연구를 수행할 예정입니다. 조사자는 근위 및 원위 결과의 변화를 설명하기 위해 혼합 방법 데이터를 수집합니다. 조사관은 개입과 관련된 신경 및 행동 변화를 포착하고 사랑하는 사람이 사망한 후 대부분의 간병인의 삶의 질(QOL) 말기를 포착하기 위해 시점을 선택했습니다. 수사관은 다음을 목표로 합니다.
- 스트레스 감소 및 임종(EOL) 계획 행동에 대한 약물(EOL_M) 및 명상만(M_Only) 개입을 통한 임종 관리의 단기 및 장기 효과를 평가하고 EOL_M과 M_Only 간에 다른 효과가 있는지 확인합니다. 개입.
- 간병인의 고통, 결정적 후회, EOL 가치 및 치료 목적에 대한 개입의 단기 및 장기 효과를 평가합니다.
- 개입, 자기 관리 행동(스트레스 감소 및 EOL 계획 행동)과 괴로움, 불안, EOL 가치와 치료 목표 사이의 일치, 결정적 후회 및 EOL 치료에 대한 만족도 사이의 연관성에 대한 탈중심화의 영향을 평가합니다.
- 증가된 자기 관리 활동과 관련된 신경 활동 과정을 설명하십시오.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- IV기 위장(GI) 암 진단을 받은 환자의 간병인
- University Hospitals Case Medical Center(UHCMC)의 Seidman Comprehensive Cancer Center에서 환자와 함께 방문
- 인터넷과 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰에 액세스할 수 있고
- 영어를 말하고 이해합니다.
제외 기준:
- 현재 마음챙김 기반 개입(요가, 명상, 심호흡)을 시행하고 있습니다.
- 지난 3개월 이내에 심리 치료가 필요한 경우
- 치매, 주요 신경 질환의 병력이 있습니다.
- 임신한
- 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 스캔(즉, 심장 박동기, 흉골 와이어 또는 금속 임플란트); 그리고
- 불안 완화제 또는 진정제가 필요한 밀실 공포증; 또는
- 2개월 이내에 오하이오주 북동부에서 이전할 예정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 명상을 통한 임종 관리
개입에는 임종 계획 교육(임종 계획 비디오 사용)과 전략 및 친절 기반 명상(Stop, Breathe & Think™ 앱 사용)의 두 가지 콘텐츠 구성 요소가 있습니다.
이러한 구성 요소를 구성하는 활동은 함께 작동하여 분석적 신경 처리(예:
목표 설정 및 EOL 계획에 대한 지식 향상, EOL 가치 및 치료 목표에 대한 자가 모니터링 학습, 고통 및 불안 증상을 모니터링하는 자가 조절 기술) 및 정서적 신경 처리(예:
참여자들이 판단하지 않고 순간을 경험하도록 가르치고 긍정적인 생각을 하고 친절과 연민과 같은 긍정적인 감정을 느끼도록 생각을 지시합니다.
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스마트폰 또는 기타 컴퓨터 기반 애플리케이션을 사용하여 제공되는 온라인 일일 명상
다른 이름들:
연구 기간 동안 시청할 각 10분 길이의 3개의 비디오.
비디오는 임종 계획의 주요 측면을 통해 참가자를 안내합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 명상만
이 팔에는 Stop, Breathe & Think™ 애플리케이션을 사용하여 제공되는 친절 기반 명상의 단일 콘텐츠 구성 요소가 있습니다.
이 그룹은 또한 3개의 간병인 건강 비디오를 보도록 지시받을 것입니다.
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스마트폰 또는 기타 컴퓨터 기반 애플리케이션을 사용하여 제공되는 온라인 일일 명상
다른 이름들:
연구 기간 동안 시청할 각 10분 길이의 3개의 비디오.
비디오는 일반 간병인의 건강을 통해 참가자를 안내합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반복 측정 ANCOVA 모델(F-통계량)
기간: 10개월에
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개입의 효과 추정
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10개월에
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반복 측정 ANCOVA 모델(F-통계량)
기간: 생후 1개월
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개입의 효과 추정
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생후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NCNN(National Comprehensive Cancer Network) 고통 온도계 점수의 변화
기간: 기준선에서 최대 10개월까지
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간병인 고통의 척도
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기준선에서 최대 10개월까지
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Degner의 결정 통제 척도의 변화
기간: 기준선에서 최대 10개월까지
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의사결정 통제의 척도
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기준선에서 최대 10개월까지
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수명 종료 가치의 변화
기간: 기준선에서 최대 10개월까지
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수명 종료 가치 측정 및 치료 초점
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기준선에서 최대 10개월까지
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PROMIS-29 스케일 변경
기간: 기준선에서 최대 10개월까지
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간병인의 불안 척도
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기준선에서 최대 10개월까지
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O'Connor의 결정적 후회 척도의 변화
기간: 기준선에서 최대 10개월까지
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결정 후회의 척도
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기준선에서 최대 10개월까지
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FAMCARE 척도의 변화
기간: 기준선에서 최대 10개월까지
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임종 간호에 대한 만족도 측정
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기준선에서 최대 10개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sara Douglas, PhD, RN, Case Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 9일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .