Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A decentralizáció közvetítő hatásai a stressz önkezelésére és az életvégi tervezésre

2019. április 2. frissítette: Case Comprehensive Cancer Center

Stressz önkezelése a rákos betegek gondozóinál

A rákos betegek gondozói számos kihívással nézhetnek szembe, mivel támogatják és gondoskodnak egy kezelésben részesülő személyről. Néha a beteg kezelésével kapcsolatos döntések meghozatalában való segítségnyújtás szorongást okozhat a gondozóknak. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a gondozók támogatásának két különböző elektronikus megközelítését. Az egyik csoport hozzáférést kap egy videós online programhoz, amely döntéshozatali stratégiákat biztosít a rákos betegek gondozóinak, megtekinthető és napi meditációs alkalmazáshoz, a másik csoport pedig a napi meditációs alkalmazáshoz. A nyomozók véletlenszerűen osztják be a résztvevőket minden csoportba.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kutatók randomizált kísérleti kísérleti tanulmányt fognak végezni, hogy megvizsgálják a beavatkozás két ágát 20 előrehaladott rákos betegek gondozója körében. A kutatók vegyes módszerekkel gyűjtenek adatokat a proximális és disztális eredmények változásainak leírására. A nyomozók kiválasztották az időpontokat a beavatkozással összefüggő idegi és viselkedési változások, valamint a gondozók többségének életminőségének (QOL) rögzítésére a szeretteik halála után. A nyomozók célja:

  1. Értékelje a gyógyszeres (EOL_M) és csak meditációs (M_Only) beavatkozások rövid és hosszabb távú hatásait a stressz csökkentésére és az életvégi (EOL) tervezési viselkedésre, és határozza meg, hogy vannak-e eltérő hatások az EOL_M és az M_ Only között beavatkozások.
  2. Értékelje a beavatkozás rövid és hosszú távú hatásait a gondozói szorongásra, a döntési megbánásra, valamint az EOL-értékekre és a kezelés céljaira.
  3. Értékelje a decentralizáció hatását a beavatkozások, az önkezelési magatartások (stresszcsökkentés és az EOL-tervezési magatartások) és a szorongás, a szorongás, az EOL értékek és a kezelés céljai közötti összhang, a döntés megbánása és az EOL ellátással való elégedettség közötti összefüggésre.
  4. Mutassa be azokat a neurális aktivitási folyamatokat, amelyek a megnövekedett önmenedzselési tevékenységekhez kapcsolódnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan betegek gondozói, akiknél IV. stádiumú gyomor-bélrendszeri (GI) rákot diagnosztizáltak
  • a beteggel az Egyetemi Kórházak Case Medical Center (UHCMC) Seidman Átfogó Rákkutató Központjában
  • internet-hozzáféréssel és számítógéppel, táblagéppel vagy okostelefonnal rendelkezik, és
  • beszélni és megérteni angolul.

Kizárási kritériumok:

  • jelenleg mindfulness alapú beavatkozások gyakorlása (jóga, meditáció, mélylégzés)
  • pszichoterápiát igényel az elmúlt három hónapban
  • kórtörténetében demencia, súlyos neurológiai betegség szerepel
  • terhes
  • olyan egészségügyi állapot vagy eljárás anamnézisében, amely ellenjavallt funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) vizsgálatra (pl. szívritmus-szabályozó, szegycsonthuzalok vagy fém implantátumok); és
  • klausztrofóbia, amely anxiolitikumokat vagy szedációt igényel; vagy
  • várhatóan 2 hónapon belül átköltözik az ohiói északkeleti részből

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Életvégi gondozás meditációval
A beavatkozásnak két tartalmi összetevője van: életvégi tervezési oktatás (életvégi tervezési videók segítségével), valamint stratégiák és kedvességen alapuló meditáció (a Stop, Breathe & Think™ alkalmazás használatával). Az ezeket az összetevőket tartalmazó tevékenységek együttesen javítják az analitikus neurális feldolgozást (pl. a célok kitűzésével és az EOL tervezésével kapcsolatos ismeretek fejlesztése, az EOL értékek és gondozási célok önellenőrzésének elsajátítása, valamint a szorongás és a szorongás tüneteinek nyomon követésének önszabályozási készsége és az érzelmi neurális feldolgozás (pl. megtanítja a résztvevőket, hogy ítélkezés nélkül éljék meg a pillanatot, és arra irányítják a gondolataikat, hogy pozitív gondolatokat gondoljanak, és olyan pozitív érzéseket érezzenek, mint a kedvesség és az együttérzés.
online napi meditációk okostelefonnal vagy más számítógépes alkalmazással
Más nevek:
  • meditációs alkalmazás
Három videó, egyenként 10 percesek, amelyeket a tanulmányi időszak alatt tekintenek meg. A videók végigvezetik a résztvevőket az életvégi tervezés kulcsfontosságú szempontjain.
Más nevek:
  • online videók
Aktív összehasonlító: Csak meditáció
Ez a kar a kedvességen alapuló meditáció egyetlen tartalmi összetevőjét tartalmazza a Stop, Breathe & Think™ alkalmazás segítségével. Ez a csoport 3 gondozói wellness videó megtekintésére is utasítást kap.
online napi meditációk okostelefonnal vagy más számítógépes alkalmazással
Más nevek:
  • meditációs alkalmazás
Három videó, egyenként 10 percesek, amelyeket a tanulmányi időszak alatt tekintenek meg. A videók végigvezetik a résztvevőket az általános gondozói wellnessen.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismételt mérések ANCOVA modell (F-statisztika)
Időkeret: 10 hónaposan
A beavatkozás hatásának becslése
10 hónaposan
Ismételt mérések ANCOVA modell (F-statisztika)
Időkeret: 1 hónaposan
A beavatkozás hatásának becslése
1 hónaposan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a National Comprehensive Cancer Network (NCNN) vészhőmérő pontszámában
Időkeret: Az alapvonaltól akár 10 hónapig
A gondozói szorongás mértéke
Az alapvonaltól akár 10 hónapig
Változás Degner döntési kontroll skálájában
Időkeret: Az alapvonaltól akár 10 hónapig
A döntési kontroll mértéke
Az alapvonaltól akár 10 hónapig
Életvégi érték változása
Időkeret: Az alapvonaltól akár 10 hónapig
Az életvégi értékek mérése és a gondozás fókusza
Az alapvonaltól akár 10 hónapig
Változás a PROMIS-29 léptékben
Időkeret: Az alapvonaltól akár 10 hónapig
A gondozói szorongás mértéke
Az alapvonaltól akár 10 hónapig
Változás O'Connor döntési megbánás skálájában
Időkeret: Az alapvonaltól akár 10 hónapig
A döntés megbánásának mértéke
Az alapvonaltól akár 10 hónapig
Változás a FAMCARE-skálában
Időkeret: Az alapvonaltól akár 10 hónapig
Az életvégi ellátással való elégedettség mérése
Az alapvonaltól akár 10 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sara Douglas, PhD, RN, Case Comprehensive Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 21.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a IV. szakasz gyomor-bélrendszeri rák

Klinikai vizsgálatok a Stop, Breathe & Think™

3
Iratkozz fel