Die vermittelnden Auswirkungen der Dezentrierung auf die Selbstbewältigung von Stress und die Planung des Lebensendes
2. April 2019 aktualisiert von: Case Comprehensive Cancer Center
Selbstmanagement von Stress bei Betreuern von Krebspatienten
Betreuer krebskranker Menschen können bei der Unterstützung und Pflege einer behandelten Person mit vielen Herausforderungen konfrontiert sein.
Manchmal kann es für das Pflegepersonal zu Stress führen, wenn man einem Patienten bei Behandlungsentscheidungen helfen muss.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zwei verschiedene elektronische Ansätze zur Unterstützung einer Pflegekraft zu bewerten.
Eine Gruppe hat Zugang zu einem Online-Programm mit Videos zum Anschauen und einer täglichen Meditationsanwendung, die Aufklärung über Entscheidungsstrategien für Betreuer von Krebspatienten bieten, und die andere Gruppe hat Zugang zur täglichen Meditationsanwendung.
Die Ermittler werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip jeder Gruppe zuordnen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden eine randomisierte Pilotstudie durchführen, um zwei Arme der Intervention bei 20 Betreuern von Patienten mit fortgeschrittenem Krebs zu untersuchen. Die Forscher werden Daten mit gemischten Methoden sammeln, um Veränderungen der proximalen und distalen Ergebnisse zu beschreiben. Die Forscher haben die Zeitpunkte ausgewählt, um mit der Intervention verbundene neuronale und Verhaltensänderungen zu erfassen und die Lebensqualität (QOL) am Lebensende für die Mehrheit der Pflegekräfte nach dem Tod ihres geliebten Menschen zu erfassen. Ziel der Ermittler ist es:
- Bewerten Sie die kurz- und längerfristigen Auswirkungen der Sterbebegleitung mit Medikamenten (EOL_M) und Interventionen nur mit Meditation (M_Only) auf die Stressreduzierung und das Planungsverhalten am Lebensende (EOL) und stellen Sie fest, ob es unterschiedliche Auswirkungen zwischen EOL_M und M_Only gibt Interventionen.
- Bewerten Sie die kurz- und langfristigen Auswirkungen der Intervention auf die Belastung des Pflegepersonals, das Entscheidungsbedauern sowie die EOL-Werte und -Ziele der Behandlung.
- Bewerten Sie die Auswirkungen der Dezentrierung auf den Zusammenhang zwischen den Interventionen, dem Selbstmanagementverhalten (Stressreduzierung und EOL-Planungsverhalten) und Stress, Angstzuständen, Übereinstimmung zwischen EOL-Werten und Behandlungszielen, Entscheidungsbedauern und Zufriedenheit mit der EOL-Pflege.
- Beschreiben Sie die neuronalen Aktivitätsprozesse, die mit erhöhten Selbstmanagementaktivitäten verbunden sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Betreuer von Patienten, bei denen Magen-Darm-Krebs im Stadium IV diagnostiziert wurde
- Kommen mit dem Patienten im Seidman Comprehensive Cancer Center des University Hospitals Case Medical Center (UHCMC)
- Zugang zum Internet und einem Computer, Tablet oder Smartphone haben und
- Englisch sprechen und verstehen.
Ausschlusskriterien:
- praktiziere derzeit achtsamkeitsbasierte Interventionen (Yoga, Meditation, tiefes Atmen)
- innerhalb der letzten drei Monate eine Psychotherapie benötigen
- in der Vergangenheit an Demenz oder schweren neurologischen Erkrankungen gelitten haben
- schwanger
- Vorgeschichte einer Erkrankung oder eines Eingriffs, der für eine funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) kontraindiziert ist (d. h. Herzschrittmacher, Sternaldrähte oder Metallimplantate); Und
- Klaustrophobie, die Anxiolytika oder Sedierung erfordert; oder
- voraussichtlich innerhalb von 2 Monaten aus Northeast, Ohio umziehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sterbebegleitung mit Meditation
Die Intervention besteht aus zwei Inhaltskomponenten: Aufklärung über die Planung des Lebensendes (unter Verwendung von Videos zur Planung des Lebensendes) und Meditation auf der Grundlage von Strategien und Freundlichkeit (unter Verwendung der Stop, Breathe & Think™-App).
Die Aktivitäten, aus denen diese Komponenten bestehen, arbeiten zusammen, um sowohl die analytische neuronale Verarbeitung (z. B.
Verbesserung des Wissens über Zielsetzung und EOL-Planung, Erlernen der Selbstüberwachung von EOL-Werten und Pflegezielen sowie Selbstregulierungsfähigkeiten zur Überwachung von Stress- und Angstsymptomen) und emotionale neuronale Verarbeitung (z. B.
Den Teilnehmern beibringen, den Moment nicht wertend zu erleben und ihre Gedanken so zu lenken, dass sie positive Gedanken denken und positive Gefühle wie Freundlichkeit und Mitgefühl empfinden.
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Tägliche Online-Meditationen, die über ein Smartphone oder eine andere computergestützte Anwendung durchgeführt werden
Andere Namen:
Drei Videos mit einer Länge von jeweils 10 Minuten, die während des Studienzeitraums angesehen werden.
Die Videos führen die Teilnehmer durch wichtige Aspekte der Lebensendplanung.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Nur Meditation
Dieser Arm verfügt über die einzige Inhaltskomponente einer auf Freundlichkeit basierenden Meditation, die mithilfe der Stop, Breathe & Think™-Anwendung vermittelt wird.
Diese Gruppe wird außerdem angewiesen, sich drei Wellnessvideos für Pflegekräfte anzusehen.
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Tägliche Online-Meditationen, die über ein Smartphone oder eine andere computergestützte Anwendung durchgeführt werden
Andere Namen:
Drei Videos mit einer Länge von jeweils 10 Minuten, die während des Studienzeitraums angesehen werden.
Die Videos führen die Teilnehmer durch das allgemeine Wohlbefinden ihrer Pflegekräfte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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ANCOVA-Modell mit wiederholten Messungen (F-Statistik)
Zeitfenster: Mit 10 Monaten
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Abschätzung der Wirkung der Intervention
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Mit 10 Monaten
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ANCOVA-Modell mit wiederholten Messungen (F-Statistik)
Zeitfenster: Nach 1 Monat
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Abschätzung der Wirkung der Intervention
|
Nach 1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Distress-Thermometer-Scores des National Comprehensive Cancer Network (NCNN).
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 10 Monaten
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Maß für die Belastung des Pflegepersonals
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Vom Ausgangswert bis zu 10 Monaten
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Änderung der Entscheidungskontrollskala von Degner
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 10 Monaten
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Maß für die Entscheidungskontrolle
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Vom Ausgangswert bis zu 10 Monaten
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Änderung des End-of-Life-Werts
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 10 Monaten
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Maß für die Werte am Lebensende und den Schwerpunkt der Pflege
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Vom Ausgangswert bis zu 10 Monaten
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Änderung der PROMIS-29-Skala
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 10 Monaten
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Maß für die Angst des Pflegepersonals
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Vom Ausgangswert bis zu 10 Monaten
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Änderung in O'Connors Skala für entscheidungsfreudiges Bedauern
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 10 Monaten
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Maß für das Bedauern einer Entscheidung
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Vom Ausgangswert bis zu 10 Monaten
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Änderung der FAMCARE-Skala
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 10 Monaten
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Maß für die Zufriedenheit mit der Sterbebegleitung
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Vom Ausgangswert bis zu 10 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sara Douglas, PhD, RN, Case Comprehensive Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. März 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CASE4815
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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