Keskittymisen välittävät vaikutukset stressin itsehallintaan ja elämänlopun suunnitteluun
tiistai 2. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center
Syöpäpotilaiden omaishoitajien stressin itsehallinta
Syöpää sairastavien henkilöiden omaishoitajat voivat kohdata monia haasteita, kun he tukevat ja hoitavat hoitoa saavaa henkilöä.
Joskus auttaminen potilaan hoitopäätösten tekemisessä voi aiheuttaa huolta hoitajille.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahta erilaista sähköistä tapaa tarjota tukea omaishoitajalle.
Yhdellä ryhmällä on pääsy videoineen online-ohjelmaan, joka tarjoaa koulutusta päätöksentekostrategioista syöpäpotilaiden hoitajille, katsottavaksi ja päivittäiseen meditaatiosovellukseen, ja toisella ryhmällä on pääsy päivittäiseen meditaatiosovellukseen.
Tutkijat valitsevat satunnaisesti osallistujat kuhunkin ryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat satunnaistetun koepilottitutkimuksen, jossa tutkitaan interventioiden kahta haaraa 20 pitkälle edenneen syövän potilaiden omaishoitajan kesken. Tutkijat keräävät sekamenetelmien dataa kuvaamaan muutoksia proksimaalisissa ja distaalisissa tuloksissa. Tutkijat ovat valinneet ajankohdat interventioon liittyvien hermosto- ja käyttäytymismuutosten tallentamiseksi ja elämän loppumisen laadun (QOL) selvittämiseksi suurimmalle osalle omaishoitajista rakkaansa kuoleman jälkeen. Tutkijat pyrkivät:
- Arvioi lääkkeillä (EOL_M) ja vain meditaatiolla (M_Only) tehdyn elämän loppuhoidon lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutukset stressin vähentämiseen ja elämän päättymisen (EOL) suunnittelukäyttäytymiseen ja selvitä, onko EOL_M:n ja M_ Onlyn välillä erilaisia vaikutuksia. interventioita.
- Arvioi hoidon lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutukset hoitajan ahdinkoon, päätöksenteon katumukseen sekä EOL-arvoihin ja hoidon tavoitteisiin.
- Arvioi keskittämisen vaikutusta interventioiden, itsehallintakäyttäytymisen (stressin vähentäminen ja EOL-suunnittelukäyttäytymisen) ja ahdistuksen, ahdistuksen, EOL-arvojen ja hoitotavoitteiden väliseen yhteensopivuuteen, päätöksenteon katumukseen ja EOL-hoitoon tyytyväisyyteen.
- Kuvaile hermotoiminnan prosesseja, jotka liittyvät lisääntyneisiin itsehallintatoimintoihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- niiden potilaiden hoitajia, joilla on diagnosoitu vaiheen IV maha-suolikanavan (GI) syöpä
- tulossa potilaan kanssa Seidman Comprehensive Cancer Centeriin University Hospitals Case Medical Centerissä (UHCMC)
- sinulla on pääsy Internetiin ja tietokoneeseen, tablettiin tai älypuhelimeen ja
- puhua ja ymmärtää englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- harjoittelet tällä hetkellä mindfulness-pohjaisia interventioita (jooga, meditaatio, syvä hengitys)
- tarvitsevat psykoterapiaa viimeisen kolmen kuukauden aikana
- sinulla on ollut dementia, vakava neurologinen sairaus
- raskaana
- anamneesissa sairaus tai toimenpide, joka on vasta-aiheinen toiminnalliseen magneettikuvaukseen (fMRI) (esim. sydämentahdistin, rintalastan johdot tai metalliset implantit); ja
- klaustrofobia, joka vaatii anksiolyyttejä tai sedaatiota; tai
- odottaa muuttavansa Koillis-Ohiosta kahden kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Loppuelämän hoito meditaatiolla
Interventiossa on kaksi sisältökomponenttia: loppuelämän suunnittelukoulutus (käyttäen loppuelämän suunnitteluvideoita) sekä strategiat ja ystävällisyyteen perustuva meditaatio (Stop, Breathe & Think™ -sovelluksella).
Näistä komponenteista koostuvat toiminnot parantavat yhdessä sekä analyyttistä hermoprosessointia (esim.
Tavoitteiden asettamisen ja EOL-suunnittelun tietämyksen parantaminen, EOL-arvojen ja hoidon tavoitteiden itseseurannan oppiminen sekä ahdistuksen ja ahdistuksen oireiden seurannan itsesäätelytaidot ja tunnehermoprosessointi (esim.
opettaa osallistujia kokemaan hetken tuomitsematta ja ohjaamaan ajatuksia ajattelemaan positiivisia ajatuksia ja tuntemaan positiivisia tunteita, kuten ystävällisyyttä ja myötätuntoa.
|
päivittäiset online-meditaatiot älypuhelimella tai muulla tietokonepohjaisella sovelluksella
Muut nimet:
Kolme 10 minuutin mittaista videota, joita katsotaan koko tutkimusjakson aikana.
Videot opastavat osallistujia elämän lopun suunnittelun tärkeimmistä näkökohdista.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vain meditaatio
Tässä käsivarressa on ystävällisyyteen perustuvan meditaation ainoa sisältökomponentti, joka toimitetaan Stop, Breathe & Think™ -sovelluksella.
Tätä ryhmää ohjataan myös katsomaan kolme omaishoitajien hyvinvointivideota.
|
päivittäiset online-meditaatiot älypuhelimella tai muulla tietokonepohjaisella sovelluksella
Muut nimet:
Kolme 10 minuutin mittaista videota, joita katsotaan koko tutkimusjakson aikana.
Videot ohjaavat osallistujia yleiseen omaishoitajan hyvinvointiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuvat mittaukset ANCOVA-malli (F-Statistic)
Aikaikkuna: 10 kuukauden iässä
|
Intervention vaikutuksen arviointi
|
10 kuukauden iässä
|
|
Toistuvat mittaukset ANCOVA-malli (F-Statistic)
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä
|
Intervention vaikutuksen arviointi
|
1 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos National Comprehensive Cancer Networkin (NCNN) hätälämpömittarin pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustasosta jopa 10 kuukauteen
|
Omaishoitajan ahdistuksen mitta
|
Perustasosta jopa 10 kuukauteen
|
|
Muutos Degnerin päätöksenteko-asteikossa
Aikaikkuna: Perustasosta jopa 10 kuukauteen
|
Päätöksenhallinnan mitta
|
Perustasosta jopa 10 kuukauteen
|
|
Muutos käyttöiän lopussa
Aikaikkuna: Perustasosta jopa 10 kuukauteen
|
Elämän lopun arvojen ja hoidon painopisteen mitta
|
Perustasosta jopa 10 kuukauteen
|
|
Muutos PROMIS-29 mittakaavassa
Aikaikkuna: Perustasosta jopa 10 kuukauteen
|
Omaishoitajan ahdistuksen mitta
|
Perustasosta jopa 10 kuukauteen
|
|
Muutos O'Connorin päätösten katuessa
Aikaikkuna: Perustasosta jopa 10 kuukauteen
|
Päätöksen katumuksen mitta
|
Perustasosta jopa 10 kuukauteen
|
|
Muutos FAMCARE-asteikossa
Aikaikkuna: Perustasosta jopa 10 kuukauteen
|
Loppuelämän hoitoon tyytyväisyyden mitta
|
Perustasosta jopa 10 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Douglas, PhD, RN, Case Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASE4815
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .