대장내시경 삽입 중 왼쪽 옆으로 기울어진 자세
2018년 10월 11일 업데이트: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
대장내시경 삽입시 좌측경사하위 자세의 역할: 무작위대조시험
본 연구의 목적은 환자를 왼쪽 옆으로 비스듬히 눕혀서 머리를 발보다 낮게 눕히는 시술인 왼쪽 옆으로 기울인 자세가 왼쪽 옆으로 수평체형보다 더 유익한지 알아보고자 하였다. 위치(환자가 왼쪽으로 수평으로 누워, 전통적으로 대장내시경에 사용됨) 하행결장 삽입 시간, 대장내시경 절차의 어려움 및 환자의 고통을 줄이기 위해.
연구 개요
상세 설명
아래쪽으로 기울인 앙와위 자세(트렌델렌버그 자세)는 복부 및 부인과 수술에 사용되어 중력이 장을 골반강 밖으로 끌어당기고 직장구불결장각이 곧게 되므로 골반 장기에 더 잘 접근할 수 있으므로 대장내시경 삽입에 유리할 수 있습니다. .
그러나 대장내시경 검사에서 아래로 기울인 자세의 가치를 조사한 연구는 거의 없으며(일반적으로 왼쪽 측면 수평 신체 위치가 사용됨) 결과적으로 왼쪽 측면 기울인 아래 위치 또는 왼쪽 측면 수평 신체 위치를 지지하는 증거가 거의 없습니다.
따라서 조사관은 측면 경사 아래 위치의 안전성과 효능을 조사하기 위해 대장내시경 검사에서 왼쪽 측면 기울기 아래 위치 대 왼쪽 측면 수평 위치의 무작위 통제 시험을 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
258
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-75세 사이의 환자
- 진단적 또는 치료적 대장내시경에 적응증이 있는 환자.
- 사전 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 대장절제술을 받은 환자
- 녹내장 환자
- 뇌경색 및 뇌출혈을 포함한 두개내 및/또는 중추신경계 질환이 있는 환자.
- 중증의 만성 심폐 및 신장 질환을 앓고 있는 환자.
- 조절되지 않는 위산 역류 질환 또는 활성 오심/구토가 있는 환자.
- 동의하지 않거나 동의할 수 없는 환자.
- 대장내시경 검사가 적합하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 왼쪽 측면 틸트 다운 위치
S결장하행접합부를 검사할 때까지 대장내시경 검사 시 환자는 왼쪽 측면 기울임-아래로 자세를 취한 후 대장내시경 검사 시 왼쪽 측면 수평 자세로 자세를 취합니다.
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환자는 왼쪽에 20도 각도로 배치됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 왼쪽 측면 수평 신체 위치
환자는 대장내시경 삽입 중에 왼쪽 측면 수평 위치에 배치됩니다.
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환자는 왼쪽에 수평으로 위치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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맹장 결장 삽입 시간
기간: 이 결과는 대장내시경 검사 중 맹장을 삽관할 때 측정됩니다.
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이 결과는 대장내시경 검사 중 맹장을 삽관할 때 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 대장내시경 불편감
기간: 2시간
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환자의 불편함은 10cm 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
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2시간
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대장내시경의 어려움에 대한 내시경 의사의 인식
기간: 2시간
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대장내시경의 어려움은 10cm 시각적 아날로그 척도에 의해 평가됩니다.
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2시간
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삽입 시간 감소
기간: 이 결과는 대장내시경 검사 중 하행결장에 삽관을 할 때 측정됩니다.
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이 결과는 대장내시경 검사 중 하행결장에 삽관을 할 때 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Li Zhaoshen, MD, Changhai Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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