Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vänster lateral nedfällbar position under koloskopiinsättning

11 oktober 2018 uppdaterad av: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Rollen för vänster lateral nedfällbar position under koloskopiinsättning: en randomiserad kontrollerad prövning

Syftet med denna studie är att avgöra om den vänstra laterala lutningspositionen, som inkluderar procedurer som involverar att placera patienter på sin vänstra laterala sida i en vinkel för att göra deras huvuden lägre än fötterna, är mer fördelaktigt än den vänstra laterala horisontella kroppen position (patienten horisontellt liggande på vänster sida, traditionellt använt för koloskopier) för att minska tiden för nedåtgående koloninsättning, svårigheten med koloskopi och patienternas smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ryggläge med tilt-down position (trendelenburg position) används vid buk- och gynekologisk kirurgi för att ge bättre tillgång till bäckenorganen, eftersom gravitationen drar ut tarmen ur bäckenhålan och rectosigmoidvinkeln rätas ut, vilket också kan vara gynnsamt för koloskopiinsättning . Men få publicerade studier har undersökt värdet av en tilt-down position i koloskopin (vänster lateral horisontell kroppsposition används vanligtvis) och det finns följaktligen få bevis för att stödja vänster lateral tilt-down position eller vänster lateral horisontell kroppsposition. Så utredarna utför en randomiserad kontrollerad studie av vänster lateralt tilt-ned-läge kontra vänster lateralt horisontellt läge för koloskopi för att undersöka säkerheten och effekten av lateral tilt-down-position.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

258

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter vars ålder är mellan 18-75
  2. Patienter som har indikationer för diagnostisk eller terapeutisk koloskopi.
  3. Patienter som skrivit under informerar samtyckesformulär

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som har genomgått tjocktarmsresektion
  2. Patienter med glaukom
  3. Patienter med intrakraniell och/eller sjukdom i centrala nervsystemet, inklusive hjärninfarkt och hjärnblödning.
  4. Patienter med svår kronisk hjärt- och lungsjukdom.
  5. Patienter med okontrollerad sura uppstötningar eller aktivt illamående/kräkningar.
  6. Patienter som inte vill eller kan samtycka.
  7. Patienter som inte är lämpliga för koloskopi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: vänster lateralt tippläge
patienterna kommer att placeras i vänster lateralt lutande läge under koloskopi tills sigmoid-nedåtgående korsning undersöktes, och sedan kommer patienterna att placeras i den vänstra laterala horisontella positionen under koloskopi
Procedur: vänster lateralt tippläge
Patienterna kommer att placeras på vänster sida och i en vinkel på 20 grader
ACTIVE_COMPARATOR: vänster lateral horisontell kroppsposition
patienterna kommer att placeras i den vänstra laterala horisontella positionen under koloskopiinsättning
Procedur: vänster sido horisontellt läge
patienter kommer att placeras horisontellt på sin vänstra sida

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
tid för insättning av cecal kolon
Tidsram: Detta utfall mäts när cecal colon intuberas under en koloskopi
Detta utfall mäts när cecal colon intuberas under en koloskopi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patienters obehag av koloskopi
Tidsram: 2 timmar
patienternas obehag kommer att bedömas med en 10 cm visuell analog skala
2 timmar
endoskopisters uppfattning om svårigheter med koloskopi
Tidsram: 2 timmar
svårighet att koloskopi kommer att bedömas med en 10-cm visuell analog skala
2 timmar
sjunkande insättningstid
Tidsram: Detta utfall mäts när nedåtgående kolon intuberas under en koloskopi
Detta utfall mäts när nedåtgående kolon intuberas under en koloskopi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Changhai Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Li Zhaoshen, MD, Changhai Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2016

Första postat (UPPSKATTA)

25 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • body position-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Koloskopi införande

Kliniska prövningar på vänster lateralt tippläge

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera