Posición lateral izquierda inclinada hacia abajo durante la inserción de la colonoscopia
11 de octubre de 2018 actualizado por: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
El papel de la posición inclinada hacia abajo del lateral izquierdo durante la inserción de la colonoscopia: un ensayo controlado aleatorizado
El propósito de este estudio es determinar si la posición lateral izquierda inclinada hacia abajo, que incluye procedimientos que implican colocar a los pacientes sobre su lado lateral izquierdo en un ángulo para que sus cabezas queden más bajas que sus pies, es más beneficiosa que la posición lateral izquierda horizontal del cuerpo. (paciente recostado horizontalmente sobre su lado izquierdo, tradicionalmente utilizado para colonoscopias) para disminuir el tiempo de inserción del colon descendente, la dificultad del procedimiento de colonoscopia y el dolor de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La posición supina con inclinación hacia abajo (posición de trendelenburg) se usa en cirugía abdominal y ginecológica para permitir un mejor acceso a los órganos pélvicos, ya que la gravedad saca el intestino de la cavidad pélvica y el ángulo rectosigmoideo se endereza, lo que también puede ser favorable para la inserción de una colonoscopia. .
Sin embargo, pocos estudios publicados han explorado el valor de la posición inclinada hacia abajo en la colonoscopia (generalmente se usa la posición corporal horizontal lateral izquierda) y, en consecuencia, hay poca evidencia para apoyar la posición inclinada hacia abajo lateral izquierda o la posición corporal horizontal lateral izquierda.
Por lo tanto, los investigadores realizaron un ensayo controlado aleatorizado de la posición lateral izquierda inclinada hacia abajo versus la posición horizontal lateral izquierda para la colonoscopia para investigar la seguridad y la eficacia de la posición lateral inclinada hacia abajo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
258
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes cuya edad está entre 18-75
- Pacientes que tengan indicaciones de colonoscopia diagnóstica o terapéutica.
- Pacientes que han firmado formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes que han sido sometidos a resección colónica
- Pacientes con glaucoma
- Pacientes con enfermedad intracraneal y/o del sistema nervioso central, incluyendo infarto cerebral y hemorragia cerebral.
- Pacientes con enfermedad cardiopulmonar y renal crónica grave.
- Pacientes con enfermedad por reflujo ácido no controlada o náuseas/vómitos activos.
- Pacientes que no quieren o no pueden dar su consentimiento.
- Pacientes que no son aptos para la colonoscopia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: posición inclinada lateral izquierda hacia abajo
los pacientes se colocarán en la posición lateral izquierda inclinada hacia abajo durante la colonoscopia hasta que se examine la unión descendente sigmoidea, y luego los pacientes se colocarán en la posición lateral izquierda horizontal durante la colonoscopia
|
los pacientes se colocarán sobre su lado izquierdo y en un ángulo de 20 grados
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: posición horizontal lateral izquierda del cuerpo
los pacientes se colocarán en la posición horizontal lateral izquierda durante la inserción de la colonoscopia
|
los pacientes se colocarán horizontalmente sobre su lado izquierdo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tiempo de inserción del colon cecal
Periodo de tiempo: Este resultado se mide cuando se intuba el colon cecal durante una colonoscopia.
|
Este resultado se mide cuando se intuba el colon cecal durante una colonoscopia.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
malestar de los pacientes de la colonoscopia
Periodo de tiempo: 2 horas
|
la incomodidad de los pacientes se evaluará mediante una escala analógica visual de 10 cm
|
2 horas
|
|
percepción de los endoscopistas sobre la dificultad de la colonoscopia
Periodo de tiempo: 2 horas
|
la dificultad de la colonoscopia se evaluará mediante una escala analógica visual de 10 cm
|
2 horas
|
|
tiempo de inserción descendente
Periodo de tiempo: Este resultado se mide cuando se intuba el colon descendente durante una colonoscopia.
|
Este resultado se mide cuando se intuba el colon descendente durante una colonoscopia.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li Zhaoshen, MD, Changhai Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- body position-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .