Положение с левым боковым наклоном вниз во время введения колоноскопа
11 октября 2018 г. обновлено: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Роль левого бокового наклона вниз во время введения колоноскопа: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является определение того, является ли положение с наклоном вниз на левый бок, которое включает в себя процедуры, включающие размещение пациентов на левом боку под углом, чтобы их голова была ниже ног, более полезно, чем левое боковое горизонтальное положение тела. положение (горизонтальное положение пациента на левом боку, традиционно используемое для колоноскопии) для уменьшения времени введения нисходящей ободочной кишки, сложности процедуры колоноскопии и боли у пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Положение лежа на спине с наклоном вниз (положение Тренделенбурга) используется в абдоминальной и гинекологической хирургии для обеспечения лучшего доступа к органам малого таза, так как под действием силы тяжести кишка вытягивается из полости малого таза и ректосигмоидный угол выпрямляется, что также может быть благоприятным для проведения колоноскопии .
Тем не менее, в нескольких опубликованных исследованиях изучалась ценность положения с наклоном вниз при колоноскопии (обычно используется левое боковое горизонтальное положение тела), и, следовательно, существует мало доказательств в поддержку положения с наклоном вниз влево или горизонтального положения тела на левом боку.
Поэтому исследователи проводят рандомизированное контролируемое исследование положения с левым боковым наклоном вниз по сравнению с левым боковым горизонтальным положением для колоноскопии, чтобы изучить безопасность и эффективность положения с боковым наклоном вниз.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
258
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет
- Пациенты, у которых есть показания к диагностической или лечебной колоноскопии.
- Пациенты, подписавшие форму информированного согласия
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие резекцию толстой кишки
- Пациенты с глаукомой
- Пациенты с внутричерепными заболеваниями и/или заболеваниями центральной нервной системы, включая инфаркт головного мозга и кровоизлияние в мозг.
- Пациенты с тяжелыми хроническими сердечно-легочными и почечными заболеваниями.
- Пациенты с неконтролируемой кислотной рефлюксной болезнью или активной тошнотой/рвотой.
- Пациенты, которые не хотят или не могут дать согласие.
- Пациенты, которым противопоказана колоноскопия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: левое боковое наклонное положение вниз
пациенты будут располагаться в левом боковом положении с наклоном вниз во время колоноскопии до тех пор, пока не будет осмотрено сигмовидно-нисходящее соединение, а затем пациенты будут располагаться в левом боковом горизонтальном положении во время колоноскопии.
|
пациенты будут располагаться на левом боку и под углом 20 градусов
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: левое боковое горизонтальное положение тела
пациенты будут располагаться в левом боковом горизонтальном положении во время введения колоноскопа
|
пациенты будут располагаться горизонтально на левом боку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
время введения в слепую кишку
Временное ограничение: Этот результат измеряется при интубации слепой кишки во время колоноскопии.
|
Этот результат измеряется при интубации слепой кишки во время колоноскопии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
дискомфорт пациентов при колоноскопии
Временное ограничение: 2 часа
|
Дискомфорт пациентов будет оцениваться по 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале.
|
2 часа
|
|
Восприятие эндоскопистами сложности колоноскопии
Временное ограничение: 2 часа
|
сложность колоноскопии будет оцениваться по 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале
|
2 часа
|
|
убывающее время вставки
Временное ограничение: Этот результат измеряется при интубации нисходящей ободочной кишки во время колоноскопии.
|
Этот результат измеряется при интубации нисходящей ободочной кишки во время колоноскопии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Li Zhaoshen, MD, Changhai Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
25 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- body position-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .