Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Venstre lateral vippeposition under koloskopiindsættelse

11. oktober 2018 opdateret af: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Rollen af ​​venstre lateral vippeposition under koloskopiindsættelse: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om den venstre laterale vippe-ned-position, som omfatter procedurer, der involverer at placere patienter på deres venstre laterale side i en vinkel for at gøre deres hoveder lavere end deres fødder, er mere gavnlig end den venstre laterale horisontale krop position (patienten liggende vandret på venstre side, traditionelt brugt til koloskopier) for at mindske tiden for nedadgående tyktarmsindsættelse, vanskeligheden ved koloskopiproceduren og patienternes smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rygliggende med tilt-down position (trendelenburg position) bruges i abdominal og gynækologisk kirurgi for at give bedre adgang til bækkenorganerne, da tyngdekraften trækker tarmen ud af bækkenhulen og den rectosigmoide vinkel retter sig, hvilket også kan være gunstigt for koloskopi indsættelse . Men få publicerede undersøgelser har undersøgt værdien af ​​tilt-down-position i koloskopi (venstre lateral horisontal kropsposition bruges normalt), og der er følgelig lidt evidens for at understøtte venstre lateral tilt-down position eller venstre lateral horisontal kropsposition. Så efterforskerne udfører et randomiseret kontrolleret forsøg med venstre lateral vippe-ned-position versus venstre lateral horisontal position til koloskopi for at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​lateral vip-ned-position.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

258

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, hvis alder er mellem 18-75
  2. Patienter, der har indikationer for diagnostisk eller terapeutisk koloskopi.
  3. Patienter, der har skrevet under, oplyser samtykkeskema

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der har gennemgået tyktarmsresektion
  2. Patienter med glaukom
  3. Patienter med intrakraniel og/eller centralnervesystemsygdom, herunder hjerneinfarkt og hjerneblødning.
  4. Patienter med svær kronisk kardiopulmonal og nyresygdom.
  5. Patienter med ukontrolleret sur reflukssygdom eller aktiv kvalme/opkastning.
  6. Patienter, der er uvillige eller ude af stand til at give samtykke.
  7. Patienter, der ikke er egnede til koloskopi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: venstre lateral vippeposition
patienter vil blive placeret i venstre lateral vippe-ned-position under koloskopi, indtil sigmoid-nedadgående kryds blev undersøgt, og derefter vil patienter blive placeret i venstre lateral horisontal position under koloskopi
Procedure: venstre lateral vippeposition
patienter vil blive placeret på deres venstre side og i en vinkel på 20 grader
ACTIVE_COMPARATOR: venstre lateral vandret kropsposition
patienter vil blive placeret i venstre lateral vandret position under koloskopi indsættelse
Procedure: venstre lateral vandret position
patienter vil blive placeret vandret på deres venstre side

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
cecal colon indsættelsestid
Tidsramme: Dette resultat måles, når cecal colon intuberes under en koloskopi
Dette resultat måles, når cecal colon intuberes under en koloskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienters ubehag ved koloskopi
Tidsramme: 2 timer
patienters ubehag vil blive vurderet ved en 10 cm visuel analog skala
2 timer
endoskopisters opfattelse af sværhedsgrad ved koloskopi
Tidsramme: 2 timer
sværhedsgraden af ​​koloskopi vil blive vurderet ved en 10-cm visuel analog skala
2 timer
faldende indsættelsestid
Tidsramme: Dette resultat måles, når nedadgående tyktarm intuberes under en koloskopi
Dette resultat måles, når nedadgående tyktarm intuberes under en koloskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changhai Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Li Zhaoshen, MD, Changhai Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2016

Først opslået (SKØN)

25. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • body position-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koloskopi indsættelse

Kliniske forsøg med venstre lateral vippeposition

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner