Linker laterale neerwaartse kantelpositie tijdens inbrengen colonoscopie
11 oktober 2018 bijgewerkt door: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
De rol van linker laterale kantelpositie tijdens colonoscopie-insertie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om te bepalen of de linker laterale kantelpositie, inclusief procedures waarbij patiënten op hun linker laterale zijde worden geplaatst in een hoek om hun hoofd lager te maken dan hun voeten, gunstiger is dan de linker laterale horizontale lichaamshouding. positie (patiënt horizontaal op hun linkerzij liggend, traditioneel gebruikt voor colonoscopieën) om de inbrengtijd van de colon aflopend, de moeilijkheid van de colonoscopieprocedure en de pijn van de patiënt te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Rugligging met naar beneden gekantelde positie (trendelenburgpositie) wordt gebruikt bij abdominale en gynaecologische chirurgie om betere toegang tot de bekkenorganen mogelijk te maken, aangezien de zwaartekracht de darm uit de bekkenholte trekt en de rectosigmoïde hoek recht wordt, wat ook gunstig kan zijn voor het inbrengen van colonoscopie .
Er zijn echter maar weinig gepubliceerde studies die de waarde van een naar beneden gekantelde positie in de colonoscopie hebben onderzocht (meestal wordt de linker laterale horizontale lichaamspositie gebruikt) en er is bijgevolg weinig bewijs om de linker laterale naar beneden gekantelde positie of de linker laterale horizontale lichaamspositie te ondersteunen.
Dus voeren de onderzoekers een gerandomiseerde gecontroleerde trial uit van de linker laterale kantelpositie versus de linker laterale horizontale positie voor colonoscopie om de veiligheid en werkzaamheid van de laterale kantelpositie te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
258
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van wie de leeftijd tussen 18-75 is
- Patiënten die indicaties hebben voor diagnostische of therapeutische coloscopie.
- Patiënten die het geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een colonresectie hebben ondergaan
- Patiënten met glaucoom
- Patiënten met een ziekte van het intracraniale en/of centrale zenuwstelsel, waaronder een herseninfarct en hersenbloeding.
- Patiënten met ernstige chronische cardiopulmonale en nieraandoeningen.
- Patiënten met ongecontroleerde zure refluxziekte of actieve misselijkheid/braken.
- Patiënten die geen toestemming willen of kunnen geven.
- Patiënten die niet geschikt zijn voor coloscopie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: linker zijwaartse kantelpositie
patiënten worden tijdens colonoscopie in de linker zijwaartse kantelpositie geplaatst totdat de sigmoïd-aflopende kruising is onderzocht, en vervolgens worden de patiënten tijdens colonoscopie in de linker laterale horizontale positie geplaatst
|
patiënten worden op hun linkerzij gepositioneerd en in een hoek van 20 graden
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: linker laterale horizontale lichaamspositie
patiënten zullen tijdens het inbrengen van de colonoscopie op de linker laterale horizontale positie worden geplaatst
|
patiënten zullen horizontaal op hun linkerzij worden gepositioneerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
blindedarm insertietijd
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt gemeten wanneer de blindedarm wordt geïntubeerd tijdens een colonoscopie
|
Dit resultaat wordt gemeten wanneer de blindedarm wordt geïntubeerd tijdens een colonoscopie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het ongemak van patiënten bij colonoscopie
Tijdsspanne: Twee uur
|
het ongemak van patiënten zal worden beoordeeld met een visuele analoge schaal van 10 cm
|
Twee uur
|
|
de perceptie van endoscopisten van de moeilijkheidsgraad van colonoscopie
Tijdsspanne: Twee uur
|
moeilijkheid van colonoscopie zal worden beoordeeld door een visuele analoge schaal van 10 cm
|
Twee uur
|
|
aflopende invoegtijd
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt gemeten wanneer de dalende dikke darm wordt geïntubeerd tijdens een colonoscopie
|
Dit resultaat wordt gemeten wanneer de dalende dikke darm wordt geïntubeerd tijdens een colonoscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Li Zhaoshen, MD, Changhai Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
25 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
15 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- body position-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .