Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Venstre lateral vippeposisjon under koloskopiinnsetting

11. oktober 2018 oppdatert av: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Rollen til venstre lateral vippeposisjon under koloskopiinnsetting: en randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å finne ut om den venstre laterale vippeposisjonen, som inkluderer prosedyrer som involverer å plassere pasienter på venstre lateral side i en vinkel for å gjøre hodet lavere enn føttene, er mer fordelaktig enn den venstre laterale horisontale kroppen. posisjon (pasienten ligger horisontalt på venstre side, tradisjonelt brukt til koloskopier) for å redusere innsettingstiden for synkende tykktarm, vanskeligheten med koloskopi og pasientens smerte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ryggliggende med tilt-down-stilling (trendelenburg-stilling) brukes ved abdominal og gynekologisk kirurgi for å gi bedre tilgang til bekkenorganene, da tyngdekraften trekker tarmen ut av bekkenhulen og rektosigmoid-vinkelen retter seg, noe som også kan være gunstig for koloskopiinnsetting . Imidlertid har få publiserte studier utforsket verdien av tilt-ned-posisjon i koloskopi (venstre lateral horisontal kroppsposisjon brukes vanligvis), og det er følgelig lite bevis for å støtte venstre lateral tilt-down-posisjon eller venstre lateral horisontal kroppsposisjon. Så etterforskerne utfører en randomisert kontrollert studie av venstre sidestilt-ned-posisjon versus venstre lateral horisontalposisjon for koloskopi for å undersøke sikkerheten og effekten av lateral tilt-ned-posisjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

258

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med alder mellom 18-75
  2. Pasienter som har indikasjoner for diagnostisk eller terapeutisk koloskopi.
  3. Pasienter som har signert informerer samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som har gjennomgått tykktarmsreseksjon
  2. Pasienter med glaukom
  3. Pasienter med intrakraniell og/eller sentralnervesystemsykdom, inkludert hjerneinfarkt og hjerneblødning.
  4. Pasienter med alvorlig kronisk kardiopulmonal og nyresykdom.
  5. Pasienter med ukontrollert sure oppstøt eller aktiv kvalme/oppkast.
  6. Pasienter som ikke vil eller kan samtykke.
  7. Pasienter som ikke er egnet for koloskopi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: venstre sidevippestilling
Pasientene vil bli plassert i venstre sidestilt-ned-posisjon under koloskopi inntil sigmoid-nedadgående veikryss ble undersøkt, og deretter vil pasientene bli plassert i venstre lateral horisontalposisjon under koloskopi
Fremgangsmåte: venstre sidevippestilling
pasientene vil bli plassert på venstre side og i en vinkel på 20 grader
ACTIVE_COMPARATOR: venstre lateral horisontal kroppsstilling
pasienter vil bli plassert i venstre lateral horisontal posisjon under koloskopiinnsetting
Fremgangsmåte: venstre horisontal posisjon
pasienter vil være horisontalt plassert på venstre side

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
innsettingstid for cecal kolon
Tidsramme: Dette utfallet måles når cecal colon intuberes under en koloskopi
Dette utfallet måles når cecal colon intuberes under en koloskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasientenes ubehag ved koloskopi
Tidsramme: 2 timer
pasientens ubehag vil bli vurdert ved en 10-cm visuell analog skala
2 timer
endoskopers oppfatning av vanskeligheter med koloskopi
Tidsramme: 2 timer
Vanskeligheten ved koloskopi vil bli vurdert ved en 10 cm visuell analog skala
2 timer
synkende innsettingstid
Tidsramme: Dette utfallet måles når synkende tykktarm intuberes under en koloskopi
Dette utfallet måles når synkende tykktarm intuberes under en koloskopi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Changhai Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Li Zhaoshen, MD, Changhai Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

25. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • body position-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koloskopi innsetting

Kliniske studier på venstre sidevippestilling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere