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Linke seitliche Kippposition während der Koloskopie-Einführung

11. Oktober 2018 aktualisiert von: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Die Rolle der linken seitlichen Kippposition beim Einsetzen der Koloskopie: eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die linke seitliche Neigungsposition nach unten, zu der Verfahren gehören, bei denen Patienten auf der linken seitlichen Seite in einem Winkel platziert werden, sodass ihr Kopf tiefer als ihre Füße liegt, vorteilhafter ist als die linke seitliche horizontale Körperhaltung Position (Patient liegt horizontal auf der linken Seite, traditionell für Koloskopien verwendet), um die Einführzeit des absteigenden Dickdarms, die Schwierigkeit des Koloskopieverfahrens und die Schmerzen des Patienten zu verkürzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Rückenlage mit nach unten geneigter Position (Trendelenburg-Position) wird in der Bauch- und gynäkologischen Chirurgie verwendet, um einen besseren Zugang zu den Beckenorganen zu ermöglichen, da die Schwerkraft den Darm aus der Beckenhöhle zieht und sich der Rektosigmoidwinkel aufrichtet, was auch für die Einführung einer Koloskopie günstig sein kann . Allerdings haben nur wenige veröffentlichte Studien den Wert der nach unten geneigten Position bei der Koloskopie untersucht (normalerweise wird die linkslaterale horizontale Körperposition verwendet), und es gibt daher kaum Belege dafür, dass die linkslaterale nach unten geneigte Position oder die linkslaterale horizontale Körperposition unterstützt werden. Daher führen die Forscher einen randomisierten, kontrollierten Versuch der linken seitlichen Abwärtsneigungsposition im Vergleich zur linken seitlichen horizontalen Position für die Koloskopie durch, um die Sicherheit und Wirksamkeit der seitlichen Abwärtsneigungsposition zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

258

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China, 200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren
  2. Patienten, bei denen eine Indikation für eine diagnostische oder therapeutische Koloskopie besteht.
  3. Patienten, die die Einverständniserklärung unterschrieben haben

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich einer Kolonresektion unterzogen haben
  2. Patienten mit Glaukom
  3. Patienten mit Erkrankungen des Gehirns und/oder des zentralen Nervensystems, einschließlich Hirninfarkt und Hirnblutung.
  4. Patienten mit schwerer chronischer Herz-Lungen- und Nierenerkrankung.
  5. Patienten mit unkontrollierter saurer Refluxkrankheit oder aktiver Übelkeit/Erbrechen.
  6. Patienten, die nicht einwilligungswillig oder in der Lage sind.
  7. Patienten, die für eine Koloskopie nicht geeignet sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: linke seitliche Kippposition
Patienten werden während der Koloskopie in der linken seitlichen nach unten geneigten Position positioniert, bis der Sigma-Abstiegs-Übergang untersucht wurde, und dann werden die Patienten während der Koloskopie in der linken lateralen horizontalen Position positioniert
Verfahren: linke seitliche Kippposition
Die Patienten werden auf der linken Seite und in einem Winkel von 20 Grad gelagert
ACTIVE_COMPARATOR: linke seitliche horizontale Körperhaltung
Patienten werden während der Koloskopie-Einführung in der linken seitlichen horizontalen Position positioniert
Verfahren: linke seitliche horizontale Position
Die Patienten werden horizontal auf der linken Seite gelagert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einführzeit des Blinddarms
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird gemessen, wenn der Dickdarm im Rahmen einer Koloskopie intubiert wird
Dieses Ergebnis wird gemessen, wenn der Dickdarm im Rahmen einer Koloskopie intubiert wird

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschwerden der Patienten bei der Koloskopie
Zeitfenster: 2 Stunden
Das Unbehagen des Patienten wird anhand einer visuellen Analogskala von 10 cm beurteilt
2 Stunden
Wahrnehmung der Endoskopiker hinsichtlich der Schwierigkeit einer Koloskopie
Zeitfenster: 2 Stunden
Die Schwierigkeit der Koloskopie wird anhand einer visuellen Analogskala von 10 cm beurteilt
2 Stunden
abnehmende Einfügezeit
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird gemessen, wenn der absteigende Dickdarm während einer Koloskopie intubiert wird
Dieses Ergebnis wird gemessen, wenn der absteigende Dickdarm während einer Koloskopie intubiert wird

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Changhai Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Li Zhaoshen, MD, Changhai Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • body position-1

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