Posição de inclinação lateral esquerda durante a inserção da colonoscopia
11 de outubro de 2018 atualizado por: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
O papel da posição de inclinação lateral esquerda durante a inserção da colonoscopia: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é determinar se a posição de inclinação lateral esquerda, que inclui procedimentos que envolvem a colocação de pacientes em seu lado esquerdo em um ângulo para tornar a cabeça mais baixa que os pés, é mais benéfica do que o corpo horizontal lateral esquerdo posição (paciente deitado horizontalmente sobre o lado esquerdo, tradicionalmente usado para colonoscopias) para diminuir o tempo de inserção do cólon descendente, a dificuldade do procedimento de colonoscopia e a dor dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A posição supina com inclinação para baixo (posição de trendelenburg) é usada em cirurgia abdominal e ginecológica para permitir melhor acesso aos órgãos pélvicos, pois a gravidade puxa o intestino para fora da cavidade pélvica e o ângulo retossigmoide se endireita, o que também pode ser favorável para a inserção da colonoscopia .
No entanto, poucos estudos publicados exploraram o valor da posição inclinada para baixo na colonoscopia (a posição lateral esquerda do corpo horizontal é geralmente usada) e, conseqüentemente, há pouca evidência para apoiar a posição lateral esquerda inclinada para baixo ou a posição lateral esquerda do corpo horizontal.
Assim, os investigadores realizam um estudo controlado randomizado da posição de inclinação lateral esquerda versus posição horizontal lateral esquerda para colonoscopia para investigar a segurança e a eficácia da posição de inclinação lateral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
258
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18-75
- Pacientes com indicação de colonoscopia diagnóstica ou terapêutica.
- Pacientes que assinaram o formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos à ressecção colônica
- Pacientes com glaucoma
- Pacientes com doença intracraniana e/ou do sistema nervoso central, incluindo infarto cerebral e hemorragia cerebral.
- Pacientes com doença cardiopulmonar e renal crônica grave.
- Pacientes com doença de refluxo ácido descontrolada ou náuseas/vômitos ativos.
- Pacientes que não querem ou não podem consentir.
- Pacientes que não são adequados para colonoscopia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: posição de inclinação lateral esquerda
os pacientes serão posicionados na posição de inclinação lateral esquerda durante a colonoscopia até que a junção sigmóide descendente seja examinada e, em seguida, os pacientes serão posicionados na posição horizontal lateral esquerda durante a colonoscopia
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os pacientes serão posicionados do lado esquerdo e em um ângulo de 20 graus
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ACTIVE_COMPARATOR: posição horizontal lateral esquerda do corpo
os pacientes serão posicionados na posição horizontal lateral esquerda durante a inserção da colonoscopia
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os pacientes serão posicionados horizontalmente em seu lado esquerdo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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tempo de inserção do cólon cecal
Prazo: Este resultado é medido quando o cólon cecal é intubado durante uma colonoscopia
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Este resultado é medido quando o cólon cecal é intubado durante uma colonoscopia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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desconforto dos pacientes da colonoscopia
Prazo: 2 horas
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o desconforto dos pacientes será avaliado por uma escala analógica visual de 10 cm
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2 horas
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percepção dos endoscopistas sobre a dificuldade da colonoscopia
Prazo: 2 horas
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a dificuldade da colonoscopia será avaliada por uma escala analógica visual de 10 cm
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2 horas
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tempo de inserção decrescente
Prazo: Este resultado é medido quando o cólon descendente é intubado durante uma colonoscopia
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Este resultado é medido quando o cólon descendente é intubado durante uma colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li Zhaoshen, MD, Changhai Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- body position-1
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