结肠镜检查插入过程中的左侧向下倾斜位置
2018年10月11日 更新者：Zhaoshen Li、Changhai Hospital
结肠镜插入过程中左侧向下倾斜位置的作用：一项随机对照试验
本研究的目的是确定左侧向下倾斜位置（包括将患者以一定角度放置在左侧以使其头部低于脚部的程序）是否比左侧水平身体更有益位置（患者左侧卧，传统上用于结肠镜检查）以减少降结肠插入时间、结肠镜检查程序的难度和患者的疼痛。
研究概览
详细说明
在腹部和妇科手术中采用俯卧位（头低脚高位），以便更好地接触盆腔器官，因为重力将肠道拉出盆腔，直肠乙状结肠角变直，这也可能有利于结肠镜检查的插入.
然而，很少有已发表的研究探讨了结肠镜检查中向下倾斜位置的价值（通常使用左侧水平身体位置），因此几乎没有证据支持左侧向下倾斜位置或左侧水平身体位置。
因此，研究人员对结肠镜检查进行了左侧向下倾斜位置与左侧水平位置的随机对照试验，以研究横向向下倾斜位置的安全性和有效性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
258
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Shanghai、中国、200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在18-75岁之间的患者
- 有诊断性或治疗性结肠镜检查指征的患者。
- 已签署知情同意书的患者
排除标准：
- 接受过结肠切除术的患者
- 青光眼患者
- 颅内和/或中枢神经系统疾病患者，包括脑梗塞和脑出血。
- 严重慢性心肺肾疾病患者。
- 患有不受控制的胃酸反流疾病或活动性恶心/呕吐的患者。
- 不愿意或不能同意的患者。
- 不适合做结肠镜检查的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：左侧卧位
在结肠镜检查期间，患者将被置于左侧向下倾斜位置，直到检查到乙状结肠下降交界处，然后患者将在结肠镜检查期间被置于左侧水平位置
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患者将被定位在他们的左侧和 20 度角
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ACTIVE_COMPARATOR：左侧卧位
在结肠镜检查插入期间，患者将位于左侧水平位置
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患者将被水平放置在他们的左侧
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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盲肠插入时间
大体时间：在结肠镜检查期间对盲肠结肠插管时测量此结果
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在结肠镜检查期间对盲肠结肠插管时测量此结果
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结肠镜检查患者的不适
大体时间：2小时
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患者的不适将通过 10 厘米视觉模拟量表进行评估
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2小时
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内镜医师对结肠镜检查难度的看法
大体时间：2小时
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结肠镜检查的难度将通过 10 厘米视觉模拟量表进行评估
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2小时
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递减插入时间
大体时间：在结肠镜检查期间对降结肠进行插管时测量此结果
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在结肠镜检查期间对降结肠进行插管时测量此结果
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Li Zhaoshen, MD、Changhai Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月22日
首次发布 (估计)
2016年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月11日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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