Posizione di inclinazione laterale sinistra durante l'inserimento della colonscopia
11 ottobre 2018 aggiornato da: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Il ruolo della posizione di inclinazione laterale sinistra durante l'inserimento della colonscopia: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è determinare se la posizione di inclinazione laterale sinistra verso il basso, che include procedure che comportano il posizionamento dei pazienti sul lato sinistro laterale con un'angolazione tale da rendere la testa più bassa dei piedi, sia più vantaggiosa del corpo orizzontale laterale sinistro posizione (paziente sdraiato orizzontalmente sul lato sinistro, tradizionalmente utilizzato per le colonscopie) per ridurre il tempo di inserimento del colon discendente, la difficoltà della procedura di colonscopia e il dolore dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La posizione supina con inclinazione verso il basso (posizione di trendelenburg) viene utilizzata nella chirurgia addominale e ginecologica per consentire un migliore accesso agli organi pelvici, poiché la gravità estrae l'intestino dalla cavità pelvica e l'angolo rettosigmoideo si raddrizza, il che può anche essere favorevole per l'inserimento della colonscopia .
Tuttavia, pochi studi pubblicati hanno esplorato il valore della posizione di inclinazione verso il basso nella colonscopia (di solito viene utilizzata la posizione del corpo orizzontale laterale sinistra) e di conseguenza ci sono poche prove a sostegno della posizione di inclinazione laterale sinistra o della posizione del corpo orizzontale laterale sinistra.
Quindi gli investigatori eseguono uno studio controllato randomizzato della posizione di inclinazione laterale sinistra verso il basso rispetto alla posizione orizzontale laterale sinistra per la colonscopia per indagare sulla sicurezza e l'efficacia della posizione di inclinazione laterale verso il basso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
258
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni
- Pazienti che hanno indicazioni per la colonscopia diagnostica o terapeutica.
- Pazienti che hanno firmato il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a resezione del colon
- Pazienti con glaucoma
- Pazienti con malattia intracranica e/o del sistema nervoso centrale, inclusi infarto cerebrale ed emorragia cerebrale.
- Pazienti con grave malattia cardiopolmonare e renale cronica.
- Pazienti con malattia da reflusso acido non controllata o nausea/vomito attivo.
- Pazienti che non vogliono o non possono acconsentire.
- Pazienti non idonei alla colonscopia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: posizione inclinata verso il basso laterale sinistra
i pazienti saranno posizionati in posizione inclinata laterale sinistra durante la colonscopia fino a quando non sarà esaminata la giunzione discendente sigmoidea, quindi i pazienti saranno posizionati in posizione orizzontale laterale sinistra durante la colonscopia
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i pazienti saranno posizionati sul lato sinistro e con un angolo di 20 gradi
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ACTIVE_COMPARATORE: posizione del corpo orizzontale laterale sinistra
i pazienti saranno posizionati sulla posizione orizzontale laterale sinistra durante l'inserimento della colonscopia
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i pazienti saranno posizionati orizzontalmente sul lato sinistro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tempo di inserimento del colon cecale
Lasso di tempo: Questo risultato viene misurato quando il colon cecale viene intubato durante una colonscopia
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Questo risultato viene misurato quando il colon cecale viene intubato durante una colonscopia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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disagio dei pazienti della colonscopia
Lasso di tempo: 2 ore
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il disagio dei pazienti sarà valutato mediante una scala analogica visiva di 10 cm
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2 ore
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percezione della difficoltà della colonscopia da parte degli endoscopisti
Lasso di tempo: 2 ore
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la difficoltà della colonscopia sarà valutata da una scala analogica visiva di 10 cm
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2 ore
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tempo di inserimento decrescente
Lasso di tempo: Questo risultato viene misurato quando il colon discendente viene intubato durante una colonscopia
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Questo risultato viene misurato quando il colon discendente viene intubato durante una colonscopia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Li Zhaoshen, MD, Changhai Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2016
Primo Inserito (STIMA)
25 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
15 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- body position-1
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