Position d'inclinaison latérale gauche pendant l'insertion de la coloscopie
11 octobre 2018 mis à jour par: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Le rôle de la position d'inclinaison latérale gauche pendant l'insertion de la coloscopie : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de déterminer si la position d'inclinaison latérale gauche vers le bas, qui comprend des procédures qui impliquent de placer les patients sur leur côté latéral gauche à un angle pour rendre leur tête plus basse que leurs pieds, est plus bénéfique que le corps horizontal latéral gauche (patient couché horizontalement sur le côté gauche, traditionnellement utilisé pour les coloscopies) pour diminuer le temps d'insertion du côlon descendant, la difficulté de la procédure de coloscopie et la douleur des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La position couchée avec inclinaison vers le bas (position de Trendelenburg) est utilisée en chirurgie abdominale et gynécologique pour permettre un meilleur accès aux organes pelviens, car la gravité tire l'intestin hors de la cavité pelvienne et l'angle rectosigmoïde se redresse, ce qui peut également être favorable à l'insertion d'une coloscopie .
Cependant, peu d'études publiées ont exploré la valeur de la position inclinée vers le bas lors de la coloscopie (la position horizontale latérale gauche du corps est généralement utilisée) et il existe par conséquent peu de preuves pour soutenir la position inclinée vers le bas latérale gauche ou la position horizontale latérale gauche du corps.
Ainsi, les enquêteurs effectuent un essai contrôlé randomisé de la position d'inclinaison latérale gauche vers le bas par rapport à la position horizontale latérale gauche pour la coloscopie afin d'étudier l'innocuité et l'efficacité de la position d'inclinaison latérale vers le bas.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
258
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 75 ans
- Patients ayant des indications pour une coloscopie diagnostique ou thérapeutique.
- Patients ayant signé le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi une résection colique
- Patients atteints de glaucome
- Patients atteints d'une maladie intracrânienne et/ou du système nerveux central, y compris l'infarctus cérébral et l'hémorragie cérébrale.
- Patients atteints de maladies cardio-pulmonaires et rénales chroniques sévères.
- Patients souffrant de reflux acide incontrôlé ou de nausées/vomissements actifs.
- Les patients qui ne veulent pas ou ne peuvent pas donner leur consentement.
- Patients qui ne conviennent pas à la coloscopie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: position d'inclinaison latérale gauche vers le bas
les patients seront positionnés en position inclinée latérale gauche pendant la coloscopie jusqu'à ce que la jonction sigmoïde-descendante soit examinée, puis les patients seront positionnés en position horizontale latérale gauche pendant la coloscopie
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les patients seront positionnés sur leur côté gauche et à un angle de 20 degrés
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ACTIVE_COMPARATOR: position du corps horizontale latérale gauche
les patients seront positionnés sur la position horizontale latérale gauche lors de l'insertion de la coloscopie
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les patients seront positionnés horizontalement sur le côté gauche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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temps d'insertion du côlon caecal
Délai: Ce résultat est mesuré lorsque le côlon cæcal est intubé pendant une coloscopie
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Ce résultat est mesuré lorsque le côlon cæcal est intubé pendant une coloscopie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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l'inconfort des patients de la coloscopie
Délai: 2 heures
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l'inconfort des patients sera évalué par une échelle visuelle analogique de 10 cm
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2 heures
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perception des endoscopistes de la difficulté de la coloscopie
Délai: 2 heures
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la difficulté de la coloscopie sera évaluée par une échelle visuelle analogique de 10 cm
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2 heures
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temps d'insertion décroissant
Délai: Ce résultat est mesuré lorsque le côlon descendant est intubé au cours d'une coloscopie
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Ce résultat est mesuré lorsque le côlon descendant est intubé au cours d'une coloscopie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Li Zhaoshen, MD, Changhai Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2016
Première publication (ESTIMATION)
25 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- body position-1
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