Vasen sivuttais kallistusasento kolonoskopian asettamisen aikana
torstai 11. lokakuuta 2018 päivittänyt: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Vasemman sivuttaisen alas kallistuksen rooli kolonoskopian asettamisen aikana: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko vasen sivuttais kallistusasento, joka sisältää toimenpiteitä, joissa potilaat asetetaan vasemmalle kyljelleen kulmaan, jotta heidän päänsä on jalkoja alempana, hyödyllisempi kuin vasen lateraalinen vaakasuora vartalo. asento (potilas makaa vaakatasossa vasemmalla kyljellään, perinteisesti käytetty kolonoskopioissa) laskevan paksusuolen sisäänvientiajan, kolonoskopiatoimenpiteen vaikeuden ja potilaiden kipujen lyhentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Selällään kallistettua alaspäin (trendelenburg-asentoa) käytetään vatsa- ja gynekologisessa kirurgiassa helpottamaan pääsyä lantion elimiin, koska painovoima vetää suolen ulos lantion ontelosta ja rektosigmoidikulma suoristuu, mikä voi olla suotuisaa myös kolonoskopiassa. .
Harvat julkaistut tutkimukset ovat kuitenkin tutkineet alas kallistuksen arvoa kolonoskopiassa (yleensä käytetään vasenta lateraalista vaakasuoraa kehon asentoa), ja näin ollen on vain vähän todisteita, jotka tukevat vasemman lateraalisen kallistuksen tai kehon vasemman lateraalisen vaaka-asentoa.
Joten tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen vasemman sivuttaisen alaskallistuksen asennon ja vasemman lateraalisen vaaka-asennon välillä kolonoskopiaa varten tutkiakseen lateraalisen kallistuksen turvallisuutta ja tehokkuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
258
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 18-75
- Potilaat, joilla on indikaatioita diagnostiseen tai terapeuttiseen kolonoskopiaan.
- Allekirjoittaneet potilaat ilmoittavat suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty paksusuolen resektio
- Potilaat, joilla on glaukooma
- Potilaat, joilla on intrakraniaalinen ja/tai keskushermoston sairaus, mukaan lukien aivoinfarkti ja aivoverenvuoto.
- Potilaat, joilla on vaikea krooninen sydän- ja munuaissairaus.
- Potilaat, joilla on hallitsematon refluksitauti tai aktiivinen pahoinvointi/oksentelu.
- Potilaat, jotka eivät halua tai pysty suostumaan.
- Potilaat, jotka eivät sovellu kolonoskopiaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: vasen sivuttais kallistusasento
potilaat asetetaan vasemmalle lateraaliselle alaspäin kallistuvaan asentoon kolonoskopian aikana, kunnes sigmoidi-laskeva liitos on tutkittu, ja sitten potilaat asetetaan vasemmalle lateraaliselle vaaka-asentoon kolonoskopian aikana
|
potilaat asetetaan vasemmalle kyljelleen ja 20 asteen kulmaan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kehon vasen sivuttais vaakasuora asento
potilaat asetetaan vasemmalle lateraaliselle vaaka-asentoon kolonoskopian asettamisen aikana
|
potilaat asetetaan vaakasuoraan vasemmalle kyljelleen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
umpisuolen paksusuolen asettamisen aika
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan, kun umpisuolen paksusuoli intuboidaan kolonoskopian aikana
|
Tämä tulos mitataan, kun umpisuolen paksusuoli intuboidaan kolonoskopian aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden epämukavuus kolonoskopiasta
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
potilaiden epämukavuutta arvioidaan 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla
|
2 tuntia
|
|
endoskooppilääkärien käsitys kolonoskopian vaikeudesta
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
kolonoskopian vaikeus arvioidaan 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla
|
2 tuntia
|
|
laskeva lisäysaika
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan, kun laskeva paksusuoli intuboidaan kolonoskopian aikana
|
Tämä tulos mitataan, kun laskeva paksusuoli intuboidaan kolonoskopian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Li Zhaoshen, MD, Changhai Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- body position-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .