Levá laterální poloha naklonění dolů během zavádění kolonoskopie
11. října 2018 aktualizováno: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Role levé laterální polohy naklonění při zavádění kolonoskopie: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této studie je zjistit, zda levá laterální poloha naklonění dolů, která zahrnuje postupy, které zahrnují umístění pacientů na levou laterální stranu pod úhlem, aby jejich hlava byla níže než jejich chodidla, je výhodnější než levá boční horizontální poloha těla. poloha (pacient vodorovně ležící na levém boku, tradičně používaný pro kolonoskopii), aby se zkrátila doba zavádění sestupného tračníku, obtížnost postupu kolonoskopie a bolest pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na zádech s nakloněnou polohou (poloha trendelenburg) se používá v břišní a gynekologické chirurgii k umožnění lepšího přístupu k pánevním orgánům, protože gravitace vytahuje střevo z pánevní dutiny a napřímí se rektosigmoideální úhel, což může být také příznivé pro zavedení kolonoskopie .
Avšak jen málo publikovaných studií prozkoumalo hodnotu polohy naklonění dolů při kolonoskopii (obvykle se používá levá laterální horizontální poloha těla) a v důsledku toho existuje jen málo důkazů pro podporu levé laterální polohy naklonění dolů nebo levé laterální horizontální polohy těla.
Vyšetřovatelé tedy provádějí randomizovanou kontrolovanou studii polohy naklonění na levou stranu oproti horizontální poloze na levé straně pro kolonoskopii, aby prozkoumali bezpečnost a účinnost polohy naklonění na stranu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
258
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, jejichž věk je mezi 18-75
- Pacienti, kteří mají indikace k diagnostické nebo terapeutické kolonoskopii.
- Pacienti, kteří podepsali, informují o souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupili resekci tlustého střeva
- Pacienti s glaukomem
- Pacienti s intrakraniálním onemocněním a/nebo onemocněním centrálního nervového systému, včetně mozkového infarktu a mozkového krvácení.
- Pacienti s těžkým chronickým kardiopulmonálním a renálním onemocněním.
- Pacienti s nekontrolovaným kyselým refluxem nebo aktivní nevolností/zvracením.
- Pacienti, kteří nechtějí nebo nemohou souhlasit.
- Pacienti, kteří nejsou vhodní pro kolonoskopii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: levá boční sklopná poloha
pacienti budou během kolonoskopie umístěni do levé laterální sklopné polohy, dokud nebude vyšetřena sestupná junkce sigmatu, a poté budou pacienti během kolonoskopie umístěni na levou laterální horizontální polohu
|
pacienti budou umístěni na levém boku pod úhlem 20 stupňů
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: levá boční horizontální poloha těla
pacienti budou během zavádění kolonoskopie umístěni do horizontální polohy na levé straně
|
pacienti budou horizontálně umístěni na levém boku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
čas vložení cekálního tračníku
Časové okno: Tento výsledek se měří, když je cekální tračník intubován během kolonoskopie
|
Tento výsledek se měří, když je cekální tračník intubován během kolonoskopie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nepohodlí pacientů při kolonoskopii
Časové okno: 2 hodiny
|
nepohodlí pacientů bude hodnoceno pomocí 10cm vizuální analogové stupnice
|
2 hodiny
|
|
vnímání obtížnosti kolonoskopie endoskopisty
Časové okno: 2 hodiny
|
obtížnost kolonoskopie bude hodnocena pomocí 10cm vizuální analogové stupnice
|
2 hodiny
|
|
klesající čas vložení
Časové okno: Tento výsledek se měří při intubaci sestupného tlustého střeva během kolonoskopie
|
Tento výsledek se měří při intubaci sestupného tlustého střeva během kolonoskopie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Li Zhaoshen, MD, Changhai Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2016
První zveřejněno (ODHAD)
25. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
15. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- body position-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na levá boční sklopná poloha
-
Indonesia UniversityNational Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital IndonesiaDokončenoSrdeční selhání | Arytmie | Plicní edém se srdečním selháním | Dušnost; Srdeční | Srdeční výdej, vysokýIndonésie