Lewa pozycja pochylenia bocznego w dół podczas wprowadzania kolonoskopii
11 października 2018 zaktualizowane przez: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Rola lewego bocznego pochylenia w dół podczas wprowadzania kolonoskopii: randomizowana kontrolowana próba
Celem tego badania jest ustalenie, czy pozycja lewego bocznego pochylenia w dół, która obejmuje procedury polegające na ułożeniu pacjenta na lewym boku pod kątem, aby jego głowa była niżej niż stopy, jest korzystniejsza niż lewe boczne poziome ciało pozycja (pacjent leżący poziomo na lewym boku, tradycyjnie stosowana do kolonoskopii) w celu skrócenia czasu wprowadzania okrężnicy zstępującej, trudności zabiegu kolonoskopii i bólu pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Leżenie na wznak z pochyleniem do dołu (pozycja Trendelenburga) jest stosowana w chirurgii jamy brzusznej i ginekologii, aby umożliwić lepszy dostęp do narządów miednicy, ponieważ grawitacja wyciąga jelito z jamy miednicy, a kąt odbytniczo-esiowy prostuje się, co może być również korzystne dla wprowadzenia kolonoskopii .
Jednak niewiele opublikowanych badań dotyczyło wartości pochylenia w dół w kolonoskopii (zwykle stosuje się poziomą pozycję ciała na lewym boku), w związku z czym istnieje niewiele dowodów na poparcie pozycji pochylenia w dół na lewym boku lub poziomej pozycji ciała na lewym boku.
W związku z tym badacze przeprowadzają randomizowaną, kontrolowaną próbę lewego bocznego pochylenia w dół w porównaniu z lewą boczną poziomą pozycją do kolonoskopii, aby zbadać bezpieczeństwo i skuteczność bocznej pozycji pochylonej w dół.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
258
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat
- Pacjenci ze wskazaniami do kolonoskopii diagnostycznej lub leczniczej.
- Pacjenci, którzy podpisali formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po resekcji jelita grubego
- Pacjenci z jaskrą
- Pacjenci z chorobą wewnątrzczaszkową i (lub) ośrodkowego układu nerwowego, w tym z zawałem mózgu i krwotokiem mózgowym.
- Pacjenci z ciężkimi przewlekłymi chorobami układu krążenia i nerek.
- Pacjenci z niekontrolowaną chorobą refluksową lub czynnymi nudnościami/wymiotami.
- Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą wyrazić zgody.
- Pacjenci niekwalifikujący się do kolonoskopii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: pozycja pochylenia bocznego w lewo
podczas kolonoskopii pacjenci będą ułożeni w pozycji pochylonej w dół na lewym boku do momentu zbadania połączenia zstępującego esicy, a następnie podczas kolonoskopii pacjenci zostaną ułożeni w pozycji poziomej na lewym boku
|
Pacjenci będą ułożeni na lewym boku i pod kątem 20 stopni
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lewe boczne poziome ułożenie ciała
pacjenci będą ułożeni na lewym boku w pozycji poziomej podczas wprowadzania kolonoskopii
|
pacjenci będą ułożeni poziomo na lewym boku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas wprowadzenia jelita ślepego
Ramy czasowe: Ten wynik jest mierzony, gdy okrężnica ślepa jest intubowana podczas kolonoskopii
|
Ten wynik jest mierzony, gdy okrężnica ślepa jest intubowana podczas kolonoskopii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dyskomfort pacjentów podczas kolonoskopii
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Dyskomfort pacjentów będzie oceniany za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej
|
2 godziny
|
|
postrzeganie trudności kolonoskopii przez endoskopistów
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Trudność kolonoskopii zostanie oceniona za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej
|
2 godziny
|
|
malejący czas wstawiania
Ramy czasowe: Ten wynik jest mierzony, gdy zstępująca okrężnica jest intubowana podczas kolonoskopii
|
Ten wynik jest mierzony, gdy zstępująca okrężnica jest intubowana podczas kolonoskopii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Li Zhaoshen, MD, Changhai Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
15 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- body position-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .