- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02843308
개인화된 가정 내 분류 및 정리 연습을 통한 비축 장애 치료 향상 (BITS)
축적 장애의 증거 기반 치료를 위한 지역사회-학문 파트너십 구축
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
저장 장애가 있는 개인의 포함 기준:
- 18세 ~ 70세
- 성별 및 모든 민족 인종 그룹
- 신체적으로 건강한 남성 또는 임신하지 않은 여성.
- 저장 장애 기본 조건
- 동의 및 연구 절차를 이해하고 완료할 의지와 능력
- 영어로 말하기
저장 장애가 있는 개인에 대한 배제 기준:
- 작년에 양극성 장애, 정신병 또는 섭식 장애, 물질 의존 또는 물질 남용의 현재 또는 과거 병력.
- Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS) 자살 생각 하위 척도 4 이상(즉, 구체적인 계획 없이 자살 의도)
- 참여 위험을 증가시키거나 할당된 행동 연습 작업을 완료하지 못하게 하는 주요 의학적 또는 신경학적 상태.
- 연구 직원이 가정 평가를 위해 집에 들어오는 것을 허용할 수 없거나 허용하지 않으려는 경우
- 현재 퇴거 위험이 높습니다.
- 애니멀호딩 또는 불결함
건강한 대조군을 위한 포함 기준:
- 18세 ~ 70세
- 성별 및 모든 민족 인종 그룹
- 신체적으로 건강한 남성 또는 임신하지 않은 여성.
- 동의 및 연구 절차를 이해하고 완료할 의지와 능력
- 영어로 말하기
건강한 통제를 위한 제외 기준:
- 현재 또는 평생 정신과 진단
- 향정신성 약물의 현재 또는 과거 사용
- 주요 의학적 또는 신경학적 문제(예: 불안정한 고혈압, 발작 장애, 두부 외상)
- 신체 내 금속 또는 MRI에 대한 기타 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 치료
행동 연습을 통한 촉진된 그룹 치료; 18주
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행동 연습을 통한 저장 장애에 대한 촉진된 그룹 치료
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실험적: 지연된 치료
행동 연습을 통한 촉진된 그룹 치료; 18주(18-20주 지연 후)
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행동 연습을 통한 저장 장애에 대한 촉진된 그룹 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저축 인벤토리-개정판(SI-R)의 반응 기준을 충족하고 초과한 환자 수
기간: 즉시 치료군/그룹의 기준선(치료 전)에서 18주(치료 후)까지의 변화 및 지연 치료군/그룹의 기준선(18주 시점의 치료 전)에서 36주(치료 후)까지의 변화
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SI-R은 폐기 곤란, 과도한 난잡함, 그리고 강박적 수집의 3가지 하위 척도를 가진 23개 항목의 설문지입니다. 총 점수 범위는 0에서 92입니다. 점수가 높을수록 축적 증상이 더 심각합니다. 총 점수가 41보다 높으면 난잡함으로 인한 상당한 어려움을 보여줍니다. 수집 하위 척도의 경우, 항목 2(역채점), 9, 11, 14, 16, 18 및 21을 합산합니다. 하위 척도 범위는 0에서 28이며, 13보다 높은 점수는 과도한 수집으로 인한 어려움을 나타냅니다. 폐기 곤란 하위 척도의 경우, 항목 4(역채점), 6, 7, 13, 17, 19, 23을 합산합니다. 하위 척도 범위는 0에서 28이며, 13보다 높은 점수는 폐기 곤란을 나타냅니다. 난잡함 하위 척도의 경우, 항목 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 20, 22를 합산합니다. 하위 척도 범위는 0에서 36이며, 15보다 높은 점수는 누적된 난잡함으로 인한 어려움을 나타냅니다. 반응은 총 점수에서 최소 14점의 변화(사전-사후)로 정의되었습니다. |
즉시 치료군/그룹의 기준선(치료 전)에서 18주(치료 후)까지의 변화 및 지연 치료군/그룹의 기준선(18주 시점의 치료 전)에서 36주(치료 후)까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클러터 이미지 등급 척도
기간: 치료 후 8주 및 16주에 베이스라인 대비 변화
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3세트의 사진은 각각 다양한 수준의 어수선함을 지닌 단일 방의 사진 9장을 포함합니다.
자신의 집과 가장 유사한 사진을 선택합니다.
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치료 후 8주 및 16주에 베이스라인 대비 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carolyn Rodriguez, M.D., Ph.D., Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
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