- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02843308
Améliorer le traitement du trouble de la thésaurisation grâce à une pratique personnalisée de tri et de désencombrement à domicile (BITS)
Établir des partenariats communauté-université pour le traitement fondé sur des données probantes du trouble de la thésaurisation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour les personnes atteintes d'un trouble de la thésaurisation :
- 18 à 70 ans
- Soit le sexe et tous les groupes ethno-raciaux
- Homme ou femme non enceinte en bonne santé physique.
- Affection primaire du trouble de la thésaurisation
- Volonté et capable de comprendre et de compléter les procédures de consentement et d'étude
- anglophone
Critères d'exclusion pour les personnes atteintes d'un trouble de la thésaurisation :
- Antécédents actuels ou passés de troubles bipolaires, psychotiques ou alimentaires, de dépendance à une substance ou de toxicomanie au cours de la dernière année.
- Cliniquement à risque de suicide avec la sous-échelle d'idées suicidaires de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS) de 4 ou plus (c.-à-d. intention suicidaire sans plan précis)
- Conditions médicales ou neurologiques majeures qui augmentent le risque de participation ou qui empêcheraient de terminer les tâches de pratique comportementale assignées.
- Ne peut pas ou ne veut pas permettre au personnel de l'étude d'entrer à la maison pour une évaluation à domicile
- Actuellement à haut risque d'expulsion
- Stockage d'animaux ou misère
Critères d'inclusion pour les témoins sains :
- 18 à 70 ans
- Soit le sexe et tous les groupes ethno-raciaux
- Homme ou femme non enceinte en bonne santé physique.
- Volonté et capable de comprendre et de compléter les procédures de consentement et d'étude
- anglophone
Critères d'exclusion pour les témoins sains :
- tout diagnostic psychiatrique actuel ou à vie
- utilisation actuelle ou passée de médicaments psychotropes
- problème médical ou neurologique majeur (p. ex., hypertension instable, trouble convulsif, traumatisme crânien)
- Métal dans le corps ou toute autre contre-indication à l'IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement immédiat
Thérapie de groupe facilitée avec pratique comportementale; 18 semaines
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Thérapie de groupe facilitée pour le trouble de la thésaurisation avec pratique comportementale
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Expérimental: Traitement différé
Thérapie de groupe facilitée avec pratique comportementale; 18 semaines (après un délai de 18-20 semaines)
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Thérapie de groupe facilitée pour le trouble de la thésaurisation avec pratique comportementale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients ayant atteint et dépassé les critères de réponse de l'inventaire d'épargne révisé (SI-R)
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale (pré-traitement) jusqu'à la semaine 18 (post-traitement) pour le groupe de traitement immédiat et changement par rapport à la valeur initiale (pré-traitement à 18 semaines) jusqu'à 36 semaines (post-traitement) pour le groupe de traitement différé
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Le SI-R est un questionnaire de 23 items avec 3 sous-échelles pour la difficulté à se débarrasser des objets, l'encombrement excessif et l'acquisition compulsive. Le score total varie de 0 à 92. Plus le score est élevé, plus les symptômes de syllogomanie sont sévères. Un score total supérieur à 41 indique des difficultés significatives avec l'encombrement. Pour la sous-échelle d'acquisition, les items 2 (score inversé), 9, 11, 14, 16, 18 et 21 sont additionnés. La sous-échelle varie de 0 à 28 et un score supérieur à 13 indique des difficultés avec l'acquisition excessive. Pour la sous-échelle de difficulté à se débarrasser, les items 4 (score inversé), 6, 7, 13, 17, 19, 23 sont additionnés. La sous-échelle varie de 0 à 28 et un score supérieur à 13 indique des difficultés à se débarrasser des objets. Pour la sous-échelle d'encombrement, les items 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 20, 22 sont additionnés. La sous-échelle varie de 0 à 36 et un score supérieur à 15 indique des difficultés avec l'encombrement accumulé. La réponse a été définie comme un changement d'au moins 14 points (pré-post) dans le score total. |
Changement par rapport à la valeur initiale (pré-traitement) jusqu'à la semaine 18 (post-traitement) pour le groupe de traitement immédiat et changement par rapport à la valeur initiale (pré-traitement à 18 semaines) jusqu'à 36 semaines (post-traitement) pour le groupe de traitement différé
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation des images en désordre
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines et 16 semaines après le traitement
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Trois séries de photographies, chacune contenant neuf photos d'une seule pièce avec différents niveaux d'encombrement.
Une sélection est faite quant à la photographie qui ressemble le mieux à leur propre maison.
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Changement par rapport au départ à 8 semaines et 16 semaines après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carolyn Rodriguez, M.D., Ph.D., Stanford University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles de la communication
- Troubles du langage
- Troubles anxieux
- Trouble obsessionnel compulsif
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Trouble de la thésaurisation
- Troubles de la parole
- Palissade
Autres numéros d'identification d'étude
- 36788
- K23MH092434 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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