- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02843308
Forbedring af behandling af hamstringsforstyrrelser med personlig sortering og oprydning i hjemmet (BITS)
Opbygning af fællesskabs-akademiske partnerskaber til evidensbaseret behandling af hamstringsforstyrrelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for personer med hamstringslidelse:
- Alder 18 til 70 år
- Enten køn og alle etno-racegrupper
- Fysisk sund mand eller ikke-gravid hun.
- Hoarding Disorder primær tilstand
- Villig og i stand til at forstå og fuldføre samtykke- og undersøgelsesprocedurer
- engelsktalende
Eksklusionskriterier for personer med hamstringslidelse:
- Nuværende eller tidligere historie med bipolar, psykotiske eller spiseforstyrrelser, stofafhængighed eller stofmisbrug inden for det sidste år.
- Klinisk risiko for selvmord med Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Suicidal Ideation Subscale på 4 eller højere (dvs. selvmordshensigt uden specifik plan)
- Større medicinske eller neurologiske tilstande, der øger risikoen for deltagelse, eller som ville forhindre udførelse af tildelte adfærdspraksisopgaver.
- Ude af stand eller vilje til at lade studiepersonale komme ind i hjemmet til hjemmevurdering
- I øjeblikket i høj risiko for udsættelse
- Dyrehamstring eller elendighed
Inklusionskriterier for sunde kontroller:
- Alder 18 til 70 år
- Enten køn og alle etno-racegrupper
- Fysisk sund mand eller ikke-gravid hun.
- Villig og i stand til at forstå og fuldføre samtykke- og undersøgelsesprocedurer
- engelsktalende
Eksklusionskriterier for sunde kontroller:
- enhver aktuel eller livslang psykiatrisk diagnose
- nuværende eller tidligere brug af psykotrop medicin
- større medicinske eller neurologiske problemer (f.eks. ustabil hypertension, krampeanfald, hovedtraume)
- Metal i kroppen eller enhver anden kontraindikation for MR
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øjeblikkelig behandling
Faciliteret gruppeterapi med adfærdspraksis; 18 uger
|
Faciliteret gruppeterapi for hamstringsforstyrrelse med adfærdspraksis
|
|
Eksperimentel: Forsinket behandling
Faciliteret gruppeterapi med adfærdspraksis; 18 uger (efter 18-20 ugers forsinkelse)
|
Faciliteret gruppeterapi for hamstringsforstyrrelse med adfærdspraksis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af patienter, der opfyldte og overskred responskriterierne for Saving Inventory-Revised (SI-R)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før behandling) til uge 18 (efter behandling) for den Umiddelbare Behandlingsarm/-gruppe og ændring fra baseline (før behandling ved 18 uger) til 36 uger (efter behandling) for den Udsatte Behandlingsarm/-gruppe
|
SI-R er et spørgeskema med 23 emner med 3 underkategorier for sværheder med at smide væk, overdreven rod og tvangsagtig anskaffelse. Den samlede score spænder fra 0 til 92. Jo højere score, jo mere alvorlige er opsamlingssymptomerne. Samlet score højere end 41 viser betydelige sværheder med rod. For anskaffelsesunderkategorien lægges emnerne 2 (omvendt score), 9, 11, 14, 16, 18 og 21 sammen. Underkategorien spænder fra 0 til 28, og en score højere end 13 indikerer sværheder med overdreven anskaffelse. For underkategorien sværheder med at smide væk lægges emnerne 4 (omvendt score), 6, 7, 13, 17, 19, 23 sammen. Underkategorien spænder fra 0 til 28, og en score højere end 13 indikerer sværheder med at smide væk. For underkategorien rod lægges emnerne 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 20, 22 sammen. Underkategorien spænder fra 0 til 36, og en score højere end 15 indikerer sværheder med ophobet rod. Svar blev defineret som mindst en ændring på 14 point (før-efter) i den samlede score. |
Ændring fra baseline (før behandling) til uge 18 (efter behandling) for den Umiddelbare Behandlingsarm/-gruppe og ændring fra baseline (før behandling ved 18 uger) til 36 uger (efter behandling) for den Udsatte Behandlingsarm/-gruppe
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clutter Image Rating Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline 8 uger og 16 uger efter behandling
|
Tre sæt fotografier, der hver indeholder ni billeder af et enkelt værelse med varierende niveauer af rod.
Der foretages et udvalg af, hvilket fotografi, der minder bedst om deres eget hjem.
|
Ændring fra baseline 8 uger og 16 uger efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carolyn Rodriguez, M.D., Ph.D., Stanford University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Kommunikationsforstyrrelser
- Sprogforstyrrelser
- Angstlidelser
- Tvangslidelse
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Tegn og symptomer
- Hamstringsforstyrrelse
- Taleforstyrrelser
- Hamstring
Andre undersøgelses-id-numre
- 36788
- K23MH092434 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .