- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02843308
Verbetering van de behandeling van hamstergedrag met gepersonaliseerde in-home sorteer- en declutterpraktijken (BITS)
Bouwen aan gemeenschaps-academische partnerschappen voor de op feiten gebaseerde behandeling van hamstergedrag
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor personen met hamstergedrag:
- Leeftijd 18 tot 70 jaar
- Ofwel geslacht en alle etnisch-raciale groepen
- Fysiek gezonde man of niet-zwangere vrouw.
- Hamsterstoornis primaire aandoening
- Bereid en in staat om toestemmings- en studieprocedures te begrijpen en te voltooien
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria voor personen met hamstergedrag:
- Huidige of vroegere geschiedenis van bipolaire, psychotische of eetstoornissen, middelenafhankelijkheid of middelenmisbruik in het afgelopen jaar.
- Klinisch risico op zelfmoord met Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Suicidal Ideation Subscale van 4 of hoger (d.w.z. suïcidale intentie zonder specifiek plan)
- Ernstige medische of neurologische aandoeningen die het risico op deelname vergroten of die het voltooien van de toegewezen gedragsoefentaken verhinderen.
- Kan of wil studiepersoneel niet thuis laten voor thuisbeoordeling
- Loopt momenteel een hoog risico op uitzetting
- Dieren hamsteren of ellende
Opnamecriteria voor gezonde controles:
- Leeftijd 18 tot 70 jaar
- Ofwel geslacht en alle etnisch-raciale groepen
- Fysiek gezonde man of niet-zwangere vrouw.
- Bereid en in staat om toestemmings- en studieprocedures te begrijpen en te voltooien
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria voor gezonde controles:
- elke huidige of levenslange psychiatrische diagnose
- huidig of vroeger gebruik van psychotrope medicatie
- ernstig medisch of neurologisch probleem (bijv. instabiele hypertensie, convulsies, hoofdtrauma)
- Metaal in lichaam of een andere contra-indicatie voor MRI
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onmiddellijke behandeling
Gefaciliteerde groepstherapie met gedragsoefening; 18 weken
|
Gefaciliteerde groepstherapie voor hamstergedrag met gedragsoefeningen
|
|
Experimenteel: Vertraagde behandeling
Gefaciliteerde groepstherapie met gedragsoefening; 18 weken (na een vertraging van 18-20 weken)
|
Gefaciliteerde groepstherapie voor hamstergedrag met gedragsoefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten die voldeden aan en de responscriteria van de Saving Inventory-Revised (SI-R) overschreden
Tijdsspanne: Verandering van baseline (pre-behandeling) tot week 18 (post-behandeling) voor de Onmiddellijke Behandeling Arm/Groep en verandering van baseline (pre-behandeling op 18 weken) tot 36 weken (post-behandeling) voor de Uitgestelde Behandeling Arm/Groep
|
De SI-R is een vragenlijst met 23 items met 3 subschalen voor moeilijkheden met weggooien, overmatige rommel en compulsieve verwerving. De totaalscore varieert van 0 tot 92. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de verzamelstoornis symptomen. Een totaalscore hoger dan 41 duidt op aanzienlijke moeilijkheden met rommel. Voor de verwervingssubschaal worden items 2 (omgekeerde score), 9, 11, 14, 16, 18 en 21 bij elkaar opgeteld. De subschaal varieert van 0 tot 28 en een score hoger dan 13 duidt op moeilijkheden met overmatige verwerving. Voor de subschaal moeilijkheden met weggooien worden items 4 (omgekeerde score), 6, 7, 13, 17, 19, 23 bij elkaar opgeteld. De subschaal varieert van 0 tot 28 en een score hoger dan 13 duidt op moeilijkheden met weggooien. Voor de rommelsubschaal worden items 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 20, 22 bij elkaar opgeteld. De subschaal varieert van 0 tot 36 en een score hoger dan 15 duidt op moeilijkheden met opgehoopte rommel. Respons werd gedefinieerd als een verandering van minstens 14 punten (voor-na) in de totaalscore. |
Verandering van baseline (pre-behandeling) tot week 18 (post-behandeling) voor de Onmiddellijke Behandeling Arm/Groep en verandering van baseline (pre-behandeling op 18 weken) tot 36 weken (post-behandeling) voor de Uitgestelde Behandeling Arm/Groep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Clutter Image Rating-schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken en 16 weken na de behandeling
|
Drie sets foto's, elk met negen foto's van een enkele kamer met verschillende niveaus van rommel.
Er wordt een selectie gemaakt welke foto het beste bij hun eigen huis past.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken en 16 weken na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carolyn Rodriguez, M.D., Ph.D., Stanford University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Communicatiestoornissen
- Taalstoornissen
- Angst stoornissen
- Obsessief-compulsieve stoornis
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Tekenen en symptomen
- Hamsterende stoornis
- Spraakstoornissen
- Hamsteren
Andere studie-ID-nummers
- 36788
- K23MH092434 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .