- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02843308
Verbesserte Behandlung von Hortungsstörungen durch personalisierte Sortier- und Entrümpelungspraktiken zu Hause (BITS)
Aufbau von Partnerschaften zwischen der Gemeinschaft und der Wissenschaft für die evidenzbasierte Behandlung der Hortungsstörung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für Personen mit Hortungsstörung:
- Alter 18 bis 70 Jahre
- Beide Geschlechter und alle ethnischen Gruppen
- Körperlich gesunder Mann oder nicht schwangere Frau.
- Grunderkrankung der Hortungsstörung
- Bereit und in der Lage, Einwilligungs- und Studienverfahren zu verstehen und abzuschließen
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien für Personen mit Hortungsstörung:
- Aktuelle oder frühere Geschichte von bipolaren, psychotischen oder Essstörungen, Drogenabhängigkeit oder Drogenmissbrauch im letzten Jahr.
- Klinisch suizidgefährdet mit Suizidgedanken-Subskala der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) von 4 oder höher (d. h. Selbstmordabsicht ohne konkreten Plan)
- Schwerwiegende medizinische oder neurologische Erkrankungen, die das Teilnahmerisiko erhöhen oder die die Erfüllung der zugewiesenen Verhaltensübungsaufgaben verhindern würden.
- Unfähig oder nicht bereit, Studienpersonal zur häuslichen Beurteilung nach Hause zu lassen
- Derzeit hohes Räumungsrisiko
- Tierhorten oder Elend
Einschlusskriterien für gesunde Kontrollen:
- Alter 18 bis 70 Jahre
- Beide Geschlechter und alle ethnischen Gruppen
- Körperlich gesunder Mann oder nicht schwangere Frau.
- Bereit und in der Lage, Einwilligungs- und Studienverfahren zu verstehen und abzuschließen
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien für gesunde Kontrollen:
- jede aktuelle oder lebenslange psychiatrische Diagnose
- aktuelle oder frühere Einnahme von Psychopharmaka
- großes medizinisches oder neurologisches Problem (z. B. instabiler Bluthochdruck, Anfallsleiden, Kopftrauma)
- Metall im Körper oder andere Kontraindikationen für die MRT
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sofortige Behandlung
Moderierte Gruppentherapie mit Verhaltenspraxis; 18 Wochen
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Facilitierte Gruppentherapie bei Hortungsstörung mit Verhaltenspraxis
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Experimental: Verzögerte Behandlung
Moderierte Gruppentherapie mit Verhaltenspraxis; 18 Wochen (nach einer Verzögerung von 18-20 Wochen)
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Facilitierte Gruppentherapie bei Hortungsstörung mit Verhaltenspraxis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten, die die Response-Kriterien des Saving Inventory-Revised (SI-R) erfüllten und überschritten
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (vor der Behandlung) bis Woche 18 (nach der Behandlung) in der Sofortbehandlungsgruppe und Änderung vom Ausgangswert (vor der Behandlung nach 18 Wochen) bis Woche 36 (nach der Behandlung) für die verzögerte Behandlungsgruppe
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Der SI-R ist ein Fragebogen mit 23 Items und 3 Subskalen für Schwierigkeiten beim Wegwerfen, übermäßige Unordnung und zwanghaftes Ansammeln. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 92. Je höher der Score, desto schwerwiegender sind die Hortungssymptome. Ein Gesamtscore über 41 zeigt erhebliche Probleme mit Unordnung. Für die Subskala Ansammeln werden die Items 2 (umgekehrte Punktzahl), 9, 11, 14, 16, 18 und 21 zusammengerechnet. Die Subskala reicht von 0 bis 28, und ein Score über 13 deutet auf Probleme mit übermäßigem Ansammeln hin. Für die Subskala Schwierigkeiten beim Wegwerfen werden die Items 4 (umgekehrte Punktzahl), 6, 7, 13, 17, 19, 23 zusammengerechnet. Die Subskala reicht von 0 bis 28, und ein Score über 13 deutet auf Schwierigkeiten beim Wegwerfen hin. Für die Subskala Unordnung werden die Items 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 20, 22 zusammengerechnet. Die Subskala reicht von 0 bis 36, und ein Score über 15 deutet auf Probleme mit angesammelter Unordnung hin. Eine Response wurde als mindestens eine 14-Punkte-Veränderung (vorher-nachher) im Gesamtscore definiert. |
Änderung vom Ausgangswert (vor der Behandlung) bis Woche 18 (nach der Behandlung) in der Sofortbehandlungsgruppe und Änderung vom Ausgangswert (vor der Behandlung nach 18 Wochen) bis Woche 36 (nach der Behandlung) für die verzögerte Behandlungsgruppe
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertungsskala für Clutter-Bilder
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 8 Wochen und 16 Wochen nach der Behandlung
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Drei Fotoserien, die jeweils neun Fotos eines einzelnen Raums mit unterschiedlichem Durcheinander enthalten.
Es wird eine Auswahl getroffen, welches Foto dem eigenen Zuhause am besten entspricht.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 8 Wochen und 16 Wochen nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Carolyn Rodriguez, M.D., Ph.D., Stanford University
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Kommunikationsstörungen
- Sprachstörungen
- Angststörungen
- Zwangsstörung
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Anzeichen und Symptome
- Hortungsstörung
- Sprachstörungen
- Horten
Andere Studien-ID-Nummern
- 36788
- K23MH092434 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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