- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02843308
Aprimorando o tratamento do transtorno de acumulação com classificação personalizada em casa e práticas de organização (BITS)
Construindo Parcerias Comunidade-Acadêmicas para o Tratamento Baseado em Evidências do Transtorno de Acumulação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para indivíduos com transtorno de acumulação:
- Idade 18 a 70 anos
- Qualquer gênero e todos os grupos étnico-raciais
- Homem fisicamente saudável ou mulher não grávida.
- Transtorno de Acumulação Condição primária
- Disposto e capaz de entender e concluir os procedimentos de consentimento e estudo
- falando inglês
Critérios de Exclusão para Indivíduos com Transtorno de Acumulação:
- História atual ou passada de transtornos bipolares, psicóticos ou alimentares, dependência de substâncias ou abuso de substâncias no último ano.
- Clinicamente em risco de suicídio com a Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS) Subescala de Ideação Suicida de 4 ou superior (i.e. intenção suicida sem plano específico)
- Principais condições médicas ou neurológicas que aumentam o risco de participação ou que impediriam a conclusão das tarefas de prática comportamental atribuídas.
- Incapaz ou relutante em permitir que a equipe do estudo entre em casa para avaliação domiciliar
- Atualmente em alto risco de despejo
- Acumulação de animais ou miséria
Critérios de inclusão para controles saudáveis:
- Idade 18 a 70 anos
- Qualquer gênero e todos os grupos étnico-raciais
- Homem fisicamente saudável ou mulher não grávida.
- Disposto e capaz de entender e concluir os procedimentos de consentimento e estudo
- falando inglês
Critérios de Exclusão para Controles Saudáveis:
- qualquer diagnóstico psiquiátrico atual ou vitalício
- uso atual ou passado de medicação psicotrópica
- problema médico ou neurológico importante (por exemplo, hipertensão instável, distúrbio convulsivo, traumatismo craniano)
- Metal no corpo ou qualquer outra contra-indicação para ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento imediato
Terapia de grupo facilitada com prática comportamental; 18 semanas
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Terapia de grupo facilitada para transtorno de acumulação com prática comportamental
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Experimental: Tratamento Atrasado
Terapia de grupo facilitada com prática comportamental; 18 semanas (após um atraso de 18-20 semanas)
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Terapia de grupo facilitada para transtorno de acumulação com prática comportamental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Doentes que Atenderam e Excederam os Critérios de Resposta do Saving Inventory-Revised (SI-R)
Prazo: Alteração da linha de base (pré-tratamento) para a semana 18 (pós-tratamento) no Braço/Grupo de Tratamento Imediato e alteração da linha de base (pré-tratamento às 18 semanas) para as 36 semanas (pós-tratamento) no Braço/Grupo de Tratamento Tardio
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O SI-R é um questionário de 23 itens com 3 subescalas para dificuldade em deitar fora, desarrumação excessiva e aquisição compulsiva. A pontuação total varia de 0 a 92. Quanto maior a pontuação, mais graves são os sintomas de acumulação. Uma pontuação total superior a 41 indica dificuldade significativa com a desarrumação. Para a subescala de aquisição, os itens 2 (pontuação invertida), 9, 11, 14, 16, 18 e 21 são somados. A subescala varia de 0 a 28 e uma pontuação superior a 13 indica dificuldade com a aquisição excessiva. Para a subescala de dificuldade em deitar fora, os itens 4 (pontuação invertida), 6, 7, 13, 17, 19, 23 são somados. A subescala varia de 0 a 28 e uma pontuação superior a 13 indica dificuldade em deitar fora. Para a subescala de desarrumação, os itens 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 20, 22 são somados. A subescala varia de 0 a 36 e uma pontuação superior a 15 indica dificuldade com a desarrumação acumulada. A resposta foi definida como uma alteração de pelo menos 14 pontos (pré-pós) na pontuação total. |
Alteração da linha de base (pré-tratamento) para a semana 18 (pós-tratamento) no Braço/Grupo de Tratamento Imediato e alteração da linha de base (pré-tratamento às 18 semanas) para as 36 semanas (pós-tratamento) no Braço/Grupo de Tratamento Tardio
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação de imagem desordenada
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas e 16 semanas após o tratamento
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Três conjuntos de fotografias, cada um contendo nove fotos de uma única sala com níveis variados de desordem.
É feita uma seleção de qual fotografia mais se parece com sua própria casa.
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Mudança da linha de base em 8 semanas e 16 semanas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn Rodriguez, M.D., Ph.D., Stanford University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios de Linguagem
- Transtornos de ansiedade
- Transtorno obsessivo-compulsivo
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Transtorno de Acumulação
- Distúrbios da fala
- Acumulação
Outros números de identificação do estudo
- 36788
- K23MH092434 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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