- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02843308
Keräilyhäiriön hoidon tehostaminen yksilöllisillä kodin sisäisillä lajittelu- ja tyhjennyskäytännöillä (BITS)
Yhteisön ja akateemisten kumppanuuksien rakentaminen hamstraushäiriön todisteisiin perustuvaa hoitoa varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Mukaanottokriteerit henkilöille, joilla on hamstraushäiriö:
- Ikä 18-70 vuotta
- Joko sukupuoli ja kaikki etno-roturyhmät
- Fyysisesti terve mies tai ei-raskaana oleva nainen.
- Keräilyhäiriö ensisijainen tila
- Halukas ja kykenevä ymmärtämään ja suorittamaan suostumus- ja opiskelumenettelyt
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit henkilöille, joilla on hamstraushäiriö:
- Nykyinen tai aiempi kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottinen tai syömishäiriö, päihderiippuvuus tai päihteiden väärinkäyttö viimeisen vuoden aikana.
- Kliinisesti itsemurhariski, Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) itsemurha-ajatusten alaasteikko 4 tai korkeampi (ts. itsemurhaaiko ilman erityistä suunnitelmaa)
- Merkittävät lääketieteelliset tai neurologiset sairaudet, jotka lisäävät osallistumisriskiä tai jotka estävät määrättyjen käyttäytymisharjoitustehtävien suorittamisen.
- Ei pysty tai halua päästää tutkimushenkilökuntaa kotiin kotiarviointia varten
- Tällä hetkellä suuressa häätöriskissä
- Eläinten hamstraus tai köyhyys
Terveellisten kontrollien sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-70 vuotta
- Joko sukupuoli ja kaikki etno-roturyhmät
- Fyysisesti terve mies tai ei-raskaana oleva nainen.
- Halukas ja kykenevä ymmärtämään ja suorittamaan suostumus- ja opiskelumenettelyt
- englantia puhuva
Terveiden kontrollien poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa nykyinen tai elinikäinen psykiatrinen diagnoosi
- psykotrooppisten lääkkeiden nykyinen tai aikaisempi käyttö
- vakava lääketieteellinen tai neurologinen ongelma (esim. epästabiili verenpainetauti, kohtaushäiriö, pään trauma)
- Metallia kehossa tai mikä tahansa muu vasta-aihe magneettikuvaukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön hoito
Helpotettu ryhmäterapia käyttäytymisharjoittelulla; 18 viikkoa
|
Helpotettu ryhmäterapia hamstraushäiriöön käyttäytymisharjoittelulla
|
|
Kokeellinen: Viivästynyt hoito
Helpotettu ryhmäterapia käyttäytymisharjoittelulla; 18 viikkoa (18-20 viikon viiveen jälkeen)
|
Helpotettu ryhmäterapia hamstraushäiriöön käyttäytymisharjoittelulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä, jotka täyttivät ja ylittivät Saving Inventory-Revised (SI-R) -vastauskriteerit
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (hoitoa edeltävästä) 18 viikon kohdalla (hoidon jälkeisestä) Välittömän hoidon ryhmässä ja muutos lähtöarvosta (hoitoa edeltävästä 18 viikon kohdalla) 36 viikon kohdalla (hoidon jälkeisestä) Viivästyneen hoidon ryhmässä
|
SI-R on 23 kohdan kysely, jossa on 3 alatyyppiä: hankaluus hankkiutua eroon, liiallinen sekasorto ja pakonomainen hankinta. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–92. Mitä suurempi pistemäärä, sitä vakavammat keräilyoireet. Yli 41 pistettä osoittaa merkittävää hankaluutta sekasorron kanssa. Hankinta-alatyyppiin lasketaan yhteen kohdat 2 (käänteinen pistemäärä), 9, 11, 14, 16, 18 ja 21. Alatyyppi vaihtelee välillä 0–28 ja yli 13 pistettä osoittaa hankaluutta liiallisen hankinnan kanssa. Hankkiutumisesta eroon -alatyyppiin lasketaan yhteen kohdat 4 (käänteinen pistemäärä), 6, 7, 13, 17, 19, 23. Alatyyppi vaihtelee välillä 0–28 ja yli 13 pistettä osoittaa hankaluutta hankkiutumisessa eroon. Sekasorto-alatyyppiin lasketaan yhteen kohdat 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 20, 22. Alatyyppi vaihtelee välillä 0–36 ja yli 15 pistettä osoittaa hankaluutta kertyneen sekasorron kanssa. Vaste määriteltiin vähintään 14 pisteen muutokseksi (ennen–jälkeen) kokonaispistemäärässä. |
Muutos lähtöarvosta (hoitoa edeltävästä) 18 viikon kohdalla (hoidon jälkeisestä) Välittömän hoidon ryhmässä ja muutos lähtöarvosta (hoitoa edeltävästä 18 viikon kohdalla) 36 viikon kohdalla (hoidon jälkeisestä) Viivästyneen hoidon ryhmässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Clutter Image Rating Scale
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon ja 16 viikon kohdalla hoidon jälkeen
|
Kolme valokuvasarjaa, joista jokaisessa on yhdeksän valokuvaa yhdestä huoneesta vaihtelevalla sotkulla.
Valitaan, mikä valokuva muistuttaa parhaiten omaa kotia.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon ja 16 viikon kohdalla hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carolyn Rodriguez, M.D., Ph.D., Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36788
- K23MH092434 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .