- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02843308
Улучшение лечения расстройства накопительства с помощью индивидуальной домашней практики сортировки и расхламления (BITS)
Построение сообщества и академического партнерства для научно обоснованного лечения расстройства накопления
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения для лиц с расстройством накопления:
- Возраст от 18 до 70 лет
- Любой пол и все этно-расовые группы
- Физически здоровый мужчина или небеременная женщина.
- Навязчивое расстройство, основное состояние
- Готовность и способность понимать и выполнять процедуры получения согласия и изучения
- англоговорящий
Критерии исключения для лиц с расстройством накопления:
- Текущая или прошлая история биполярных, психотических расстройств или расстройств пищевого поведения, зависимости от психоактивных веществ или злоупотребления психоактивными веществами за последний год.
- Клинический риск самоубийства по Колумбийской шкале оценки тяжести суицида (C-SSRS) Подшкала суицидальных мыслей 4 или выше (т.е. суицидальное намерение без конкретного плана)
- Серьезные медицинские или неврологические заболевания, повышающие риск участия или препятствующие выполнению поставленных задач по поведенческой практике.
- Не может или не желает пускать исследовательский персонал домой для оценки на дому
- В настоящее время высок риск выселения
- Накопление животных или убожество
Критерии включения для здоровых контролей:
- Возраст от 18 до 70 лет
- Любой пол и все этно-расовые группы
- Физически здоровый мужчина или небеременная женщина.
- Готовность и способность понимать и выполнять процедуры получения согласия и изучения
- англоговорящий
Критерии исключения для здорового контроля:
- любой текущий или пожизненный психиатрический диагноз
- текущее или прошлое употребление психотропных препаратов
- серьезная медицинская или неврологическая проблема (например, нестабильная гипертензия, судорожное расстройство, травма головы)
- Металл в теле или любое другое противопоказание для МРТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Немедленное лечение
Облегченная групповая терапия с поведенческой практикой; 18 недель
|
Облегченная групповая терапия расстройства накопительства с поведенческой практикой
|
|
Экспериментальный: Отсроченное лечение
Облегченная групповая терапия с поведенческой практикой; 18 недель (после задержки 18-20 недель)
|
Облегченная групповая терапия расстройства накопительства с поведенческой практикой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, которые соответствовали и превысили критерии ответа по Пересмотренному опроснику накопительства (SI-R)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (до лечения) до 18-й недели (после лечения) для группы немедленного лечения и изменение от исходного уровня (до лечения на 18-й неделе) до 36-й недели (после лечения) для группы отсроченного лечения
|
SI-R представляет собой анкету из 23 пунктов с 3 подшкалами: трудности с выбрасыванием, чрезмерное накопление вещей и компульсивное приобретение. Общий балл варьируется от 0 до 92. Чем выше балл, тем более выражены симптомы накопительства. Общий балл выше 41 указывает на значительные трудности с накоплением вещей. Для подшкалы приобретения суммируются пункты 2 (обратный балл), 9, 11, 14, 16, 18 и 21. Подшкала варьируется от 0 до 28, и балл выше 13 указывает на трудности с чрезмерным приобретением. Для подшкалы трудностей с выбрасыванием суммируются пункты 4 (обратный балл), 6, 7, 13, 17, 19, 23. Подшкала варьируется от 0 до 28, и балл выше 13 указывает на трудности с выбрасыванием. Для подшкалы накопления вещей суммируются пункты 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 20, 22. Подшкала варьируется от 0 до 36, и балл выше 15 указывает на трудности с накопленными вещами. Ответ был определен как изменение общего балла не менее чем на 14 пунктов (до и после). |
Изменение от исходного уровня (до лечения) до 18-й недели (после лечения) для группы немедленного лечения и изменение от исходного уровня (до лечения на 18-й неделе) до 36-й недели (после лечения) для группы отсроченного лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки изображения беспорядка
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 16 недель после лечения
|
Три набора фотографий, каждый из которых содержит девять фотографий одной комнаты с разным уровнем беспорядка.
Делается выбор, какая фотография больше всего напоминает их собственный дом.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 16 недель после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carolyn Rodriguez, M.D., Ph.D., Stanford University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейроповеденческие проявления
- Коммуникативные расстройства
- Языковые расстройства
- Тревожные расстройства
- Обсессивно-компульсивное расстройство
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Расстройство накопления
- Расстройства речи
- Накопление
Другие идентификационные номера исследования
- 36788
- K23MH092434 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .