- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02843308
Miglioramento del trattamento del disturbo da accumulo con pratiche di smistamento e decluttering personalizzate in casa (BITS)
Costruire partenariati comunità-accademici per il trattamento basato sull'evidenza del disturbo da accumulo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione per gli individui con disturbo da accumulo:
- Età dai 18 ai 70 anni
- O genere e tutti i gruppi etno-razziali
- Maschio fisicamente sano o femmina non gravida.
- Condizione primaria del Disturbo da Accumulo
- Disponibilità e capacità di comprendere e completare le procedure di consenso e studio
- parlando inglese
Criteri di esclusione per gli individui con disturbo da accumulo:
- Storia attuale o passata di disturbi bipolari, psicotici o alimentari, dipendenza da sostanze o abuso di sostanze nell'ultimo anno.
- Clinicamente a rischio di suicidio con la Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Suicidal Ideation Subscale di 4 o superiore (es. intento suicida senza un piano specifico)
- Principali condizioni mediche o neurologiche che aumentano il rischio di partecipazione o che impedirebbero il completamento dei compiti di pratica comportamentale assegnati.
- Incapace o riluttante a consentire al personale dello studio di entrare a casa per la valutazione domiciliare
- Attualmente ad alto rischio di sfratto
- Accumulo di animali o squallore
Criteri di inclusione per controlli sani:
- Età dai 18 ai 70 anni
- O genere e tutti i gruppi etno-razziali
- Maschio fisicamente sano o femmina non gravida.
- Disponibilità e capacità di comprendere e completare le procedure di consenso e studio
- parlando inglese
Criteri di esclusione per controlli sani:
- qualsiasi diagnosi psichiatrica attuale o a vita
- uso attuale o passato di farmaci psicotropi
- grave problema medico o neurologico (per es., ipertensione instabile, disturbo convulsivo, trauma cranico)
- Metallo nel corpo o qualsiasi altra controindicazione per la risonanza magnetica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento immediato
Terapia di gruppo facilitata con pratica comportamentale; 18 settimane
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Terapia di gruppo facilitata per il disturbo da accumulo con la pratica comportamentale
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Sperimentale: Trattamento ritardato
Terapia di gruppo facilitata con pratica comportamentale; 18 settimane (dopo un ritardo di 18-20 settimane)
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Terapia di gruppo facilitata per il disturbo da accumulo con la pratica comportamentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti che hanno soddisfatto e superato i criteri di risposta dell'Inventario del Risparmio-Rivisto (SI-R)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (pre-trattamento) alla settimana 18 (post-trattamento) per il Braccio/Gruppo di Trattamento Immediato e variazione rispetto al basale (pre-trattamento a 18 settimane) a 36 settimane (post-trattamento) per il Braccio/Gruppo di Trattamento Ritardato
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L'S-I-R è un questionario di 23 elementi con 3 sotto-scale per la difficoltà a scartare, l'eccessivo disordine e l'acquisizione compulsiva. Il punteggio totale varia da 0 a 92. Maggiore è il punteggio, più gravi sono i sintomi di accumulo. Un punteggio totale superiore a 41 indica una significativa difficoltà con il disordine. Per la sotto-scala di acquisizione, gli elementi 2 (punteggio inverso), 9, 11, 14, 16, 18 e 21 vengono sommati insieme. La sotto-scala varia da 0 a 28 e un punteggio superiore a 13 indica difficoltà con l'acquisizione eccessiva. Per la sotto-scala di difficoltà a scartare, gli elementi 4 (punteggio inverso), 6, 7, 13, 17, 19, 23 vengono sommati insieme. La sotto-scala varia da 0 a 28 e un punteggio superiore a 13 indica difficoltà a scartare. Per la sotto-scala di disordine, gli elementi 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 20, 22 vengono sommati insieme. La sotto-scala varia da 0 a 36 e un punteggio superiore a 15 indica difficoltà con il disordine accumulato. La risposta è stata definita come un cambiamento di almeno 14 punti (pre-post) nel punteggio totale. |
Variazione rispetto al basale (pre-trattamento) alla settimana 18 (post-trattamento) per il Braccio/Gruppo di Trattamento Immediato e variazione rispetto al basale (pre-trattamento a 18 settimane) a 36 settimane (post-trattamento) per il Braccio/Gruppo di Trattamento Ritardato
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di classificazione delle immagini di disturbo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane e 16 settimane dopo il trattamento
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Tre serie di fotografie, ciascuna contenente nove foto di una singola stanza con diversi livelli di disordine.
Viene fatta una selezione su quale fotografia somigli meglio alla propria casa.
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane e 16 settimane dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Carolyn Rodriguez, M.D., Ph.D., Stanford University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi d'ansia
- Disturbo ossessivo compulsivo
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Segni e sintomi
- Disturbo da accumulo
- Disturbi del linguaggio
- Accaparramento
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36788
- K23MH092434 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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