- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02843308
Forbedring av behandling av hamstringsforstyrrelser med personlig tilpasset hjemmesorterings- og ryddepraksis (BITS)
Bygge fellesskap-akademiske partnerskap for bevisbasert behandling av hamstringsforstyrrelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for personer med hamstringsforstyrrelse:
- Alder 18 til 70 år
- Enten kjønn og alle etno-rasegrupper
- Fysisk sunn mann eller ikke-gravid kvinne.
- Hoarding Disorder primær tilstand
- Villig og i stand til å forstå og fullføre samtykke- og studieprosedyrer
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier for personer med hamstringsforstyrrelse:
- Nåværende eller tidligere historie med bipolare, psykotiske eller spiseforstyrrelser, rusavhengighet eller rusmisbruk det siste året.
- Klinisk risiko for selvmord med Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Suicidal Ideation Subscale på 4 eller høyere (dvs. selvmordshensikt uten spesifikk plan)
- Større medisinske eller nevrologiske tilstander som øker risikoen for deltakelse eller som vil forhindre å fullføre tildelte atferdspraksisoppgaver.
- Kan ikke eller vil ikke la studiepersonell komme inn i hjemmet for hjemmevurdering
- For tiden i høy risiko for utkastelse
- Dyrehamstring eller elendighet
Inkluderingskriterier for sunne kontroller:
- Alder 18 til 70 år
- Enten kjønn og alle etno-rasegrupper
- Fysisk sunn mann eller ikke-gravid kvinne.
- Villig og i stand til å forstå og fullføre samtykke- og studieprosedyrer
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier for sunne kontroller:
- enhver nåværende eller livslang psykiatrisk diagnose
- nåværende eller tidligere bruk av psykotrope medisiner
- store medisinske eller nevrologiske problemer (f.eks. ustabil hypertensjon, anfallsforstyrrelse, hodetraume)
- Metall i kroppen eller annen kontraindikasjon for MR
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Umiddelbar behandling
Tilrettelagt gruppeterapi med atferdspraksis; 18 uker
|
Tilrettelagt gruppeterapi for hamstringsforstyrrelse med atferdspraksis
|
|
Eksperimentell: Forsinket behandling
Tilrettelagt gruppeterapi med atferdspraksis; 18 uker (etter 18-20 ukers forsinkelse)
|
Tilrettelagt gruppeterapi for hamstringsforstyrrelse med atferdspraksis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter som oppfylte og overgikk responskriteriene for Saving Inventory-Revised (SI-R)
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt (for behandling) til uke 18 (etter behandling) for den umiddelbare behandlingsarm/gruppe og endring fra utgangspunkt (for behandling ved 18 uker) til 36 uker (etter behandling) for den utsatte behandlingsarm/gruppe
|
SI-R er et spørreskjema med 23 spørsmål som har 3 delskalaer for vansker med å kaste, overdreven rot og tvangsmessig anskaffelse. Totalpoengsummen varierer fra 0 til 92. Jo høyere poengsum, desto mer alvorlige er hamstringsymptomene. Totalpoengsum høyere enn 41 viser betydelige vansker med rot. For anskaffelsesdelskalaen summeres spørsmål 2 (omvendt poengsum), 9, 11, 14, 16, 18 og 21 sammen. Delskalaen varierer fra 0 til 28 og en poengsum høyere enn 13 indikerer vansker med overdreven anskaffelse. For kastedelskalaen summeres spørsmål 4 (omvendt poengsum), 6, 7, 13, 17, 19, 23 sammen. Delskalaen varierer fra 0 til 28 og en poengsum høyere enn 13 indikerer vansker med å kaste. For rotdelskalaen summeres spørsmål 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 20, 22 sammen. Delskalaen varierer fra 0 til 36 og en poengsum høyere enn 15 indikerer vansker med opphopet rot. Respons ble definert som en endring på minst 14 poeng (før-etter) i totalpoengsummen. |
Endring fra utgangspunkt (for behandling) til uke 18 (etter behandling) for den umiddelbare behandlingsarm/gruppe og endring fra utgangspunkt (for behandling ved 18 uker) til 36 uker (etter behandling) for den utsatte behandlingsarm/gruppe
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clutter Image Rating Scale
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker og 16 uker etter behandling
|
Tre sett med fotografier, som hver inneholder ni bilder av et enkeltrom med varierende grad av rot.
Det gjøres et utvalg av hvilket fotografi som minner best om deres eget hjem.
|
Endring fra baseline ved 8 uker og 16 uker etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carolyn Rodriguez, M.D., Ph.D., Stanford University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 36788
- K23MH092434 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .