- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02843308
Poprawa leczenia zaburzenia zbieractwa dzięki spersonalizowanej praktyce sortowania i porządkowania w domu (BITS)
Budowanie partnerstw społeczności akademickiej na rzecz opartego na dowodach leczenia zbieractwa
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dla osób z gromadzeniem:
- Wiek od 18 do 70 lat
- Albo płeć i wszystkie grupy etniczno-rasowe
- Fizycznie zdrowy mężczyzna lub kobieta niebędąca w ciąży.
- Podstawowy stan zaburzenia gromadzenia
- Chętny i zdolny do zrozumienia i wypełnienia procedur zgody i badania
- mówiący po angielsku
Kryteria wykluczenia dla osób z gromadzeniem:
- Obecna lub przebyta historia zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, psychotycznych lub zaburzeń odżywiania, uzależnienia od substancji lub nadużywania substancji w ciągu ostatniego roku.
- Klinicznie zagrożeni samobójstwem z Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Podskala myśli samobójczych wynosząca 4 lub więcej (tj. zamiary samobójcze bez konkretnego planu)
- Poważne schorzenia medyczne lub neurologiczne, które zwiększają ryzyko uczestnictwa lub uniemożliwiają wykonanie przypisanych ćwiczeń behawioralnych.
- Nie mogą lub nie chcą wpuścić personelu badawczego do domu w celu przeprowadzenia oceny domowej
- Obecnie bardzo zagrożony eksmisją
- Gromadzenie zwierząt lub nędza
Kryteria włączenia dla zdrowych kontroli:
- Wiek od 18 do 70 lat
- Albo płeć i wszystkie grupy etniczno-rasowe
- Fizycznie zdrowy mężczyzna lub kobieta niebędąca w ciąży.
- Chętny i zdolny do zrozumienia i wypełnienia procedur zgody i badania
- mówiący po angielsku
Kryteria wykluczenia dla zdrowych kontroli:
- jakakolwiek aktualna lub dożywotnia diagnoza psychiatryczna
- obecne lub przeszłe stosowanie leków psychotropowych
- poważny problem medyczny lub neurologiczny (np. niestabilne nadciśnienie, napad padaczkowy, uraz głowy)
- Metal w ciele lub jakiekolwiek inne przeciwwskazanie do MRI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Natychmiastowe leczenie
Ułatwiona terapia grupowa z praktyką behawioralną; 18 tygodni
|
Ułatwiona terapia grupowa dla zaburzenia zbieractwa z praktyką behawioralną
|
|
Eksperymentalny: Opóźnione leczenie
Ułatwiona terapia grupowa z praktyką behawioralną; 18 tygodni (po opóźnieniu 18-20 tygodni)
|
Ułatwiona terapia grupowa dla zaburzenia zbieractwa z praktyką behawioralną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów, którzy spełnili i przekroczyli kryteria odpowiedzi Inwentarza Zachowań Zbierackich w wersji zrewidowanej (SI-R)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (przed leczeniem) do 18. tygodnia (po leczeniu) dla grupy leczenia natychmiastowego oraz zmiana od wartości wyjściowej (przed leczeniem w 18. tygodniu) do 36. tygodnia (po leczeniu) dla grupy leczenia opóźnionego
|
SI-R to kwestionariusz składający się z 23 pytań z 3 podskalami dotyczącymi trudności z pozbywaniem się rzeczy, nadmiernego nagromadzenia i kompulsywnego nabywania. Wynik całkowity waha się od 0 do 92. Im wyższy wynik, tym bardziej nasilone objawy zbieractwa. Wynik całkowity wyższy niż 41 wskazuje na znaczące trudności z nagromadzeniem. Dla podskali nabywania sumuje się pozycje 2 (wynik odwrócony), 9, 11, 14, 16, 18 i 21. Podskala waha się od 0 do 28, a wynik większy niż 13 wskazuje na trudności z nadmiernym nabywaniem. Dla podskali trudności z pozbywaniem się sumuje się pozycje 4 (wynik odwrócony), 6, 7, 13, 17, 19, 23. Podskala waha się od 0 do 28, a wynik większy niż 13 wskazuje na trudności z pozbywaniem się. Dla podskali nagromadzenia sumuje się pozycje 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 20, 22. Podskala waha się od 0 do 36, a wynik większy niż 15 wskazuje na trudności z nagromadzonym bałaganem. Odpowiedź zdefiniowano jako co najmniej 14-punktową zmianę (przed-po) w wyniku całkowitym. |
Zmiana od wartości wyjściowej (przed leczeniem) do 18. tygodnia (po leczeniu) dla grupy leczenia natychmiastowego oraz zmiana od wartości wyjściowej (przed leczeniem w 18. tygodniu) do 36. tygodnia (po leczeniu) dla grupy leczenia opóźnionego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny bałaganu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 8 tygodniach i 16 tygodniach po leczeniu
|
Trzy zestawy fotografii, z których każdy zawiera dziewięć zdjęć jednego pokoju o różnym poziomie bałaganu.
Dokonuje się wyboru, które zdjęcie najlepiej przypomina ich własny dom.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 8 tygodniach i 16 tygodniach po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carolyn Rodriguez, M.D., Ph.D., Stanford University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 36788
- K23MH092434 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .