- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02843308
Mejora del tratamiento del trastorno de acumulación con prácticas personalizadas de clasificación y limpieza en el hogar (BITS)
Creación de asociaciones académicas y comunitarias para el tratamiento basado en la evidencia del trastorno de acumulación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para personas con trastorno de acumulación:
- Edad 18 a 70 años
- Cualquier género y todos los grupos étnico-raciales
- Hombre físicamente sano o mujer no embarazada.
- Trastorno de acaparamiento condición primaria
- Dispuesto y capaz de comprender y completar los procedimientos de consentimiento y estudio
- Habla ingles
Criterios de exclusión para personas con trastorno de acumulación:
- Antecedentes actuales o pasados de trastornos bipolares, psicóticos o alimentarios, dependencia de sustancias o abuso de sustancias en el último año.
- Clínicamente en riesgo de suicidio con la Subescala de Ideación Suicida de la Escala de Evaluación de la Gravedad del Suicidio de Columbia (C-SSRS) de 4 o más (es decir, intención suicida sin plan específico)
- Condiciones médicas o neurológicas importantes que aumentan el riesgo de participación o que impedirían completar las tareas de práctica conductual asignadas.
- No puede o no quiere permitir que el personal del estudio entre en casa para una evaluación del hogar
- Actualmente en alto riesgo de desalojo
- Acaparamiento de animales o miseria
Criterios de inclusión para controles saludables:
- Edad 18 a 70 años
- Cualquier género y todos los grupos étnico-raciales
- Hombre físicamente sano o mujer no embarazada.
- Dispuesto y capaz de comprender y completar los procedimientos de consentimiento y estudio
- Habla ingles
Criterios de exclusión para controles saludables:
- cualquier diagnóstico psiquiátrico actual o de por vida
- uso actual o pasado de medicación psicotrópica
- problema médico o neurológico importante (p. ej., hipertensión inestable, trastorno convulsivo, traumatismo craneoencefálico)
- Metal en el cuerpo o cualquier otra contraindicación para resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento Inmediato
Terapia grupal facilitada con práctica conductual; 18 semanas
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Terapia grupal facilitada para el trastorno de acumulación con práctica conductual
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Experimental: Tratamiento Retrasado
Terapia grupal facilitada con práctica conductual; 18 semanas (después de un retraso de 18 a 20 semanas)
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Terapia grupal facilitada para el trastorno de acumulación con práctica conductual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que cumplieron y superaron los criterios de respuesta del Inventario de Ahorro Revisado (SI-R)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (pre-tratamiento) hasta la semana 18 (post-tratamiento) para el Brazo/Grupo de Tratamiento Inmediato y cambio desde el inicio (pre-tratamiento a las 18 semanas) hasta la semana 36 (post-tratamiento) para el Brazo/Grupo de Tratamiento Retrasado
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El SI-R es un cuestionario de 23 ítems con 3 subescalas para la dificultad de descartar, el desorden excesivo y la adquisición compulsiva. La puntuación total varía de 0 a 92. Cuanto mayor sea la puntuación, más graves serán los síntomas de acumulación. Una puntuación total superior a 41 indica una dificultad significativa con el desorden. Para la subescala de adquisición, se suman los ítems 2 (puntuación inversa), 9, 11, 14, 16, 18 y 21. La subescala varía de 0 a 28 y una puntuación superior a 13 indica dificultad con la adquisición excesiva. Para la subescala de dificultad de descartar, se suman los ítems 4 (puntuación inversa), 6, 7, 13, 17, 19 y 23. La subescala varía de 0 a 28 y una puntuación superior a 13 indica dificultad con el descarte. Para la subescala de desorden, se suman los ítems 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 20 y 22. La subescala varía de 0 a 36 y una puntuación superior a 15 indica dificultad con el desorden acumulado. La respuesta se definió como un cambio de al menos 14 puntos (pre-post) en la puntuación total. |
Cambio desde el inicio (pre-tratamiento) hasta la semana 18 (post-tratamiento) para el Brazo/Grupo de Tratamiento Inmediato y cambio desde el inicio (pre-tratamiento a las 18 semanas) hasta la semana 36 (post-tratamiento) para el Brazo/Grupo de Tratamiento Retrasado
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de valoración de imágenes de ecos parásitos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas y 16 semanas después del tratamiento
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Tres juegos de fotografías, cada uno de los cuales contiene nueve fotografías de una sola habitación con diferentes niveles de desorden.
Se hace una selección de qué fotografía se parece más a su propia casa.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas y 16 semanas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn Rodriguez, M.D., Ph.D., Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del lenguaje
- Desórdenes de ansiedad
- Desorden obsesivo compulsivo
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Trastorno de acumulación
- Trastornos del habla
- Acaparamiento
Otros números de identificación del estudio
- 36788
- K23MH092434 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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