백내장 수술을 받는 환자에서 외과적 파코 분할 기법의 임상적 결과를 평가하기 위한 연구
2016년 8월 22일 업데이트: Iantech, Inc
이 연구의 목적은 일상적인 백내장 수술을 받는 피험자의 수정체 파편화에 대한 다양한 백내장 수술 기법의 임상 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
500
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Panama, 파나마
- 모병
- Clinica de Ojos Panama City
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연락하다:
- Ernesto Calvo, MD
- 전화번호: (305) 898-0472
- 이메일: ecalvo86@mac.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 요구 사항을 이해할 수 있고, 연구 지침을 따를 의향이 있으며, 서면 동의서 제공에 의해 확인된 필수 연구 후속 방문을 위해 기꺼이 돌아올 것입니다.
- 백내장 수술을 받을 예정인 시각적으로 유의미한 백내장이 있는 피험자
- 피험자 > 18세
- 기준선에서 BCVA가 20/40보다 좋지 않음
- 등급 1+ 백내장
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서를 작성할 수 없는 피험자
- 피험자 < 18세
- 극지 백내장
- 구역 불안정성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: LEEP 개입 C1
마이크로 인터벤션 LEEP 기술 렌즈 조각화를 사용한 백내장 수술(비무작위 코호트 1)
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저에너지 Endosafe Phaco(LEEP) 미세 개입 수정체 파편화
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ACTIVE_COMPARATOR: LEEP 개입 C2
마이크로 인터벤션 LEEP 기술 렌즈 조각화를 사용한 백내장 수술(무작위 코호트 2)
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저에너지 Endosafe Phaco(LEEP) 미세 개입 수정체 파편화
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플라시보_COMPARATOR: 컨트롤 파코 C2
기존의 수정체 보조 수정체 파편화를 이용한 백내장 수술(무작위 코호트 2)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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누적 분산 Phaco 에너지
기간: 수술 중
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파코 기계에 의해 기록된 총 파코 전력 및 에너지 사용
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내피 세포 손실
기간: 1 개월
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경면현미경으로 측정한 기준선 내피 세포 밀도로부터의 변화
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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