Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kirurgisten Phaco-segmentointitekniikoiden kliinisten tulosten arvioimiseksi potilailla, joille tehdään kaihileikkaus

maanantai 22. elokuuta 2016 päivittänyt: Iantech, Inc
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida erilaisten kaihileikkaustekniikoiden kliinisiä tuloksia linssin sirpaloitumiseen potilailla, joille tehdään rutiini kaihileikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Rekrytointi
        • Clinica de Ojos Panama City
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ernesto Calvo, MD
          • Puhelinnumero: (305) 898-0472
          • Sähköposti: ecalvo86@mac.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pystyy ymmärtämään tutkimusvaatimukset, valmis noudattamaan tutkimusohjeita ja palaamaan vaadituille tutkimusseurantakäynneille kirjallisen tietoisen suostumuksen vahvistamana.
  2. Koehenkilöt, joilla on visuaalisesti merkittävä kaihi, joille on määrä tehdä kaihileikkaus
  3. > 18-vuotiaat
  4. BCVA lähtötilanteessa ei parempi kuin 20/40
  5. Asteen 1+ kaihi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tutkittavat eivät voi täyttää tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
  2. Alle 18-vuotiaat kohteet
  3. Polaarinen kaihi
  4. Zonular epävakaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: LEEP-interventio C1
Kaihileikkaus mikrointerventio-LEEP-teknologian linssin fragmentaatiolla (ei-satunnaistettu kohortti 1)
Menettely: LEEP-interventio
Low Energy Endosafe Phaco (LEEP), jossa mikrointerventiolinssin sirpaloituminen
ACTIVE_COMPARATOR: LEEP-interventio C2
Kaihileikkaus mikrointerventioon liittyvällä LEEP-teknologialla tapahtuvalla linssin fragmentaatiolla (satunnaistettu kohortti 2)
Menettely: LEEP-interventio
Low Energy Endosafe Phaco (LEEP), jossa mikrointerventiolinssin sirpaloituminen
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaa Phaco C2:ta
Kaihileikkaus tavanomaisella phaco-avusteisella linssin fragmentaatiolla (satunnaistettu kohortti 2)
Menettely: Vakio Phaco Control

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kumulatiivinen dispergoitu Phaco-energia
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Phacon kokonaisteho ja käytetty energia phaco-koneen tallentamana
Intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteelisolujen menetys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Muutos lähtötason endoteelisolutiheydestä mitattuna peilimikroskoopilla
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Iantech, Inc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LEEP103

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset LEEP-interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa