Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę wyników klinicznych chirurgicznych technik segmentacji fako u pacjentów poddawanych operacji usunięcia zaćmy

22 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Iantech, Inc
Celem tego badania naukowego jest ocena wyników klinicznych różnych technik chirurgicznych usunięcia zaćmy w przypadku fragmentacji soczewki u osób poddawanych rutynowej operacji usunięcia zaćmy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

500

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Rekrutacyjny
        • Clinica de Ojos Panama City
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdolny do zrozumienia wymagań dotyczących badania, chętny do przestrzegania instrukcji dotyczących badania i chętny do powrotu na wymagane wizyty kontrolne w ramach badania, co zostało potwierdzone pisemną świadomą zgodą.
  2. Pacjenci z wizualnie istotną zaćmą, u których zaplanowano operację usunięcia zaćmy
  3. Pacjenci > 18 lat
  4. BCVA na początku badania nie lepsza niż 20/40
  5. Zaćma stopnia 1+

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby, które nie są w stanie wypełnić formularza świadomej zgody
  2. Osoby w wieku < 18 lat
  3. Zaćma polarna
  4. Niestabilność strefowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: LEEP Interwencja C1
Operacja zaćmy z fragmentacją soczewki w technologii mikrointerwencyjnej LEEP (nierandomizowana kohorta 1)
Procedura: Interwencja LEP
Niskoenergetyczny Endosafe Phaco (LEEP) z mikrointerwencyjną fragmentacją soczewki
ACTIVE_COMPARATOR: LEEP Interwencja C2
Operacja zaćmy z fragmentacją soczewki mikrointerwencyjnej technologii LEEP (randomizowana kohorta 2)
Procedura: Interwencja LEP
Niskoenergetyczny Endosafe Phaco (LEEP) z mikrointerwencyjną fragmentacją soczewki
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroluj Phaco C2
Operacja zaćmy z konwencjonalną fragmentacją soczewki wspomaganą fako (randomizowana kohorta 2)
Procedura: Standardowa kontrola Phaco

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowana rozproszona energia fako
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Całkowita wykorzystana moc i energia fako zarejestrowana przez maszynę fako
Śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata komórek śródbłonka
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zmiana gęstości komórek śródbłonka w stosunku do linii podstawowej, mierzona za pomocą mikroskopii zwierciadlanej
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Iantech, Inc

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LEEP103

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja LEP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj