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신장이식 후 동맥경화 합병증 발생에 대한 림프구 반응의 방향성 (ORLY-Est)

2022년 8월 1일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Influence de l'ORientation de la réponse LYmphocytaire Sur la Survenue de Complications athéromateuses après Transplantation rénale (étude ORLY-EST 2)

죽상동맥경화 합병증의 발생률은 신장 이식 후 증가합니다. 전통적인 위험 요소는 이러한 위험 증가를 완전히 설명하지 못합니다. 죽상 동맥 경화증은 면역 반응의 모든 플레이어가 관여하는 염증성 질환입니다. 이러한 면역 반응의 영향은 면역 저하 환자, 특히 장기 이식에서 잘 알려져 있지 않습니다. 그럼에도 불구하고, 우리 그룹의 연구는 이식 후 죽종성 질환의 진화에 영향을 미치는 다른 메커니즘을 통한 선천적 및 후천적 반응을 제안합니다.

따라서 연구자들은 이식 후 죽상동맥경화증 합병증의 위험에 대한 조절 T 세포 확장의 영향을 연구할 것을 제안합니다.

2008년 11월부터 연구자들은 Grand East Interregion에서 신장 이식 환자의 면역 모니터링 코호트를 통해 이식 후 죽상동맥경화증의 면역학적 메커니즘을 자세히 연구하는 것을 목적으로 하는 다기관 전향적 연구를 시작했습니다. 500명의 환자를 포함할 계획이었고 지금까지 절반 이상이 포함되었습니다. 혈액 검사 완료 후 튜브는 Biomonitoring Platform(CIC-BT 506 Besançon)을 통과하고 샘플은 CRB Dijon에 보관됩니다.

죽상동맥경화 사건은 전향적으로 기록됩니다. 연구자들은 조절 T 세포의 확장이 죽상동맥경화증의 위험에 미치는 영향을 결정하기 위한 두 번째 연구인 ORLY IS의 일부로 시행하기를 희망합니다.

우리의 가설은 중앙값 아래의 세포 속도 조절 T가 죽상 경화성 합병증의 5% 증가를 초래한다는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Besançon, 프랑스, 25000
        • CHU de Besançon
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand, 58 rue Montalembert, 63003 Clermont-Ferrand
      • Dijon, 프랑스, 21079
        • CHU Dijon, Hôpital du Bocage, 2 Bd du Maréchal de Lattre de Tassigny, 21079 Dijon cedex
      • Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94275
        • Hôpital du Kremlin Bicêtre 78, rue du Général Leclerc, 94275 Le Kremlin-Bicêtre Cedex
      • Nancy, 프랑스
        • CHU Brabois, et Vandoeuvre les Nancy
      • Reims, 프랑스, 51092
        • CHU Reims, 45 rue Cognacq-Jay 51092 Reims Cedex
      • Strasbourg, 프랑스, 67091
        • Hôpital Civil- 1, place de l'hôpital BP426 ; 67091 Strasbourg Cedex

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 인구는 Besançon, Dijon, Nancy, Reims, Clermont-Ferrand, Strasbourg et Kremlin-Bicêtre의 병원에서 신장 이식을 받은 1000명의 환자에 해당합니다.

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
  2. 신장 이식을 받는 환자
  3. 검사의 이점과 위험을 이해할 수 있는 환자
  4. 환자는 서면 동의서를 제출했습니다.

제외 기준:

  1. 연구의 장점과 단점을 이해하지 못함; 연구자가 연구에 포함하는 것과 양립할 수 없다고 판단한 정신 장애.
  2. 이식 직전 면역억제 요법
  3. 암(피부암 제외) 또는 치료 중인 악성 혈액질환 활성 감염; 비대상성 간경변 [환자가 암에 걸렸고 완치되었거나 완화된 것으로 간주되고 B형 간염 또는 C형 간염의 바이러스 감염이 있고 간경변이 없는 환자가 포함될 수 있음].

이 연구는 엄격히 비간섭적이며, 다른 연구에 참여하는 것이 이 연구에 포함되는 데 대한 단점이 아니며, 이 연구에 포함된 후 다른 연구에 포함하기 위해 제외 기간이 필요하지 않습니다(Art L. 1121-12(loin n °2004-806 du 9 Août 2004).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
죽상동맥경화 합병증 사건과 관련된 조절 T 세포의 백분율.
기간: 5년 또는 10년
조절 T 세포의 백분율
5년 또는 10년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
죽상동맥경화 합병증 사건
기간: 5년 또는 10년
조절 T 세포의 백분율
5년 또는 10년
심혈관 사건과 관련된 유전적 결정인자(TNF-알파, IL-6,...)
기간: 5년 또는 10년
조절 T 세포의 백분율
5년 또는 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

협력자

Etablissement Français du Sang
University of Franche-Comté

수사관

  • 수석 연구원: Didier Ducloux, Pr., CHRU de Besançon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 11월 28일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 23일

연구 완료 (예상)

2030년 10월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • R/2011/44

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 결과 측정에 대해 식별된 개별 참가자 데이터는 연구 완료 후 6개월 이내에 제공됩니다.

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